DC/TMD患者のFMRI研究
慢性顎関節症患者の神経可塑性をfMRIでマッピングする
顎関節症（TMD）は、世界中で最も一般的な慢性疼痛の原因の一つです。 世界人口の約5〜12％が影響を受けており、関節炎などの一部の病態が原因となる可能性があります。 重症度によっては、関与する関節が咀嚼システムの複数の機能に影響を及ぼす可能性があり、話す、噛む、飲み込む能力、顔の表情の制限、さらには呼吸にまで影響することがあります。 さらに、TMD患者の多くは、身体の他の部位にも疼痛状態を報告することがあり、併存疾患には慢性疲労症候群、慢性頭痛、子宮内膜症、線維筋痛症、間質性膀胱炎、過敏性腸症候群、腰痛、睡眠障害、外陰部痛などが含まれます。 TMDと頻繁に併発するもう一つの重要な状態は、不安やうつ病の形をとった心理的苦痛です。
この研究プロトコルで提案された研究は、TMDおよび不安やうつ病などの関連する心理的・精神障害の存在を調査することを目的としています。 この研究の革新的価値は、これらの障害間の関連が脳レベルでの神経可塑的変化をもたらす可能性があるかどうかを評価することにあり、それにより標的療法を導くことができます。 文献ではこの可能性のある関連を探った研究はわずかであり、結論が出ていない、または矛盾した結果となっています。
この研究は、参照となる臨床的・診断的基準と機能的神経画像に基づき、前向きデザインで実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gianluca Tartaglia GMT Tartaglia
- 電話番号：+39 02 5032 5032
- メール：gio.cat@hotmail.it
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- University of Milan
-
コンタクト：
- Gianluca M Tartaglia
- 電話番号：+39 02 5032 5032
- メール：gio.cat@hotmail.it
-
副調査官：
- Marco Farronato, DDS; PhD
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副調査官：
- Giovanni Cattaneo, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 著者の中の経験豊富な専門家によって診断された慢性痛に関連する顎関節症（TMD）に苦しんでいること。慢性とみなされるためには、少なくとも6ヶ月間症状が持続している必要があります。
- 研究に参加するのに十分な感覚運動能力を有する患者。これには、通常の距離でコンピュータやタブレットの画面から読むのに十分な視力、通常の言語を理解するのに十分な聴力、テーブルマウスやコンピュータを操作するのに十分な運動能力が含まれます。
除外基準:
- 自発的に研究に参加する対照群は、以下の参加基準を満たしている必要があります:
- 顎関節症や診断された心理的および/または精神障害がないと定義される健康な被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究
FMRI
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fMRI形態解析
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アクティブコンパレータ：健常対照
FMRI
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fMRI形態解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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fMRI 血中酸素レベル依存性 (BOLD)
時間枠：fMRIの終了
|
酸素化濃度（BOLDと呼ばれる）。
一方、BOLDは主に機能的脳マッピングを実施するために使用される。
BOLDの程度は神経活動の尺度である。
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fMRIの終了
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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