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Estudo de RMf em Pacientes com DC/TMD

27 de novembro de 2025 atualizado por: Marco Farronato, University of Milan

Mapeamento da Neuroplasticidade em Pacientes Afetados por Perturbações Temporomandibulares Crónicas em fMRI

As perturbações temporomandibulares (PTM) estão entre as causas mais comuns de dor crónica em todo o mundo. Estima-se que cerca de 5-12% da população global seja afetada, e algumas condições, como a artrite, podem ser fatores causais. Dependendo da gravidade, as articulações envolvidas podem afetar múltiplas funções do sistema mastigatório, como a capacidade de falar, mastigar, engolir, limitar expressões faciais e até mesmo respirar. Além disso, a maioria dos doentes com PTM pode relatar condições dolorosas noutras partes do corpo, com comorbilidades incluindo síndrome de fadiga crónica, cefaleia crónica, endometriose, fibromialgia, cistite intersticial, síndrome do intestino irritável, dor nas costas, perturbações do sono e vulvodinia. Outra condição significativa que frequentemente ocorre juntamente com a PTM é o sofrimento psicológico sob a forma de ansiedade e/ou depressão.

O estudo proposto por este protocolo de investigação visa investigar a presença de PTM e perturbações psicológicas/psiquiátricas associadas, como ansiedade e depressão. O valor inovador da investigação reside em avaliar se a associação entre estas perturbações pode levar a alterações neuroplásticas ao nível cerebral, o que poderia orientar terapias direcionadas. Apenas alguns estudos na literatura exploraram esta possível associação, com resultados inconclusivos e contraditórios.

O estudo terá um desenho prospetivo, baseado em critérios clínicos/diagnósticos de referência e neuroimagem funcional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
  • Número de telefone: +39 02 5032 5032
  • E-mail: gio.cat@hotmail.it

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália
        • University of Milan
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marco Farronato, DDS; PhD
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Cattaneo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sofrer de perturbação temporomandibular (PTM) associada a dor crónica diagnosticada por um especialista experiente entre os autores; a perturbação, para ser considerada crónica, deve estar presente há pelo menos seis meses.
  • Pacientes com capacidades sensoriomotoras adequadas para participar no estudo. Isto inclui visão suficiente para ler num ecrã de computador ou tablet a uma distância normal, capacidade auditiva suficiente para compreender a linguagem normal e capacidade motora suficiente para controlar um rato de mesa ou computador.

Critérios de Exclusão:

  • Os sujeitos de controlo, que participam voluntariamente no estudo, devem ter cumprido os seguintes critérios de inclusão:
  • Sujeitos saudáveis definidos como livres de perturbações temporomandibulares ou perturbações psicológicas e/ou psiquiátricas diagnosticadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estudo
FMRI
Teste de diagnostico: IRMf
Análise morfológica por fMRI
Comparador Ativo: Controlos saudáveis
RMf
Teste de diagnostico: IRMf
Análise morfológica por fMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fmri Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD)
Prazo: fim da ressonância magnética funcional
Concentração de oxigenação (referida como BOLD). O BOLD é principalmente utilizado, por outro lado, para realizar mapeamento cerebral funcional. O grau de BOLD é uma medida da atividade neuronal.
fim da ressonância magnética funcional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Milan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DC/TMD01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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