石蜡疗法对腕管综合征患者前臂和手部肌肉僵硬与疼痛的即刻效果 (Paraffin-CTS)
2025年12月2日 更新者：esedullah akaras、Erzurum Technical University
石蜡疗法对腕管综合征患者前臂和手部肌肉僵硬与疼痛的即时效果：一项随机对照试验
本随机对照试验旨在研究石蜡疗法对诊断为腕管综合征（CTS）患者肌肉僵硬和疼痛的即刻效果。
干预措施包括将手和前臂浸入42-44°C的石蜡中20分钟。
僵硬程度将使用MyotonPro设备测量，疼痛将使用标准视觉量表评估。
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是上肢最常见的压迫性神经病变，可能改变前臂和手部肌肉的被动机械特性，导致疼痛和功能受限。
手持设备如MyotonPro可在临床环境中进行无创、即时评估肌肉硬度、弹性和粘弹性行为。
石蜡疗法作为浅表热疗方式广泛用于手部康复，已被证明可减轻多种手部病症的疼痛并改善功能，但其对CTS患者客观测量的肌肉硬度的即时影响尚不明确。
这项平行组随机对照试验将探讨单次石蜡疗程对CTS成人患者肌肉硬度和疼痛的即时影响。
将从土耳其埃尔祖鲁姆的大学设施中招募年龄18-65岁、临床诊断为CTS且身体活跃的成人，并随机分配（1:1）至石蜡疗法组或对照组。
先验功效分析表明，总样本量为24名参与者（每组12名）将提供足够的功效以检测干预前后变化的组间差异。
选定前臂和手部肌肉（如APB、FDS、ECRB、FCU）的机械特性将在干预前后立即使用MyotonPro进行评估。
干预组中，受影响的手部和前臂将接受约42-44°C的20分钟石蜡疗法，采用标准化刷涂技术并进行皮肤完整性和温度的安全检查。
受影响区域的疼痛强度将在疗程前后使用经过验证的数字评分或类似疼痛量表记录。
主要结果是MyotonPro硬度参数即时变化的组间差异，次要结果包括疼痛变化以及硬度与疼痛变化之间的探索性关系。
将使用混合模型重复测量方差分析比较组间干预前后的变化。
本研究结果可能有助于阐明石蜡疗法对CTS的短期神经肌肉和症状影响，并为未来的康复方案提供参考。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esedullah Akaras, Dr.
- 电话号码：2772 4445388
- 邮箱：esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
学习地点
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Erzurum、土耳其（türkiye）
- Erzurum Şehir Hastanesi
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接触：
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- 电话号码：0 (442) 432 10 10
- 邮箱：aliekbertayfun@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为腕管综合征。
- 年龄在18至65岁之间。
- 表面健康，无已知慢性系统性疾病（腕管综合征除外）。
- 无其他慢性肌肉骨骼或神经系统疾病史。
排除标准：
- 受影响手腕或手部既往有手术史。
- 影响神经功能的系统性疾病（例如：糖尿病、甲状腺疾病）
- 心血管疾病或未控制的高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：石蜡疗法
参与者接受单次石蜡蜡疗法，应用于受影响的手和前臂。
肌肉僵硬和疼痛在治疗前后立即进行评估。
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实验组参与者接受对患侧手部和前臂的石蜡疗法。
熔化石蜡保持在约42-44°C。
采用刷涂技术，连续涂抹10层蜡，随后用塑料手套和毛巾包裹肢体以保持热量。
参与者保持坐姿，前臂放松支撑20分钟。
在治疗开始前和治疗结束后5分钟内，测量肌肉僵硬（MyotonPro）和疼痛。
对照组参与者在舒适的坐位或仰卧位下安静休息20分钟，前臂需有支撑。在此期间不提供任何热疗、手法或基于运动的治疗。肌肉僵硬程度（MyotonPro测量）和疼痛感在休息期前立即测量，并在休息结束后5分钟内再次测量，测量程序和时间点与实验组保持一致。
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其他：休息 / 控制
参与者在舒适体位下安静休息20分钟，前臂得到支撑，不接受石蜡或任何其他物理/热疗方式干预。
肌肉僵硬和疼痛的评估时间点与实验组相同。
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实验组参与者接受对患侧手部和前臂的石蜡疗法。
熔化石蜡保持在约42-44°C。
采用刷涂技术，连续涂抹10层蜡，随后用塑料手套和毛巾包裹肢体以保持热量。
参与者保持坐姿，前臂放松支撑20分钟。
在治疗开始前和治疗结束后5分钟内，测量肌肉僵硬（MyotonPro）和疼痛。
对照组参与者在舒适的坐位或仰卧位下安静休息20分钟，前臂需有支撑。在此期间不提供任何热疗、手法或基于运动的治疗。肌肉僵硬程度（MyotonPro测量）和疼痛感在休息期前立即测量，并在休息结束后5分钟内再次测量，测量程序和时间点与实验组保持一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉僵硬参数的变化
大体时间：干预前即刻及20分钟石蜡/休息疗程（同一访视）结束后5分钟内
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所选前臂和手部肌肉（拇短收肌、指浅屈肌、桡侧腕短伸肌、尺侧腕屈肌）的MyotonPro衍生肌肉硬度（牛顿/米）变化。
对于每个测量点，将至少间隔10秒的连续三次脉冲测量值取平均值。
主要比较是组间（石蜡疗法组 vs 休息组）在治疗前后变化评分上的差异。
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干预前即刻及20分钟石蜡/休息疗程（同一访视）结束后5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度变化
大体时间：在干预前即刻以及完成20分钟石蜡/休息疗程（同一访视）后5分钟内。
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采用数字评分量表（0 = 无疼痛，10 = 可想象的最剧烈疼痛）评估受影响手部/前臂的自我报告疼痛强度变化。
主要比较指标为组间治疗前后变化评分的差异。
疼痛评估与MyotonPro测量在同一时间点进行。
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在干预前即刻以及完成20分钟石蜡/休息疗程（同一访视）后5分钟内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月5日
研究完成 (估计的)
2025年12月6日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (估计的)
2025年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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