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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07260448
Effets Immédiats de la Thérapie à la Cire de Paraffine sur la Raideur Musculaire et la Douleur de l'Avant-bras et de la Main dans le Syndrome du Canal Carpien (Paraffin-CTS)
2 décembre 2025 mis à jour par: esedullah akaras, Erzurum Technical University
Effets Immédiats de la Thérapie à la Cire de Paraffine sur la Raideur et la Douleur des Muscles de l'Avant-bras et de la Main chez les Patients Souffrant du Syndrome du Canal Carpien : Un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude contrôlée randomisée vise à étudier les effets immédiats de la thérapie à la paraffine sur la raideur musculaire et la douleur chez les patients diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien (SCC).
L'intervention consiste à immerger la main et l'avant-bras dans de la paraffine à 42-44 °C pendant 20 minutes.
La raideur sera mesurée à l'aide de l'appareil MyotonPro, et la douleur sera évaluée à l'aide d'échelles visuelles standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie de compression la plus fréquente du membre supérieur et peut altérer les propriétés mécaniques passives des muscles de l'avant-bras et de la main, contribuant à la douleur et à la limitation fonctionnelle.
Les appareils portatifs tels que le MyotonPro permettent une évaluation non invasive au point de service de la raideur musculaire, de l'élasticité et du comportement viscoélastique en milieu clinique.
La thérapie à la paraffine est largement utilisée comme modalité de chaleur superficielle en rééducation de la main et s'est avérée réduire la douleur et améliorer la fonction dans diverses affections de la main, mais ses effets immédiats sur la raideur musculaire mesurée objectivement dans le SCC restent incertains.
Cet essai contrôlé randomisé en groupes parallèles examinera les effets immédiats d'une seule séance de paraffine sur la raideur musculaire et la douleur chez les adultes atteints de SCC.
Des adultes physiquement actifs âgés de 18 à 65 ans avec un SCC diagnostiqué cliniquement seront recrutés dans des installations universitaires à Erzurum, en Turquie, et répartis aléatoirement (1:1) entre la thérapie à la paraffine et une condition témoin.
Une analyse de puissance a priori a indiqué qu'un échantillon total de 24 participants (12 par groupe) fournirait une puissance adéquate pour détecter les différences intergroupes dans le changement pré- à post-intervention.
Les propriétés mécaniques de muscles sélectionnés de l'avant-bras et de la main (par ex. APB, FDS, ECRB, FCU) seront évaluées à l'aide du MyotonPro immédiatement avant et après l'intervention.
Dans le groupe d'intervention, la main et l'avant-bras affectés recevront 20 minutes de thérapie à la paraffine à environ 42-44 °C en utilisant une technique standardisée d'application au pinceau et des vérifications de sécurité pour l'intégrité cutanée et la température.
L'intensité de la douleur dans la région affectée sera enregistrée avant et après la séance à l'aide d'une échelle numérique validée ou d'une échelle de douleur similaire.
Le critère d'évaluation principal est la différence intergroupe dans le changement immédiat des paramètres de raideur du MyotonPro, avec des critères secondaires incluant le changement de douleur et les relations exploratoires entre les changements de raideur et de douleur.
Une ANOVA à mesures répétées en modèle mixte sera utilisée pour comparer les changements pré- à post-intervention entre les groupes.
Les résultats de cette étude pourraient aider à clarifier les effets neuromusculaires et symptomatiques à court terme de la thérapie à la paraffine dans le SCC et à éclairer les futurs protocoles de rééducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esedullah Akaras, Dr.
- Numéro de téléphone: 2772 4445388
- E-mail: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye)
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Contact:
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- Numéro de téléphone: 0 (442) 432 10 10
- E-mail: aliekbertayfun@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Syndrome du canal carpien diagnostiqué cliniquement.
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Apparemment en bonne santé, sans maladie systémique chronique connue (autre que le SCT).
- Aucun antécédent d'autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques chroniques.
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie sur le poignet ou la main affecté(e).
- Affections systémiques affectant la fonction nerveuse (par exemple, diabète sucré, maladie thyroïdienne).
- Maladie cardiovasculaire ou hypertension non contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie à la Cire de Paraffine
Les participants reçoivent une séance unique de thérapie à la paraffine sur la main et l'avant-bras affectés.
La raideur musculaire et la douleur sont évaluées immédiatement avant et après la séance.
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Les participants du groupe expérimental reçoivent une thérapie à la cire de paraffine sur la main et l'avant-bras affectés.
La cire de paraffine fondue est maintenue à environ 42-44 °C.
En utilisant une technique d'application au pinceau, 10 couches consécutives de cire sont appliquées, puis le membre est recouvert d'un gant en plastique et d'une serviette pour conserver la chaleur.
Le participant reste assis avec l'avant-bras soutenu dans une position détendue pendant 20 minutes.
La raideur musculaire (MyotonPro) et la douleur sont mesurées immédiatement avant et dans les 5 minutes suivant la séance.
Les participants du groupe témoin se reposent tranquillement pendant 20 minutes en position assise ou couchée confortable avec l'avant-bras soutenu.
Aucun traitement thermique, manuel ou basé sur l'exercice n'est fourni pendant cette période.
La raideur musculaire (MyotonPro) et la douleur sont mesurées immédiatement avant et dans les 5 minutes suivant la période de repos, en utilisant les mêmes procédures et points temporels que dans le groupe expérimental.
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Autre: Repos / Contrôle
Les participants se reposent tranquillement pendant 20 minutes dans une position confortable avec l'avant-bras soutenu, sans recevoir de cire de paraffine ni aucune autre modalité physique/thermique.
La raideur musculaire et la douleur sont évaluées aux mêmes moments que dans le bras expérimental.
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Les participants du groupe expérimental reçoivent une thérapie à la cire de paraffine sur la main et l'avant-bras affectés.
La cire de paraffine fondue est maintenue à environ 42-44 °C.
En utilisant une technique d'application au pinceau, 10 couches consécutives de cire sont appliquées, puis le membre est recouvert d'un gant en plastique et d'une serviette pour conserver la chaleur.
Le participant reste assis avec l'avant-bras soutenu dans une position détendue pendant 20 minutes.
La raideur musculaire (MyotonPro) et la douleur sont mesurées immédiatement avant et dans les 5 minutes suivant la séance.
Les participants du groupe témoin se reposent tranquillement pendant 20 minutes en position assise ou couchée confortable avec l'avant-bras soutenu.
Aucun traitement thermique, manuel ou basé sur l'exercice n'est fourni pendant cette période.
La raideur musculaire (MyotonPro) et la douleur sont mesurées immédiatement avant et dans les 5 minutes suivant la période de repos, en utilisant les mêmes procédures et points temporels que dans le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres de raideur musculaire
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 5 minutes suivant la fin de la séance de paraffine/repos de 20 minutes (même visite)
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Changement de la raideur musculaire dérivée du MyotonPro (Newton par mètre) des muscles sélectionnés de l'avant-bras et de la main (adducteur du pouce court, fléchisseur superficiel des doigts, extenseur radial court du carpe, fléchisseur ulnaire du carpe).
Pour chaque site, trois impulsions consécutives séparées d'au moins 10 secondes seront moyennées.
La comparaison principale est la différence intergroupe (paraffine vs repos) dans les scores de changement avant et après la séance.
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 5 minutes suivant la fin de la séance de paraffine/repos de 20 minutes (même visite)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement avant l'intervention et dans les 5 minutes suivant la fin de la séance de paraffine/repos de 20 minutes (même visite).
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Changement de l'intensité de la douleur autodéclarée dans la main/l'avant-bras affecté, évalué à l'aide d'une échelle numérique (0 = pas de douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable).
La comparaison principale est la différence intergroupe des scores de changement avant et après la séance.
Les évaluations de la douleur sont effectuées aux mêmes moments que les mesures MyotonPro.
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Immédiatement avant l'intervention et dans les 5 minutes suivant la fin de la séance de paraffine/repos de 20 minutes (même visite).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
5 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETU-P-WAX-CTS Trial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a aucun plan de partager les données individuelles des participants (IPD) de cet essai.
Les résultats synthétiques et les données agrégées seront diffusés par des publications évaluées par des pairs et des présentations lors de conférences.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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