Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie FMRI u pacjentów z DC/TMD

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marco Farronato, University of Milan

Mapowanie neuroplastyczności pacjentów dotkniętych przewlekłymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi w fMRI

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) należą do najczęstszych przyczyn przewlekłego bólu na świecie. Szacuje się, że dotykają około 5-12% światowej populacji, a niektóre schorzenia, takie jak zapalenie stawów, mogą być czynnikami przyczynowymi. W zależności od ciężkości, zajęte stawy mogą wpływać na wiele funkcji układu żucia, takich jak zdolność mówienia, żucia, połykania, ograniczać mimikę twarzy, a nawet oddychanie. Co więcej, większość pacjentów z TMD może zgłaszać bolesne stany w innych częściach ciała, z chorobami współistniejącymi obejmującymi zespół przewlekłego zmęczenia, przewlekły ból głowy, endometriozę, fibromialgię, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, zespół jelita drażliwego, ból pleców, zaburzenia snu i wulwodynię. Kolejnym istotnym stanem, który często występuje obok TMD, jest dystres psychologiczny w postaci lęku i/lub depresji.

Badanie zaproponowane w tym protokole badawczym ma na celu zbadanie obecności TMD i związanych z nim zaburzeń psychologicznych/psychiatrycznych, takich jak lęk i depresja. Innowacyjna wartość badań polega na ocenie, czy związek między tymi zaburzeniami może prowadzić do neuroplastycznych zmian na poziomie mózgu, co mogłoby kierować ukierunkowanymi terapiami. Tylko kilka badań w literaturze zbadało ten możliwy związek, z niejednoznacznymi i sprzecznymi wynikami.

Badanie będzie miało charakter prospektywny, oparty na referencyjnych kryteriach klinicznych/diagnostycznych i funkcjonalnym neuroobrazowaniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
  • Numer telefonu: +39 02 5032 5032
  • E-mail: gio.cat@hotmail.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • University of Milan
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marco Farronato, DDS; PhD
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Cattaneo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cierpienie na zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) związane z przewlekłym bólem, zdiagnozowane przez doświadczonego specjalistę wśród autorów; zaburzenie, aby zostało uznane za przewlekłe, musi być obecne przez co najmniej sześć miesięcy.
  • Pacjenci z odpowiednimi zdolnościami sensoryczno-motorycznymi do udziału w badaniu. Obejmowało to wystarczający wzrok do czytania z ekranu komputera lub tabletu w normalnej odległości, wystarczający słuch do rozumienia normalnej mowy oraz wystarczające zdolności motoryczne do kontrolowania myszki lub komputera.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z grupy kontrolnej, dobrowolnie uczestniczące w badaniu, musiały spełnić następujące kryteria włączenia:
  • Osoby zdrowe, zdefiniowane jako wolne od zaburzeń skroniowo-żuchwowych lub zdiagnozowanych zaburzeń psychologicznych i/lub psychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badanie
fMRI
Test diagnostyczny: fMRI
Analiza morfologiczna fMRI
Aktywny komparator: Grupa kontrolna zdrowych osób
FMRI
Test diagnostyczny: fMRI
Analiza morfologiczna fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI zależny od poziomu natlenienia krwi (BOLD)
Ramy czasowe: koniec fmri
Stężenie utlenowania (zwane BOLD). BOLD jest natomiast używany przede wszystkim do przeprowadzania mapowania czynnościowego mózgu. Stopień BOLD jest miarą aktywności neuronalnej.
koniec fmri

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DC/TMD01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie TMJ

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj