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fMRT-Studie an DC/TMD-Patienten

27. November 2025 aktualisiert von: Marco Farronato, University of Milan

Die Kartierung der Neuroplastizität von Patienten mit chronischen temporomandibulären Störungen mittels fMRT

Temporomandibuläre Störungen (TMD) zählen weltweit zu den häufigsten Ursachen für chronische Schmerzen. Schätzungsweise sind etwa 5-12 % der Weltbevölkerung betroffen, und bestimmte Erkrankungen wie Arthritis können ursächliche Faktoren sein. Je nach Schweregrad können die betroffenen Gelenke mehrere Funktionen des Kauapparates beeinträchtigen, wie die Fähigkeit zu sprechen, zu kauen, zu schlucken, Gesichtsausdrücke einzuschränken und sogar zu atmen. Darüber hinaus berichten die meisten Patienten mit TMD möglicherweise über schmerzhafte Zustände in anderen Körperbereichen, mit Komorbiditäten wie chronischem Erschöpfungssyndrom, chronischen Kopfschmerzen, Endometriose, Fibromyalgie, interstitieller Zystitis, Reizdarmsyndrom, Rückenschmerzen, Schlafstörungen und Vulvodynie. Eine weitere bedeutende Erkrankung, die häufig zusammen mit TMD auftritt, ist psychische Belastung in Form von Angst und/oder Depression.

Die in diesem Forschungsprotokoll vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, das Vorhandensein von TMD und damit verbundenen psychologischen/psychiatrischen Störungen wie Angst und Depression zu untersuchen. Der innovative Wert der Forschung liegt in der Bewertung, ob die Assoziation zwischen diesen Störungen zu neuroplastischen Veränderungen auf Gehirnebene führen kann, was gezielte Therapien lenken könnte. Nur wenige Studien in der Literatur haben diesen möglichen Zusammenhang untersucht, mit uneindeutigen und widersprüchlichen Ergebnissen.

Die Studie wird prospektiv im Design sein, basierend auf klinischen/diagnostischen Referenzkriterien und funktioneller Neurobildgebung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
  • Telefonnummer: +39 02 5032 5032
  • E-Mail: gio.cat@hotmail.it

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • University of Milan
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marco Farronato, DDS; PhD
        • Unterermittler:
          • Giovanni Cattaneo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betroffen von einer durch einen erfahrenen Facharzt unter den Autoren diagnostizierten Kiefergelenksstörung (TMD) mit chronischen Schmerzen; die Störung muss seit mindestens sechs Monaten bestehen, um als chronisch zu gelten.
  • Patienten mit ausreichenden sensomotorischen Fähigkeiten, um an der Studie teilzunehmen. Dies umfasste ausreichendes Sehvermögen, um in normaler Entfernung von einem Computer- oder Tablet-Bildschirm zu lesen, ausreichendes Hörvermögen, um normale Sprache zu verstehen, und ausreichende motorische Fähigkeiten, um eine Computermaus zu bedienen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontrollpersonen, die freiwillig an der Studie teilnahmen, mussten die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:
  • Gesunde Probanden, definiert als frei von Kiefergelenksstörungen oder diagnostizierten psychologischen und/oder psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studie
fMRT
Diagnosetest: fMRI
fMRI morphologische Analyse
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
fMRT
Diagnosetest: fMRI
fMRI morphologische Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD)
Zeitfenster: Ende des fMRT
Sauerstoffkonzentration (bezeichnet als BOLD). BOLD wird hingegen hauptsächlich zur Durchführung von funktionellen Hirnkartierungen verwendet. Das Ausmaß von BOLD ist ein Maß für die neuronale Aktivität.
Ende des fMRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DC/TMD01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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