Étude IRMf sur les patients DC/TMD
Cartographie de la neuroplasticité des patients atteints de troubles temporomandibulaires chroniques par IRMf
Les troubles temporo-mandibulaires (TTM) font partie des causes les plus courantes de douleur chronique dans le monde. On estime qu'environ 5 à 12 % de la population mondiale est touchée, et certaines conditions, comme l'arthrite, peuvent être des facteurs causaux. Selon la gravité, les articulations concernées peuvent affecter de multiples fonctions du système masticatoire, telles que la capacité à parler, mâcher, avaler, limiter les expressions faciales et même respirer. De plus, la plupart des patients atteints de TTM peuvent signaler des affections douloureuses dans d'autres parties du corps, avec des comorbidités incluant le syndrome de fatigue chronique, les céphalées chroniques, l'endométriose, la fibromyalgie, la cystite interstitielle, le syndrome du côlon irritable, les douleurs dorsales, les troubles du sommeil et la vulvodynie. Une autre condition significative qui survient fréquemment avec les TTM est la détresse psychologique sous forme d'anxiété et/ou de dépression.
L'étude proposée par ce protocole de recherche vise à étudier la présence de TTM et des troubles psychologiques/psychiatriques associés tels que l'anxiété et la dépression. La valeur innovante de la recherche réside dans l'évaluation de savoir si l'association entre ces troubles peut entraîner des changements neuroplastiques au niveau cérébral, ce qui pourrait guider des thérapies ciblées. Seules quelques études dans la littérature ont exploré cette association possible, avec des résultats non concluants et contradictoires.
L'étude sera prospective dans sa conception, basée sur des critères cliniques/diagnostiques de référence et sur la neuroimagerie fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
- Numéro de téléphone: +39 02 5032 5032
- E-mail: gio.cat@hotmail.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie
- University of Milan
-
Contact:
- Gianluca M Tartaglia
- Numéro de téléphone: +39 02 5032 5032
- E-mail: gio.cat@hotmail.it
-
Sous-enquêteur:
- Marco Farronato, DDS; PhD
-
Sous-enquêteur:
- Giovanni Cattaneo, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Souffrant d'un trouble temporo-mandibulaire (TTM) associé à une douleur chronique diagnostiqué par un spécialiste expérimenté parmi les auteurs ; le trouble, pour être considéré comme chronique, doit être présent depuis au moins six mois.
- Patients ayant des capacités sensori-motrices adéquates pour participer à l'étude. Cela inclut une vision suffisante pour lire sur un écran d'ordinateur ou de tablette à une distance normale, une capacité auditive suffisante pour comprendre le langage normal, et une capacité motrice suffisante pour contrôler une souris de table ou un ordinateur.
Critères d'exclusion :
- Les sujets témoins, participant volontairement à l'étude, doivent avoir rempli les critères d'inclusion suivants :
- Sujets sains définis comme exempts de troubles temporo-mandibulaires ou de troubles psychologiques et/ou psychiatriques diagnostiqués.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: étude
IRMf
|
Analyse morphologique par IRMf
|
|
Comparateur actif: Témoins sains
IRMf
|
Analyse morphologique par IRMf
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fmri Niveau d'Oxygène Sanguin Dépendant (BOLD)
Délai: fin de l'IRMf
|
Concentration d'oxygénation (appelée BOLD).
BOLD est principalement utilisé d'autre part pour effectuer la cartographie fonctionnelle du cerveau.
Le degré de BOLD est une mesure de l'activité neuronale.
|
fin de l'IRMf
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Imagerie par résonance magnétique
Autres numéros d'identification d'étude
- DC/TMD01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .