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Estudio de FMRI en Pacientes con DC/TMD

27 de noviembre de 2025 actualizado por: Marco Farronato, University of Milan

Cartografía de la Neuroplasticidad en Pacientes Afectados por Trastornos Temporomandibulares Crónicos mediante fMRI

Los trastornos temporomandibulares (TTM) se encuentran entre las causas más comunes de dolor crónico en todo el mundo. Se estima que aproximadamente entre el 5 y el 12% de la población mundial se ve afectada, y algunas afecciones, como la artritis, pueden ser factores causales. Dependiendo de la gravedad, las articulaciones afectadas pueden influir en múltiples funciones del sistema masticatorio, como la capacidad de hablar, masticar, tragar, limitar las expresiones faciales e incluso respirar. Además, la mayoría de los pacientes con TTM pueden reportar afecciones dolorosas en otras partes del cuerpo, con comorbilidades que incluyen síndrome de fatiga crónica, cefalea crónica, endometriosis, fibromialgia, cistitis intersticial, síndrome del intestino irritable, dolor de espalda, trastornos del sueño y vulvodinia. Otra afección significativa que frecuentemente ocurre junto con el TTM es el malestar psicológico en forma de ansiedad y/o depresión.

El estudio propuesto por este protocolo de investigación tiene como objetivo investigar la presencia de TTM y trastornos psicológicos/psiquiátricos asociados, como ansiedad y depresión. El valor innovador de la investigación radica en evaluar si la asociación entre estos trastornos puede conducir a cambios neuroplásticos a nivel cerebral, lo que podría guiar terapias dirigidas. Solo unos pocos estudios en la literatura han explorado esta posible asociación, con resultados inconclusos y contradictorios.

El estudio será de diseño prospectivo, basado en criterios clínicos/diagnósticos de referencia y neuroimagen funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
  • Número de teléfono: +39 02 5032 5032
  • Correo electrónico: gio.cat@hotmail.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • University of Milan
        • Contacto:
          • Gianluca M Tartaglia
          • Número de teléfono: +39 02 5032 5032
          • Correo electrónico: gio.cat@hotmail.it
        • Sub-Investigador:
          • Marco Farronato, DDS; PhD
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Cattaneo, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Afectado por trastorno temporomandibular (TTM) asociado con dolor crónico diagnosticado por un especialista experimentado entre los autores; el trastorno, para ser considerado crónico, debe haber estado presente durante al menos seis meses.
  • Pacientes con habilidades sensoriomotoras adecuadas para participar en el estudio. Esto incluía visión suficiente para leer desde una pantalla de computadora o tableta a una distancia normal, capacidad auditiva suficiente para comprender el lenguaje normal y capacidad motora suficiente para controlar un ratón de mesa o computadora.

Criterios de exclusión:

  • Los sujetos de control, que participan voluntariamente en el estudio, deben haber cumplido los siguientes criterios de inclusión:
  • Sujetos sanos definidos como libres de trastornos temporomandibulares o trastornos psicológicos y/o psiquiátricos diagnosticados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estudio
IRMf
Prueba de diagnóstico: IRMf
Análisis morfológico por resonancia magnética funcional (fMRI)
Comparador activo: Controles sanos
IRMf
Prueba de diagnóstico: IRMf
Análisis morfológico por resonancia magnética funcional (fMRI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BOLD de nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de fMRI
Periodo de tiempo: fin de la resonancia magnética funcional
Concentración de oxigenación (denominada BOLD). BOLD se utiliza principalmente, por otro lado, para realizar mapeo cerebral funcional. El grado de BOLD es una medida de la actividad neuronal.
fin de la resonancia magnética funcional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Milan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DC/TMD01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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