FMRI-studie bij DC/TMD-patiënten
Het in kaart brengen van de neuroplasticiteit van patiënten met chronische temporomandibulaire aandoeningen op fMRI
Temporomandibulaire stoornissen (TMD) behoren tot de meest voorkomende oorzaken van chronische pijn wereldwijd. Naar schatting wordt ongeveer 5-12% van de wereldbevolking getroffen, en sommige aandoeningen, zoals artritis, kunnen oorzakelijke factoren zijn. Afhankelijk van de ernst kunnen de betrokken gewrichten meerdere functies van het kauwstelsel beïnvloeden, zoals het vermogen om te spreken, te kauwen, te slikken, gezichtsuitdrukkingen te beperken en zelfs te ademen. Bovendien kunnen de meeste patiënten met TMD pijnlijke aandoeningen in andere delen van het lichaam melden, met comorbiditeiten zoals het chronisch vermoeidheidssyndroom, chronische hoofdpijn, endometriose, fibromyalgie, interstitiële cystitis, prikkelbare darmsyndroom, rugpijn, slaapstoornissen en vulvodynie. Een andere belangrijke aandoening die vaak samen met TMD voorkomt, is psychologische stress in de vorm van angst en/of depressie.
Het onderzoek dat door dit onderzoeksprotocol wordt voorgesteld, heeft als doel de aanwezigheid van TMD en bijbehorende psychologische/psychiatrische stoornissen zoals angst en depressie te onderzoeken. De innovatieve waarde van het onderzoek ligt in het evalueren of de associatie tussen deze stoornissen kan leiden tot neuroplastische veranderingen op hersenniveau, wat gerichte therapieën zou kunnen sturen. Slechts enkele studies in de literatuur hebben deze mogelijke associatie onderzocht, met niet-overeenstemmende en tegenstrijdige resultaten.
De studie zal prospectief van opzet zijn, gebaseerd op referentie klinische/diagnostische criteria en functionele neuroimaging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
- Telefoonnummer: +39 02 5032 5032
- E-mail: gio.cat@hotmail.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- University of Milan
-
Contact:
- Gianluca M Tartaglia
- Telefoonnummer: +39 02 5032 5032
- E-mail: gio.cat@hotmail.it
-
Onderonderzoeker:
- Marco Farronato, DDS; PhD
-
Onderonderzoeker:
- Giovanni Cattaneo, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Lijdt aan temporomandibulaire stoornis (TMD) geassocieerd met chronische pijn, gediagnosticeerd door een ervaren specialist onder de auteurs; de stoornis moet, om als chronisch te worden beschouwd, ten minste zes maanden aanwezig zijn geweest.
- Patiënten met voldoende sensorimotorische vaardigheden om deel te nemen aan de studie. Dit omvatte voldoende zicht om vanaf een computerscherm of tablet op normale afstand te lezen, voldoende gehoorvermogen om normale taal te begrijpen en voldoende motorisch vermogen om een tafelmuis of computer te bedienen.
Uitsluitingscriteria:
- Controlesubjecten die vrijwillig aan de studie deelnemen, moesten aan de volgende insluitingscriteria voldoen:
- Gezonde proefpersonen gedefinieerd als vrij van temporomandibulaire stoornissen of gediagnosticeerde psychologische en/of psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studie
fMRI
|
fMRI morfologische analyse
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
fMRI
|
fMRI morfologische analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fmri Bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD)
Tijdsspanne: einde van de fMRI
|
Zuurstofconcentratie (aangeduid als BOLD).
BOLD wordt daarentegen voornamelijk gebruikt voor functionele hersenkartering.
De mate van BOLD is een maatstaf voor de neuronale activiteit.
|
einde van de fMRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Spierziekten
- Gewrichtsziekten
- Kaak Ziekten
- Mandibulaire aandoeningen
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Magnetische resonantie beeldvorming
Andere studie-ID-nummers
- DC/TMD01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .