- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07259902
DC/TMD 환자에 대한 fMRI 연구
만성 측두하악관절 장애 환자의 신경가소성 fMRI 매핑
측두하악장애(TMD)는 전 세계적으로 만성 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 전 세계 인구의 약 5-12%가 영향을 받는 것으로 추정되며, 관절염과 같은 일부 질환은 원인 요인이 될 수 있습니다. 심각도에 따라 관련 관절은 발음, 씹기, 삼키기, 얼굴 표정 제한, 심지어 호흡과 같은 저작 시스템의 여러 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 대부분의 TMD 환자는 신체의 다른 부위에서도 통증 상태를 보고할 수 있으며, 이와 동반되는 질환으로는 만성 피로 증후군, 만성 두통, 자궁내막증, 섬유근육통, 간질성 방광염, 과민성 대장 증후군, 허리 통증, 수면 장애, 외음부 통증 등이 있습니다. TMD와 함께 자주 발생하는 또 다른 중요한 상태는 불안 및/또는 우울증 형태의 심리적 고통입니다.
이 연구 프로토콜에서 제안된 연구는 TMD 및 불안과 우울증과 같은 관련 심리적/정신 장애의 존재를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 혁신적 가치는 이러한 장애 간의 연관성이 뇌 수준에서 신경가소성 변화를 초래할 수 있는지 평가하는 데 있으며, 이는 표적 치료법을 안내할 수 있습니다. 문헌에서 이 가능한 연관성을 탐구한 연구는 소수에 불과하며, 결론이 명확하지 않고 상충되는 결과를 보였습니다.
이 연구는 참조 임상/진단 기준과 기능적 신경영상에 기반한 전향적 설계를 가질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
- 전화번호: +39 02 5032 5032
- 이메일: gio.cat@hotmail.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아
- University of Milan
-
연락하다:
- Gianluca M Tartaglia
- 전화번호: +39 02 5032 5032
- 이메일: gio.cat@hotmail.it
-
부수사관:
- Marco Farronato, DDS; PhD
-
부수사관:
- Giovanni Cattaneo, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 저자 중 경험이 있는 전문가가 진단한 만성 통증과 관련된 측두하악 장애(TMD)를 앓고 있는 환자; 만성으로 간주되기 위해서는 최소 6개월 이상 존재해야 합니다.
- 연구에 참여할 수 있는 적절한 감각운동 능력을 가진 환자. 여기에는 정상 거리에서 컴퓨터나 태블릿 화면을 읽을 수 있는 충분한 시력, 정상 언어를 이해할 수 있는 충분한 청각 능력, 테이블 마우스나 컴퓨터를 제어할 수 있는 충분한 운동 능력이 포함됩니다.
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하는 대조군 대상자는 다음 포함 기준을 충족해야 했습니다:
- 측두하악 장애나 진단된 심리적 및/또는 정신적 장애가 없는 건강한 대상자로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구
FMRI
|
fMRI 형태학적 분석
|
|
활성 비교기: 건강한 대조군
FMRI
|
fMRI 형태학적 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
fMRI 혈액 산소 수준 의존적(BOLD)
기간: fmri의 끝
|
산소화 농도(BOLD라고 함).
반면, BOLD는 주로 기능적 뇌 매핑을 수행하는 데 사용됩니다.
BOLD의 정도는 신경 활동의 측정치입니다.
|
fmri의 끝
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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