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颞下颌关节紊乱病患者的功能性磁共振成像研究

2025年11月27日 更新者:Marco Farronato、University of Milan

在功能性磁共振成像上绘制慢性颞下颌关节紊乱症患者的神经可塑性图谱

颞下颌关节紊乱病(TMD)是全球范围内最常见的慢性疼痛原因之一。据估计,全球约有5-12%的人口受到影响,某些疾病(如关节炎)可能是致病因素。根据严重程度,受累关节可能影响咀嚼系统的多种功能,例如说话、咀嚼、吞咽、限制面部表情,甚至呼吸能力。此外,大多数TMD患者可能报告身体其他部位的疼痛状况,其共病包括慢性疲劳综合征、慢性头痛、子宫内膜异位症、纤维肌痛、间质性膀胱炎、肠易激综合征、背痛、睡眠障碍和外阴疼痛。另一个常与TMD同时发生的重要状况是心理困扰,表现为焦虑和/或抑郁。

本研究方案提出的研究旨在调查TMD及相关心理/精神障碍(如焦虑和抑郁)的存在情况。该研究的创新价值在于评估这些障碍之间的关联是否可能导致大脑层面的神经可塑性变化,从而指导靶向治疗。文献中仅有少数研究探讨了这种可能的关联,但结果尚无定论且相互矛盾。

本研究将采用前瞻性设计,基于参考临床/诊断标准和功能性神经影像学。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
  • 电话号码:+39 02 5032 5032
  • 邮箱:gio.cat@hotmail.it

学习地点

      • Milan、意大利
        • University of Milan
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Marco Farronato, DDS; PhD
        • 副研究员:
          • Giovanni Cattaneo, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有由作者中经验丰富的专家诊断的与慢性疼痛相关的颞下颌关节紊乱病(TMD);该疾病必须持续至少六个月才能被视为慢性。
  • 患者具备足够的感知运动能力参与研究。这包括足够的视力以在正常距离下阅读计算机或平板电脑屏幕,足够的听力以理解正常语言,以及足够的运动能力来控制桌面鼠标或计算机。

排除标准:

  • 自愿参与研究的对照组受试者必须满足以下纳入标准:
  • 健康受试者定义为无颞下颌关节紊乱病或确诊的心理和/或精神障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究
功能磁共振成像
fMRI形态学分析
有源比较器:健康对照组
功能磁共振成像
fMRI形态学分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI 血氧水平依赖(BOLD)
大体时间:fMRI 扫描结束
氧合浓度(简称BOLD)。 另一方面,BOLD主要用于进行功能性脑部成像。 BOLD的程度是神经元活动的一种衡量标准。
fMRI 扫描结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2031年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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