MRV vizsgálat DC/TMD betegeken
A krónikus temporomandibularis rendellenességekkel érintett betegek neuroplaszticitásának feltérképezése fMRI segítségével
A temporomandibularis rendellenességek (TMD) a világon a krónikus fájdalom egyik leggyakoribb oka. Becslések szerint a globális népesség kb. 5–12%-át érintik, és egyes állapotok, például az arthritis, kiváltó tényezők lehetnek. A súlyosságtól függően az érintett ízületek befolyásolhatják a rágórendszer több funkcióját, például a beszéd, rágás, nyelés képességét, korlátozhatják az arckifejezéseket, sőt akár a légzést is. Továbbá a TMD-ben szenvedő betegek többsége más testrészeken is fájdalmas állapotokat jelenthet, a társbetegségek között szerepel a krónikus fáradtság szindróma, krónikus fejfájás, endometriózis, fibromyalgia, interstitialis cystitis, irritábilis bél szindróma, háti fájdalom, alvászavarok és vulvodynia. Egy másik jelentős állapot, amely gyakran együtt fordul elő a TMD-vel, a pszichológiai distressz szorongás és/vagy depresszió formájában.
A kutatási protokoll által javasolt tanulmány célja, hogy vizsgálja a TMD és a hozzá kapcsolódó pszichológiai/pszichiátriai zavarok, mint a szorongás és a depresszió jelenlétét. A kutatás innovatív értéke abban rejlik, hogy értékeli, vajon e zavarok közötti kapcsolat neuroplasztikus változásokhoz vezethet-e az agy szintjén, ami célzott terápiákhoz vezethet. A szakirodalomban csak néhány tanulmány vizsgálta ezt a lehetséges kapcsolatot, meggyőzőtlen és ellentmondásos eredményekkel.
A tanulmány tervezete prospektív lesz, referencia klinikai/diagnosztikai kritériumokon és funkcionális neuroképalkotáson alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
- Telefonszám: +39 02 5032 5032
- E-mail: gio.cat@hotmail.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- University of Milan
-
Kapcsolatba lépni:
- Gianluca M Tartaglia
- Telefonszám: +39 02 5032 5032
- E-mail: gio.cat@hotmail.it
-
Alkutató:
- Marco Farronato, DDS; PhD
-
Alkutató:
- Giovanni Cattaneo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Temporomandibularis rendellenesség (TMD) által okozott krónikus fájdalomban szenvedő betegek, akiket a szerzők közül egy tapasztalt szakember diagnosztizált; a rendellenességnek, hogy krónikusnak tekinthető legyen, legalább hat hónapja jelen kell lennie.
- A vizsgálatban való részvételhez megfelelő szenzomotoros képességekkel rendelkező betegek. Ez magában foglalta a számítógép vagy táblagép képernyőjéről normál távolságból történő olvasáshoz elegendő látást, a normál nyelv megértéséhez elegendő hallást, valamint az asztali egér vagy számítógép vezérléséhez elegendő motoros képességet.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban önként részt vevő kontroll alanyoknak a következő bevonási kritériumokat kellett teljesíteniük:
- Egészséges alanyok, akik temporomandibularis rendellenességektől vagy diagnosztizált pszichológiai és/vagy pszichiátriai rendellenességektől mentesek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulmány
FMRI
|
fMRI morfológiai elemzés
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges kontrollok
fMRI
|
fMRI morfológiai elemzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fMRI vér-oxigénszint-függő (BOLD)
Időkeret: az fMRI végén
|
Oxigénkoncentráció (BOLD néven ismert).
A BOLD elsősorban agyi funkciós feltérképezésre szolgál.
A BOLD mértéke a neuronális aktivitás mértékét jelzi.
|
az fMRI végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DC/TMD01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .