Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FMRI-undersøgelse af patienter med DC/TMD

27. november 2025 opdateret af: Marco Farronato, University of Milan

Kortlægning af neuroplasticiteten hos patienter med kroniske temporomandibulære lidelser på fMRI

Temporomandibulære lidelser (TMD) er blandt de mest almindelige årsager til kroniske smerter på verdensplan. Det estimeres, at omkring 5-12% af den globale befolkning er påvirket, og nogle tilstande, såsom arthritis, kan være årsagsfaktorer. Afhængigt af sværhedsgraden kan de involverede led påvirke flere funktioner i tyggesystemet, såsom evnen til at tale, tygge, synke, begrænse ansigtsudtryk og endda trække vejret. Desuden rapporterer de fleste patienter med TMD muligvis smertefulde tilstande i andre dele af kroppen, med komorbiditeter inklusive kronisk træthedssyndrom, kronisk hovedpine, endometriose, fibromyalgi, interstitiel cystitis, irritabel tyktarm, rygpine, søvnforstyrrelser og vulvodyni. En anden betydelig tilstand, der ofte forekommer sammen med TMD, er psykisk nød i form af angst og/eller depression.

Studiet foreslået af denne forskningsprotokol har til formål at undersøge tilstedeværelsen af TMD og tilknyttede psykologiske/psykiatriske lidelser såsom angst og depression. Den innovative værdi af forskningen ligger i at vurdere, om sammenhængen mellem disse lidelser kan føre til neuroplastiske ændringer på hjerneniveau, hvilket kunne guide målrettede terapier. Kun få studier i litteraturen har undersøgt denne mulige sammenhæng, med uafklarede og modstridende resultater.

Studiet vil være prospektivt i design, baseret på referencekliniske/diagnostiske kriterier og funktionel neurobilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
  • Telefonnummer: +39 02 5032 5032
  • E-mail: gio.cat@hotmail.it

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • University of Milan
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marco Farronato, DDS; PhD
        • Underforsker:
          • Giovanni Cattaneo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider af temporomandibulær dysfunktion (TMD) forbundet med kroniske smerter diagnosticeret af en erfaren specialist blandt forfatterne; for at betragtes som kronisk, skal tilstanden have været til stede i mindst seks måneder.
  • Patienter med tilstrækkelige sensorimotoriske evner til at deltage i undersøgelsen. Dette inkluderede tilstrækkelig synsevne til at læse fra en computer- eller tablet-skærm på normal afstand, tilstrækkelig høreevne til at forstå normalt sprog og tilstrækkelig motorisk evne til at kontrollere en bordmus eller computer.

Eksklusionskriterier:

  • Kontrolpersoner, der deltager frivilligt i undersøgelsen, skal have opfyldt følgende inklusionskriterier:
  • Sunde personer defineret som fri for temporomandibulære lidelser eller diagnosticerede psykologiske og/eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: undersøgelse
FMRI
Diagnostisk test: fMRI
fMRI morfologisk analyse
Aktiv komparator: Sunde kontroller
FMRI
Diagnostisk test: fMRI
fMRI morfologisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fmri Blodets Iltniveau-Afhængige (BOLD)
Tidsramme: slutningen af fMRI'en
Iltningskoncentration (kaldet BOLD). BOLD bruges primært til at udføre funktionel hjernekortlægning. BOLD-graden er et mål for den neuronale aktivitet.
slutningen af fMRI'en

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DC/TMD01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ lidelse

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner