比较使用Proroot MTA、NeoPUTTY MTA、TheraCal PT进行乳牙牙髓切断术的临床与影像学成功率
比较Proroot MTA、NeoPUTTY MTA和TheraCal PT在乳牙中实施牙髓切断术的临床与影像学成功率
这项随机临床试验的目的是比较NeoPutty MTA、ProRoot MTA和TheraCal PT在4-10岁健康儿童患者中进行牙髓切断术的临床和影像学成功率。 它旨在回答的主要问题是:
在这3种材料中,哪种在临床和影像学成功率方面最适合用于牙髓切断术治疗。
参与者将在乳磨牙上接受使用其中一种材料进行的牙髓切断术治疗。
研究概览
详细说明
本研究针对前来内吉梅丁·埃尔巴坎大学牙科学院儿童牙科部门进行常规检查的乳磨牙患者,这些患者无任何全身性问题,根据弗兰克尔行为量表评分为3和4分,能够获得家长同意,并且下颌存在与牙髓相关的活动性龋齿外观。 年龄在4至10岁之间、有牙髓切断术治疗指征的患者将被纳入研究。
在我们的前瞻性随机临床研究中:
牙髓切断术治疗:对接触牙髓且未出现自发疼痛的下颌乳磨牙进行浸润/下颌麻醉,并等待麻木感出现。 在橡皮障隔离下,使用钢质圆形车针去除下颌乳磨牙中的软龋。
去除牙髓组织:从牙髓暴露处开始,使用水冷高速金刚石圆形车针去除1-2毫米。
出血控制:用无菌生理盐水冲洗,并使用浸有2.5%次氯酸钠的棉球对窝洞进行消毒。 检查确保无残留牙髓组织。 为达到止血效果,将浸有生理盐水的棉球置于窝洞中。
对照组(Pro Root MTA)Pro Root MTA由粉末和液体成分组成。 将液体部分加入粉末中,混合后作为牙髓切断术材料置于30颗乳磨牙中。 在其上放置玻璃离子水门汀作为基底材料,并通过不锈钢冠进行永久修复完成治疗。
工作组(NeoPUTTY MTA)NeoPUTTY MTA为注射器形式,呈糊状一致性。 使用手动工具取用后作为牙髓切断术材料置于30颗乳磨牙中。 在其上作为基底材料放置玻璃离子水门汀,并通过不锈钢冠进行永久修复完成治疗。
研究组(Theracal PT)Theracal PT为含树脂注射器形式,直接作为牙髓切断术材料应用于30颗乳磨牙,并借助辐射设备进行聚合。 在其上放置玻璃离子水门汀作为基底材料,并通过不锈钢冠进行永久修复完成治疗。
在我们的研究范围内查阅文献时,发现比较Pro Root MTA与NeoPUTTY MTA和Theracal PT的研究数量有限。 本论文研究旨在通过在对照组中使用文献中已证实对牙髓成功的Pro Root MTA,与研究组中的材料比较其对牙髓的成功率。 牙齿治疗完成后,参与者将被召集进行第6个月和第9个月的复查。 在复查期间,将对相关牙齿进行临床和放射学评估,并拍摄根尖周X光片,每颗牙齿最多拍摄一张。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Meram
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Konya、Meram、土耳其(türkiye)、42090
- Necmettin Erbakan University Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经口内根尖周X线片检查评估,存在活跃性龋坏和牙髓暴露的乳磨牙
- 龋坏去腐过程中出现牙髓暴露
- 牙根长度保留超过三分之二
- 无自发性疼痛史
- 年龄4-10岁且Frankl行为评分为积极或明确积极的儿童
排除标准:
- 存在内外根吸收、根尖周病变或牙周膜间隙增宽的牙齿
- 存在窦道或肿胀史
- 牙齿出现无法控制的牙髓出血(即使超过5分钟)
- 龋坏去腐过程中未出现牙髓暴露
- 患者或家长不愿参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ProRoot MTA White (Tulsa Dental Products, Tulsa, USA)
Pro Root MTA 根管修复材料
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该组牙齿使用Pro-Root MTA进行活髓切断术。
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实验性的:NeoPUTTY (NuSmile,美国休斯顿)
新一代预混合根管与牙髓治疗材料
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在该组中,牙齿使用 Neo-Putty MTA 进行了活髓切断术。
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实验性的:ThraCal PT(美国伊利诺伊州绍姆堡,Bisco Dental Products)
BISCO的TheraCal PT是一种双重固化、树脂改性的硅酸钙活髓切断治疗剂。
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在该组中,牙齿使用Theracal PT进行了活髓切断术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用Proroot MTA、NeoPUTTY MTA、TheraCal PT在乳牙中进行活髓切断术治疗的临床成功率
大体时间:治疗后6个月和9个月
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临床成功将在6个月和9个月的随访检查中通过评估以下参数进行评估:自发性疼痛、叩诊压痛、肿胀、窦道/瘘管形成以及病理性松动。 每个参数将记录为阳性(存在)或阴性(不存在)。牙齿松动度将根据米勒松动度分级(0-3级)进行分级。 如果所有参数均为阴性(无症状)且松动度在米勒0-1级范围内,则该牙齿将被视为临床成功。 数据将汇总并报告为每个牙髓切断术材料组(ProRoot MTA、NeoPUTTY和TheraCal PT)中临床成功的牙齿数量和百分比。 |
治疗后6个月和9个月
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使用Proroot MTA、NeoPUTTY MTA和TheraCal PT在乳牙中进行活髓切断术的临床与影像学成功率
大体时间:治疗后6个月和9个月
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将在6个月和9个月的随访时使用标准化根尖周X线片评估影像学成功。 每张X线片将检查是否存在以下发现:根尖周透射影、分叉病变、内外根吸收以及牙周膜间隙增宽。 每个参数将被记录为阳性(无病理改变)或阴性(存在任何病理改变)。 无病理发现(即所有参数均为阳性)的牙齿将被归类为影像学成功,而显示任何病理改变(阴性)的牙齿将被归类为影像学失败。 评估将由两名盲态检查员独立进行。 数据将汇总并报告为每个牙髓切断术材料组(ProRoot MTA、NeoPUTTY和TheraCal PT)中影像学成功牙齿的数量和百分比。 |
治疗后6个月和9个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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