- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07259902
FMRI-tutkimus DC/TMD-potilailla
Kroonisten temporomandibulaarihäiriöiden neuroplastisuuden kartoittaminen fMRI:llä
Leukalihasten ja -nivelten toimintahäiriöt (TMD) ovat yksi maailman yleisimmistä kroonisen kivun syistä. Arvioitu noin 5–12 % maailman väestöstä kärsii niistä, ja joillakin sairauksilla, kuten niveltulehduksella, voi olla syynä. Riippuen vaikeusasteesta, vaikutukset voivat koskea purentaelimen useita toimintoja, kuten kykyä puhua, pureskella, niellä, rajoittaa kasvonilmeitä ja jopa hengittää. Lisäksi useimmat TMD-potilaat saattavat kärsiä kivusta muissakin kehon osissa, ja yhteissairauksia voivat olla krooninen väsymysoireyhtymä, krooninen päänsärky, endometrioosi, fibromyalgia, interstitiaalinen kystiitti, ärsyke-suolioireyhtymä, selkäkipu, unihäiriöt ja vulvodynia. Toinen merkittävä TMD:n kanssa usein esiintyvä sairaus on psyykkinen ahdistus ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen muodossa.
Tämän tutkimussuunnitelman ehdottama tutkimus pyrkii selvittämään TMD:n ja siihen liittyvien psyykkisten/mielenterveyshäiriöiden, kuten ahdistuneisuuden ja masennuksen, esiintymistä. Tutkimuksen innovatiivinen arvo on arvioida, voisiko näiden sairauksien yhteys johtaa neuroplastisiin muutoksiin aivotasolla, mikä voisi ohjata kohdennettuja hoitoja. Vain harvat kirjallisuudessa olevat tutkimukset ovat tutkineet tätä mahdollista yhteyttä, ja tulokset ovat olleet epäselviä ja ristiriitaisia.
Tutkimus on etenevässä suunnittelussa, perustuen viitekliinisiin/diagnostisiin kriteereihin ja toiminnalliseen neurokuvantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
- Puhelinnumero: +39 02 5032 5032
- Sähköposti: gio.cat@hotmail.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- University of Milan
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca M Tartaglia
- Puhelinnumero: +39 02 5032 5032
- Sähköposti: gio.cat@hotmail.it
-
Alatutkija:
- Marco Farronato, DDS; PhD
-
Alatutkija:
- Giovanni Cattaneo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kärsii leuka-niskalihasten häiriöstä (TMD), joka liittyy krooniseen kipuun, jonka on diagnosoinut kokeneista kirjoittajista koostuva asiantuntija; häiriön tulee olla ollut olemassa vähintään kuusi kuukautta, jotta sitä voidaan pitää kroonisena.
- Potilailla on riittävät sensomotoriset kyvyt osallistua tutkimukseen. Tämä sisälsi riittävän näkökyvyn lukeakseen tietokoneen tai tablet-laitteen näytöltä normaalietäisyydeltä, riittävän kuulokyvyn ymmärtääkseen normaalia puhetta ja riittävän motorisen kyvyn hallita pöytähiirtä tai tietokonetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vertailuryhmään kuuluvien vapaaehtoisten tutkimukseen osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:
- Terveet henkilöt, jotka määritellään vapaiksi leuka-niskalihasten häiriöistä tai diagnosoiduista psykologisista ja/tai psykiatrisista häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimus
fMRI
|
fMRI morfologinen analyysi
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
FMRI
|
fMRI morfologinen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fmri Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD)
Aikaikkuna: fMRI:n loppu
|
Hapetuskeskittymä (viitaten BOLD:iin).
BOLD:ia käytetään pääasiassa toisaalta aivotoimintojen kartoittamiseen.
BOLD:n taso on mittaus hermosolutoiminnasta.
|
fMRI:n loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC/TMD01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMJ-häiriö
-
Erchonia CorporationRekrytointiTMD | TMJ kipu | TMJYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisEi vielä rekrytointiaTMJ kipu | TMJ Artralgia | TMJ - Suun ja leukakirurgia | Suun ja maxillofacial -olosuhteetYhdysvallat
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityValmisLisäys | TMJ | TMJ - Oraalinen ja maxillofacial -leikkausEgypti
-
Fayoum UniversityEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetIlmoittautuminen kutsustaTMD | TMJ - Temporomandibulaarisen nivelen nivelkierteen vaurio | TMJ - Oraalinen ja maxillofacial -leikkausRuotsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Alexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset fMRI
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAivokasvaimetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuMagneettikuvaus | Neuronaalinen aktiivisuusRanska
-
Brighton & Sussex Medical SchoolValmisMasennusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Opioidien käyttöhäiriö | HeroiniriippuvuusYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ei vielä rekrytointiaGlioma | Aikuinen aivokasvainYhdysvallat