Onmiddellijke effecten van paraffinewax therapie op stijfheid en pijn in onderarm- en handspieren bij het carpaletunnelsyndroom (Paraffin-CTS)
2 december 2025 bijgewerkt door: esedullah akaras, Erzurum Technical University
Directe Effecten van Paraffinewas Therapie op de Stijfheid en Pijn van de Onderarm- en Handspieren bij Patiënten met Carpaal Tunnel Syndroom: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek heeft als doel de onmiddellijke effecten van paraffinewax-therapie op spierstijfheid en pijn te onderzoeken bij patiënten bij wie Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) is vastgesteld.
De interventie bestaat uit het onderdompelen van de hand en onderarm in paraffinewax van 42-44 °C gedurende 20 minuten.
Stijfheid wordt gemeten met het MyotonPro-apparaat en pijn wordt geëvalueerd met behulp van standaard visuele schalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het carpale tunnelsyndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste ledemaat en kan de passieve mechanische eigenschappen van onderarm- en handspieren veranderen, wat bijdraagt aan pijn en functionele beperking.
Draagbare apparaten zoals de MyotonPro maken niet-invasieve, point-of-care beoordeling van spierstijfheid, elasticiteit en visco-elastisch gedrag in klinische settings mogelijk.
Paraffinewax-therapie wordt veel gebruikt als een oppervlakkige warmtebehandeling in handrevalidatie en is aangetoond dat het pijn vermindert en de functie verbetert bij verschillende handaandoeningen, maar de onmiddellijke effecten op objectief gemeten spierstijfheid bij CTS blijven onduidelijk.
Deze parallelle groeps gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de onmiddellijke effecten van een enkele paraffinewax-sessie op spierstijfheid en pijn bij volwassenen met CTS.
Fysiek actieve volwassenen van 18-65 jaar met klinisch gediagnosticeerd CTS zullen worden geworven vanuit universitaire faciliteiten in Erzurum, Turkije, en willekeurig toegewezen (1:1) aan paraffinewax-therapie of een controleconditie.
Een a priori power-analyse gaf aan dat een totale steekproef van 24 deelnemers (12 per groep) voldoende power zou bieden om verschillen tussen groepen in pre- tot post-interventie verandering te detecteren.
Mechanische eigenschappen van geselecteerde onderarm- en handspieren (bijv.
APB, FDS, ECRB, FCU) zullen worden beoordeeld met de MyotonPro onmiddellijk voor en na de interventie.
In de interventiegroep zal de aangedane hand en onderarm 20 minuten paraffinewax-therapie ontvangen bij ongeveer 42-44 °C met behulp van een gestandaardiseerde borsteltechniek en veiligheidscontroles voor huidintegriteit en temperatuur.
Pijnintensiteit in het aangedane gebied zal voor en na de sessie worden geregistreerd met behulp van een gevalideerde numerieke beoordelingsschaal of vergelijkbare pijnschaal.
De primaire uitkomstmaat is het verschil tussen groepen in onmiddellijke verandering in MyotonPro-stijfheidsparameters, met secundaire uitkomsten waaronder verandering in pijn en verkennende relaties tussen veranderingen in stijfheid en pijn.
Mixed model repeated measures ANOVA zal worden gebruikt om pre- tot post-interventie veranderingen tussen groepen te vergelijken.
Bevindingen van deze studie kunnen helpen de kortetermijn neuromusculaire en symptomatische effecten van paraffinewax-therapie bij CTS te verduidelijken en toekomstige revalidatieprotocollen te informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esedullah Akaras, Dr.
- Telefoonnummer: 2772 4445388
- E-mail: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye)
- Erzurum Şehir Hastanesi
-
Contact:
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- Telefoonnummer: 0 (442) 432 10 10
- E-mail: aliekbertayfun@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd carpaal tunnel syndroom.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Schijnbaar gezond, zonder bekende chronische systemische ziekte (anders dan CTS).
- Geen voorgeschiedenis van andere chronische musculoskeletale of neurologische aandoeningen.
Exclusiecriteria:
- Eerdere operatie aan de aangedane pols of hand.
- Systemische aandoeningen die de zenuwfunctie beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, schildklieraandoening)
- Hart- en vaatziekten of ongecontroleerde hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paraffinewastherapie
Deelnemers krijgen één sessie paraffinewax-therapie aan de aangedane hand en onderarm.
Spierstijfheid en pijn worden direct voor en na de sessie beoordeeld.
|
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen paraffinewas-therapie aan de aangedane hand en onderarm.
Gesmolten paraffine wordt op ongeveer 42-44 °C gehouden.
Met behulp van een kwasttechniek worden 10 opeenvolgende lagen was aangebracht, waarna de ledemaat wordt bedekt met een plastic handschoen en handdoek om de warmte vast te houden.
De deelnemer blijft zitten met de onderarm ondersteund in een ontspannen positie gedurende 20 minuten.
Spierstijfheid (MyotonPro) en pijn worden direct voor en binnen 5 minuten na de sessie gemeten.
Deelnemers in de controlearm rusten 20 minuten rustig in een comfortabele zittende of liggende positie met ondersteuning van de onderarm.
Er wordt gedurende deze periode geen thermische, manuele of oefeningsgerichte behandeling gegeven. Spierstijfheid (MyotonPro) en pijn worden direct voor en binnen 5 minuten na de rustperiode gemeten, volgens dezelfde procedures en tijdstippen als in de experimentele arm. |
|
Ander: Rest / Controle
Deelnemers rusten 20 minuten in een comfortabele houding met ondersteunde onderarm, zonder paraffinewas of enige andere fysieke/thermische modaliteit te ontvangen.
Spierstijfheid en pijn worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld als in de experimentele arm. |
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen paraffinewas-therapie aan de aangedane hand en onderarm.
Gesmolten paraffine wordt op ongeveer 42-44 °C gehouden.
Met behulp van een kwasttechniek worden 10 opeenvolgende lagen was aangebracht, waarna de ledemaat wordt bedekt met een plastic handschoen en handdoek om de warmte vast te houden.
De deelnemer blijft zitten met de onderarm ondersteund in een ontspannen positie gedurende 20 minuten.
Spierstijfheid (MyotonPro) en pijn worden direct voor en binnen 5 minuten na de sessie gemeten.
Deelnemers in de controlearm rusten 20 minuten rustig in een comfortabele zittende of liggende positie met ondersteuning van de onderarm.
Er wordt gedurende deze periode geen thermische, manuele of oefeningsgerichte behandeling gegeven. Spierstijfheid (MyotonPro) en pijn worden direct voor en binnen 5 minuten na de rustperiode gemeten, volgens dezelfde procedures en tijdstippen als in de experimentele arm. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierstijfheidsparameters
Tijdsspanne: Direct voor de interventie en binnen 5 minuten na voltooiing van de 20-minuten durende paraffine/rustsessie (zelfde bezoek)
|
Verandering in MyotonPro-afgeleide spierstijfheid (Newton per meter) van geselecteerde onderarm- en handspieren (musculus adductor pollicis brevis, musculus flexor digitorum superficialis, musculus extensor carpi radialis brevis, musculus flexor carpi ulnaris).
Voor elke locatie worden drie opeenvolgende impulsen met een tussenpoos van minimaal 10 seconden gemiddeld.
De primaire vergelijking is het verschil tussen de groepen (paraffine versus rust) in de verandering in scores voor en na de sessie.
|
Direct voor de interventie en binnen 5 minuten na voltooiing van de 20-minuten durende paraffine/rustsessie (zelfde bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de interventie en binnen 5 minuten na voltooiing van de 20 minuten durende paraffine/rustsessie (zelfde bezoek).
|
Verandering in zelfgerapporteerde pijnintensiteit in de aangedane hand/onderarm, beoordeeld met een numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn).
De belangrijkste vergelijking is het verschil tussen groepen in veranderingen van voor naar na de sessie.
Pijnbeoordelingen worden uitgevoerd op dezelfde tijdstippen als de MyotonPro-metingen
|
Onmiddellijk voor de interventie en binnen 5 minuten na voltooiing van de 20 minuten durende paraffine/rustsessie (zelfde bezoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
5 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
6 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETU-P-WAX-CTS Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) van deze studie te delen.
Samenvattende resultaten en geaggregeerde gegevens zullen worden verspreid via peer-reviewed publicaties en conferentiepresentaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .