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Studio fMRI su Pazienti con DC/TMD

27 novembre 2025 aggiornato da: Marco Farronato, University of Milan

Mappatura della Neuroplasticità nei Pazienti Affetti da Disordini Temporomandibolari Cronici tramite fMRI

I disturbi temporomandibolari (TMD) sono tra le cause più comuni di dolore cronico a livello mondiale. Si stima che circa il 5-12% della popolazione globale ne sia affetta, e alcune condizioni, come l'artrite, possono essere fattori causali. A seconda della gravità, le articolazioni coinvolte possono influenzare molteplici funzioni del sistema masticatorio, come la capacità di parlare, masticare, deglutire, limitare le espressioni facciali e persino respirare. Inoltre, la maggior parte dei pazienti con TMD può riferire condizioni dolorose in altre parti del corpo, con comorbidità che includono la sindrome da fatica cronica, la cefalea cronica, l'endometriosi, la fibromialgia, la cistite interstiziale, la sindrome dell'intestino irritabile, il mal di schiena, i disturbi del sonno e la vulvodinia. Un'altra condizione significativa che si verifica frequentemente insieme al TMD è il disagio psicologico sotto forma di ansia e/o depressione.

Lo studio proposto da questo protocollo di ricerca mira a indagare la presenza di TMD e disturbi psicologici/psichiatrici associati come ansia e depressione. Il valore innovativo della ricerca risiede nel valutare se l'associazione tra questi disturbi possa portare a cambiamenti neuroplastici a livello cerebrale, che potrebbero guidare terapie mirate. Solo pochi studi in letteratura hanno esplorato questa possibile associazione, con risultati inconcludenti e contrastanti.

Lo studio sarà di disegno prospettico, basato su criteri clinici/diagnostici di riferimento e sulla neuroimaging funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
  • Numero di telefono: +39 02 5032 5032
  • Email: gio.cat@hotmail.it

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • University of Milan
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marco Farronato, DDS; PhD
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Cattaneo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sofferenza di disturbo temporomandibolare (DTM) associato a dolore cronico diagnosticato da uno specialista esperto tra gli autori; il disturbo, per essere considerato cronico, deve essere presente da almeno sei mesi.
  • Pazienti con adeguate capacità sensorimotorie per partecipare allo studio. Ciò includeva una vista sufficiente per leggere da uno schermo di computer o tablet a una distanza normale, una capacità uditiva sufficiente per comprendere il linguaggio normale e una capacità motoria sufficiente per controllare un mouse da tavolo o un computer.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti di controllo, che partecipano volontariamente allo studio, devono aver soddisfatto i seguenti criteri di inclusione:
  • Soggetti sani definiti come privi di disturbi temporomandibolari o disturbi psicologici e/o psichiatrici diagnosticati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: studio
Risonanza Magnetica Funzionale (FMRI)
Test diagnostico: fMRI
Analisi morfologica fMRI
Comparatore attivo: Controlli sani
RMF
Test diagnostico: fMRI
Analisi morfologica fMRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fmri Livello di Ossigeno nel Sangue Dipendente (BOLD)
Lasso di tempo: fine della risonanza magnetica funzionale
Concentrazione di ossigenazione (indicata come BOLD). BOLD viene utilizzato principalmente per condurre la mappatura funzionale del cervello. Il grado di BOLD è una misura dell'attività neuronale.
fine della risonanza magnetica funzionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DC/TMD01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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