Исследование методом фМРТ у пациентов с ДВ/ВНЧС
Картирование нейропластичности пациентов с хроническими височно-нижнечелюстными расстройствами на фМРТ
Расстройства височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) являются одной из наиболее распространенных причин хронической боли во всем мире. По оценкам, около 5-12% населения земного шара страдает от них, и некоторые состояния, такие как артрит, могут быть причинными факторами. В зависимости от степени тяжести, пораженные суставы могут влиять на множественные функции жевательной системы, такие как способность говорить, жевать, глотать, ограничивать мимику и даже дышать. Более того, большинство пациентов с ВНЧС могут сообщать о болезненных состояниях в других частях тела, с сопутствующими заболеваниями, включая синдром хронической усталости, хроническую головную боль, эндометриоз, фибромиалгию, интерстициальный цистит, синдром раздраженного кишечника, боль в спине, нарушения сна и вульводинию. Еще одним значительным состоянием, которое часто возникает наряду с ВНЧС, является психологический дистресс в форме тревоги и/или депрессии.
Исследование, предложенное данным протоколом, направлено на изучение наличия ВНЧС и связанных с ним психологических/психиатрических расстройств, таких как тревога и депрессия. Инновационная ценность исследования заключается в оценке того, может ли связь между этими расстройствами привести к нейропластическим изменениям на уровне мозга, что могло бы направлять целенаправленную терапию. Лишь несколько исследований в литературе изучали эту возможную связь, с неубедительными и противоречивыми результатами.
Исследование будет проспективным по дизайну, основанным на референсных клинических/диагностических критериях и функциональной нейровизуализации.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
- Номер телефона: +39 02 5032 5032
- Электронная почта: gio.cat@hotmail.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- University of Milan
-
Контакт:
- Gianluca M Tartaglia
- Номер телефона: +39 02 5032 5032
- Электронная почта: gio.cat@hotmail.it
-
Младший исследователь:
- Marco Farronato, DDS; PhD
-
Младший исследователь:
- Giovanni Cattaneo, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Страдающие от височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧР), связанного с хронической болью, диагностированного опытным специалистом среди авторов; расстройство, чтобы считаться хроническим, должно присутствовать не менее шести месяцев.
- Пациенты с адекватными сенсомоторными способностями для участия в исследовании. Это включает достаточное зрение для чтения с экрана компьютера или планшета на обычном расстоянии, достаточную слуховую способность для понимания нормальной речи и достаточную двигательную способность для управления компьютерной мышью.
Критерии исключения:
- Контрольные субъекты, добровольно участвующие в исследовании, должны соответствовать следующим критериям включения:
- Здоровые субъекты, определенные как свободные от височно-нижнечелюстных расстройств или диагностированных психологических и/или психиатрических расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследование
ФМРТ
|
Морфологический анализ фМРТ
|
|
Активный компаратор: Здоровые контроли
ФМРТ
|
Морфологический анализ фМРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фМРТ Кровь Уровень Кислорода-Зависимый (BOLD)
Временное ограничение: конец фМРТ
|
Концентрация оксигенации (сокращенно BOLD).
С другой стороны, BOLD в первую очередь используется для проведения картирования функций мозга.
Степень BOLD является мерой нейронной активности.
|
конец фМРТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
Другие идентификационные номера исследования
- DC/TMD01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .