FMRI-studie på DC/TMD-patienter
Kartläggning av neuroplasticiteten hos patienter som drabbats av kroniska temporomandibulära störningar med fMRI
Temporomandibulära störningar (TMD) är bland de vanligaste orsakerna till kronisk smärta världen över. Det uppskattas att cirka 5-12 % av den globala befolkningen drabbas, och vissa tillstånd, såsom artrit, kan vara orsakande faktorer. Beroende på svårighetsgrad kan de berörda lederna påverka flera funktioner i tuggapparaten, såsom förmågan att tala, tugga, svälja, begränsa ansiktsuttryck och till och med andas. Dessutom kan de flesta patienter med TMD rapportera smärttillstånd i andra delar av kroppen, med komorbiditeter inklusive kroniskt trötthetssyndrom, kronisk huvudvärk, endometrios, fibromyalgi, interstitiell cystit, irritabel tarmsyndrom, ryggsmärta, sömnstörningar och vulvodyni. Ett annat betydande tillstånd som ofta förekommer tillsammans med TMD är psykisk ohälsa i form av ångest och/eller depression.
Studien som föreslås i detta forskningsprotokoll syftar till att undersöka förekomsten av TMD och associerade psykologiska/psykiatriska störningar såsom ångest och depression. Det innovativa värdet i forskningen ligger i att utvärdera om sambandet mellan dessa störningar kan leda till neuroplastiska förändringar på hjärnnivå, vilket skulle kunna vägleda riktade terapier. Endast ett fåtal studier i litteraturen har undersökt detta möjliga samband, med oklara och motstridiga resultat.
Studien kommer att vara prospektiv i design, baserad på referenskliniska/diagnostiska kriterier och funktionell neuroavbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
- Telefonnummer: +39 02 5032 5032
- E-post: gio.cat@hotmail.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- University of Milan
-
Kontakt:
- Gianluca M Tartaglia
- Telefonnummer: +39 02 5032 5032
- E-post: gio.cat@hotmail.it
-
Underutredare:
- Marco Farronato, DDS; PhD
-
Underutredare:
- Giovanni Cattaneo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Drabbad av temporomandibulär störning (TMD) associerad med kronisk smärta diagnostiserad av en erfaren specialist bland författarna; störningen, för att anses vara kronisk, måste ha funnits i minst sex månader.
- Patienter med adekvata sensomotoriska förmågor för att delta i studien. Detta inkluderade tillräcklig synförmåga för att läsa från en dator- eller surfplattsskärm på normalt avstånd, tillräcklig hörselförmåga för att förstå normalt språk och tillräcklig motorisk förmåga för att kontrollera en datormus eller dator.
Exklusionskriterier:
- Kontrollpersoner, som deltar frivilligt i studien, måste ha uppfyllt följande inklusionskriterier:
- Friska personer definierade som fria från temporomandibulära störningar eller diagnostiserade psykologiska och/eller psykiatriska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studie
FMRI
|
fMRI-morfologisk analys
|
|
Aktiv komparator: Friska kontroller
FMRI
|
fMRI-morfologisk analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fmri Blodets syrenivåberoende (BOLD)
Tidsram: slutet av fmri
|
Syrekoncentration (benämns som BOLD).
BOLD används främst för att utföra funktionell hjärnkartläggning.
Graden av BOLD är ett mått på den neuronala aktiviteten.
|
slutet av fmri
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DC/TMD01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .