Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraffinihoidon välittömät vaikutukset kyynärvarren ja käden lihasten jäykkyyteen ja kipuun rannesolio-oireyhtymässä (Paraffin-CTS)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Paraffinivahaterapian välittömät vaikutukset käsivarsien ja käsien lihasten jäykkyyteen ja kipuun karpaalitunneloireyhtymästä kärsivillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii tutkimaan parafiiniterapian välitöntä vaikutusta lihasten jäykkyyteen ja kipuun potilailla, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS). Interventio sisältää käden ja kyynärvarren upottamisen 42–44 °C:n parafiinivahaan 20 minuutiksi. Jäykkyyttä mitataan MyotonPro-laitteella ja kipua arvioidaan standardoitujen visuaalisten asteikkojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Karpiaalitunneli-oireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajan puristushermopatia, ja se voi muuttaa kyynärvarren ja käden lihasten passiivisia mekaanisia ominaisuuksia, mikä voi aiheuttaa kipua ja toiminnallisia rajoituksia. Kädessä pidettävät laitteet, kuten MyotonPro, mahdollistavat kliinisissä olosuhteissa ei-invasiivisen, paikan päällä tehtävän arvioinnin lihasten jäykkyydestä, kimmoisuudesta ja viskoelastisesta käyttäytymisestä. Paraafiinitehoa käytetään laajalti pinnallisena lämpöhoitona käden kuntoutuksessa, ja on osoitettu, että se vähentää kipua ja parantaa toimintaa erilaisissa käden tiloissa, mutta sen välittömät vaikutukset objektiivisesti mitattuun lihasjäykkyyteen CTS:ssä ovat edelleen epäselviä. Tämä rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkastelee yhden paraafiinitehohoitoistunnon välittömiä vaikutuksia lihasjäykkyyteen ja kipuun CTS:ää sairastavilla aikuisilla. Fyysisesti aktiivisia 18–65-vuotiaita aikuisia, joilla on kliinisesti diagnosoitu CTS, rekrytoidaan yliopistopohjaisista laitoksista Erzurumista, Turkista, ja he satunnaistetaan (1:1) paraafiinitehohoitoon tai kontrolliolosuhteisiin. Ennakkotavoitteellinen tehoanalyysi osoitti, että 24 osallistujan (12 per ryhmä) kokonaisotos tarjoaisi riittävän tehon ryhmien välisten erojen havaitsemiseksi ennen ja jälkeen intervention muutoksessa. Valittujen kyynärvarren ja käden lihasten (esim. APB, FDS, ECRB, FCU) mekaaniset ominaisuudet arvioidaan MyotonPro:lla välittömästi ennen ja jälkeen intervention. Interventioryhmässä vaivainen käsi ja kyynärvarsi saavat 20 minuutin paraafiinitehohoidon noin 42–44 °C:n lämpötilassa käyttäen standardoitua sivellystechniikkaa ja turvallisuustarkistuksia ihon eheydelle ja lämpötilalle. Vaivaisen alueen kipuintensiteetti tallennetaan ennen ja jälkeen istunnon käyttäen validoitua numeerista arviointiasteikkoa tai vastaavaa kipuasteikkoa. Ensisijainen lopputulos on ryhmien välinen ero välittömässä muutoksessa MyotonPro-jäykkyysparametreissa, ja toissijaisia lopputuloksia ovat kivun muutos sekä tutkivat suhteet jäykkyyden ja kivun muutosten välillä. Sekoitettua mallia toistettujen mittausten ANOVA:ta käytetään vertaamaan ryhmien välisiä muutoksia ennen ja jälkeen intervention. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään paraafiinitehohoidon lyhytaikaisia neuromuskulaarisia ja oireellisia vaikutuksia CTS:ssä ja ohjaamaan tulevia kuntoutusprotokollia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu rannesuontunnistautuma.
  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Näennäisesti terve, ilman tunnettua kroonista systeemistä sairautta (muuta kuin rannesuontunnistautuma).
  • Ei muiden kroonisten liikunta- ja hermostosairauksien historiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus vaivaisessa ranteessa tai kädessä.
  • Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat hermotoimintaan (esim. diabetes mellitus, kilpirauhassairaus).
  • Sydän- ja verisuonitaudit tai hallitsematon korkea verenpaine.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paraffiinihoito
Osallistujat saavat yhden paraffinaterapiaistunnon vaivaiselle kädelle ja kyynärvarteen.
Lihasten jäykkyyttä ja kipua arvioidaan välittömästi ennen istuntoa ja sen jälkeen.
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat parafiiniterapiaa vaivaantuneeseen käteen ja kyynärvarteen.
Sulata parafiinia pidetään noin 42–44 °C lämpötilassa.
Siveltimella levitetään 10 peräkkäistä parafiinikerrosta, minkä jälkeen raaja peitetään muovihansikkaalla ja pyyhkeellä lämmön säilyttämiseksi.
Osallistuja pysyy istuma-asennossa kyynärvarsi tuettuna rentoutuneessa asennossa 20 minuutin ajan.
Lihasten jäykkyyttä (MyotonPro) ja kipua mitataan välittömästi ennen istuntoa ja viiden minuutin kuluessa istunnon jälkeen.
Kontrolliryhmän osallistujat lepäävät rauhallisesti 20 minuuttia mukavassa istuma- tai selällään makaavassa asennossa, jossa kyynärvarsi on tuettu. Tänä aikana ei anneta lämpö-, käsityö- tai liikuntapohjaista hoitoa. Lihasten jäykkyyttä (MyotonPro) ja kipua mitataan välittömästi ennen ja 5 minuutin sisällä lepojakson jälkeen käyttäen samoja menetelmiä ja aikapisteitä kuin kokeellisessa ryhmässä.
Muut: Lepotila / Kontrolli
Osallistujat lepäävät rauhallisesti 20 minuuttia mukavassa asennossa, jossa kyynärvarsi on tuettu, ilman parafiinivahaa tai mitään muuta fyysistä/lämpöhoitomuotoa. Lihasten jäykkyyttä ja kipua arvioidaan samoina ajanjaksoina kuin kokeellisessa ryhmässä.
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat parafiiniterapiaa vaivaantuneeseen käteen ja kyynärvarteen.
Sulata parafiinia pidetään noin 42–44 °C lämpötilassa.
Siveltimella levitetään 10 peräkkäistä parafiinikerrosta, minkä jälkeen raaja peitetään muovihansikkaalla ja pyyhkeellä lämmön säilyttämiseksi.
Osallistuja pysyy istuma-asennossa kyynärvarsi tuettuna rentoutuneessa asennossa 20 minuutin ajan.
Lihasten jäykkyyttä (MyotonPro) ja kipua mitataan välittömästi ennen istuntoa ja viiden minuutin kuluessa istunnon jälkeen.
Kontrolliryhmän osallistujat lepäävät rauhallisesti 20 minuuttia mukavassa istuma- tai selällään makaavassa asennossa, jossa kyynärvarsi on tuettu. Tänä aikana ei anneta lämpö-, käsityö- tai liikuntapohjaista hoitoa. Lihasten jäykkyyttä (MyotonPro) ja kipua mitataan välittömästi ennen ja 5 minuutin sisällä lepojakson jälkeen käyttäen samoja menetelmiä ja aikapisteitä kuin kokeellisessa ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten jäykkyysparametrien muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja viiden minuutin kuluessa 20 minuutin parafiini/lepoistunnon päättymisestä (sama käynti)
Muutos valittujen käsivarsien ja käden lihasten (adductor pollicis brevis, flexor digitorum superficialis, extensor carpi radialis brevis, flexor carpi ulnaris) MyotonPro-mittauksella saadussa lihasjäykkyydessä (newtonia metriä kohti).
Jokaisessa mittauspisteessä kolme peräkkäistä impulssia, jotka on erotettu vähintään 10 sekunnin välein, keskiarvotetaan.
Päätarkastelu on ryhmien välinen ero (parafiini vs. lepo) istuntojen välisissä muutospisteissä.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja viiden minuutin kuluessa 20 minuutin parafiini/lepoistunnon päättymisestä (sama käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja viiden minuutin kuluessa 20 minuutin parafiini/leposession päätyttyä (sama käynti).
Itse raportoidun kipuintensiteetin muutos vaivaisessa kädessä/kyynärvarressa, arvioituna numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Päätarkastelu on ryhmien välinen ero istuntojen välisissä muutospisteissä. Kipuarvioinnit suoritetaan samoina ajanjaksoina kuin MyotonPro-mittaukset
Välittömästi ennen toimenpidettä ja viiden minuutin kuluessa 20 minuutin parafiini/leposession päätyttyä (sama käynti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei aiota jakaa tästä tutkimuksesta. Yhteenvetotulokset ja aggregoitu data levitetään vertaisarvioitujen julkaisujen ja konferenssiesitelmien kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa