Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FMRI studie u pacientů s DC/TMD

27. listopadu 2025 aktualizováno: Marco Farronato, University of Milan

Mapování neuroplasticity pacientů postižených chronickými temporomandibulárními poruchami na fMRI

Poruchy čelistního kloubu (TMD) patří mezi nejčastější příčiny chronické bolesti na celém světě. Odhaduje se, že je postiženo asi 5–12 % světové populace a některé stavy, jako je artritida, mohou být příčinnými faktory. V závislosti na závažnosti mohou postižené klouby ovlivnit více funkcí žvýkacího systému, jako je schopnost mluvit, žvýkat, polykat, omezit mimiku a dokonce dýchat. Navíc většina pacientů s TMD může hlásit bolestivé stavy v jiných částech těla, s komorbiditami včetně syndromu chronické únavy, chronické bolesti hlavy, endometriózy, fibromyalgie, intersticiální cystitidy, syndromu dráždivého tračníku, bolesti zad, poruch spánku a vulvodynie. Dalším významným stavem, který se často vyskytuje spolu s TMD, je psychická tíseň ve formě úzkosti a/nebo deprese.

Studie navržená tímto výzkumným protokolem si klade za cíl prozkoumat přítomnost TMD a souvisejících psychologických/psychiatrických poruch, jako je úzkost a deprese. Inovační hodnota výzkumu spočívá v hodnocení, zda tato asociace mezi těmito poruchami může vést k neuroplastickým změnám na úrovni mozku, což by mohlo vést k cílené terapii. V literatuře jen několik studií zkoumalo tuto možnou asociaci s neprůkaznými a protichůdnými výsledky.

Studie bude prospektivního designu, založená na referenčních klinických/diagnostických kritériích a funkční neurozobrazovací metodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
  • Telefonní číslo: +39 02 5032 5032
  • E-mail: gio.cat@hotmail.it

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • University of Milan
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marco Farronato, DDS; PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Cattaneo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpící temporomandibulární poruchou (TMD) spojenou s chronickou bolestí diagnostikovanou zkušeným specialistou mezi autory; porucha, aby byla považována za chronickou, musí být přítomna alespoň šest měsíců.
  • Pacienti s adekvátními senzomotorickými schopnostmi pro účast ve studii. To zahrnovalo dostatečný zrak pro čtení z počítačového nebo tabletového displeje na normální vzdálenost, dostatečnou sluchovou schopnost pro porozumění normální řeči a dostatečnou motorickou schopnost pro ovládání stolní myši nebo počítače.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontrolní subjekty, které se dobrovolně účastní studie, musely splnit následující kritéria pro zařazení:
  • Zdravé subjekty definované jako osoby bez temporomandibulárních poruch nebo diagnostikovaných psychologických a/nebo psychiatrických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studie
FMRI
Diagnostický test: fMRI
fMRI morfologická analýza
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly
FMRI
Diagnostický test: fMRI
fMRI morfologická analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI Blood Oxygen Level-Dependent (BOLD)
Časové okno: konec fmri
Koncentrace okysličení (označovaná jako BOLD). BOLD se na druhou stranu primárně používá k provádění funkčního mapování mozku. Stupeň BOLD je měřítkem neuronální aktivity.
konec fmri

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DC/TMD01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha TMJ

Klinické studie na fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit