Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленные эффекты терапии парафиновым воском на ригидность и боль мышц предплечья и кисти при синдроме запястного канала (Paraffin-CTS)

2 декабря 2025 г. обновлено: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Непосредственное воздействие парафинотерапии на жесткость и боль мышц предплечья и кисти у пациентов с синдромом запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение немедленных эффектов парафинотерапии на мышечную скованность и боль у пациентов с диагностированным синдромом запястного канала (СЗК). Вмешательство включает погружение кисти и предплечья в парафиновый воск при температуре 42-44 °C на 20 минут. Скованность будет измеряться с помощью устройства MyotonPro, а боль будет оцениваться с использованием стандартных визуальных шкал.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром запястного канала (СЗК) является наиболее распространенной туннельной невропатией верхней конечности и может изменять пассивные механические свойства мышц предплечья и кисти, способствуя возникновению боли и функциональным ограничениям. Портативные устройства, такие как MyotonPro, позволяют проводить неинвазивную оценку жесткости, эластичности и вязкоупругого поведения мышц в условиях клиники. Парафинотерапия широко используется в качестве поверхностного теплового метода в реабилитации кисти и показала свою эффективность в снижении боли и улучшении функции при различных состояниях кисти, но ее непосредственное влияние на объективно измеряемую жесткость мышц при СЗК остается неясным. Это рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами изучит непосредственное влияние однократного сеанса парафинотерапии на жесткость мышц и боль у взрослых с СЗК. Физически активные взрослые в возрасте 18-65 лет с клинически диагностированным СЗК будут набраны из университетских учреждений в Эрзуруме, Турция, и случайным образом распределены (1:1) в группу парафинотерапии или контрольную группу. Априорный анализ мощности показал, что общая выборка из 24 участников (12 на группу) обеспечит достаточную мощность для выявления межгрупповых различий в изменениях до и после вмешательства. Механические свойства выбранных мышц предплечья и кисти (например, APB, FDS, ECRB, FCU) будут оцениваться с помощью MyotonPro непосредственно до и после вмешательства. В группе вмешательства пораженная кисть и предплечье получат 20-минутную парафинотерапию при температуре примерно 42-44 °C с использованием стандартизированной техники нанесения кистью и проверками безопасности целостности кожи и температуры. Интенсивность боли в пораженной области будет регистрироваться до и после сеанса с использованием валидированной числовой рейтинговой шкалы или аналогичной шкалы боли. Первичным исходом является межгрупповое различие в немедленном изменении параметров жесткости MyotonPro, а вторичные исходы включают изменение боли и исследовательские взаимосвязи между изменениями жесткости и боли. Для сравнения изменений до и после вмешательства между группами будет использоваться дисперсионный анализ смешанной модели с повторными измерениями. Результаты этого исследования могут помочь прояснить краткосрочные нейромышечные и симптоматические эффекты парафинотерапии при СЗК и информировать будущие реабилитационные протоколы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностированный синдром запястного канала.
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Практически здоров, без известных хронических системных заболеваний (кроме СЗК).
  • Отсутствие в анамнезе других хронических опорно-двигательных или неврологических расстройств.

Критерии исключения:

  • Предыдущие операции на пораженном запястье или кисти.
  • Системные состояния, влияющие на функцию нервов (например, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы).
  • Сердечно-сосудистые заболевания или неконтролируемая гипертензия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия парафиновыми ваннами
Участники получают один сеанс парафинотерапии для пораженной кисти и предплечья. Жесткость мышц и боль оцениваются непосредственно до и после сеанса.
Участники в экспериментальной группе получают парафинотерапию на поражённую кисть и предплечье. Расплавленный парафин поддерживается при температуре приблизительно 42–44 °C. Методом нанесения кистью наносится 10 последовательных слоёв парафина, после чего конечность покрывается пластиковым пакетом и полотенцем для сохранения тепла. Участник остаётся в сидячем положении с расслабленным предплечьем в течение 20 минут. Жёсткость мышц (MyotonPro) и боль измеряются непосредственно перед сеансом и в течение 5 минут после него.
Участники в контрольной группе спокойно отдыхают в течение 20 минут в удобном сидячем или лежачем положении с поддержкой предплечья. В этот период не предоставляется никакое термическое, мануальное или основанное на упражнениях лечение. Жесткость мышц (MyotonPro) и боль измеряются непосредственно перед и в течение 5 минут после периода отдыха, используя те же процедуры и временные точки, что и в экспериментальной группе.
Другой: Отдых / Контроль
Участники спокойно отдыхают в течение 20 минут в удобном положении с поддержкой предплечья, не получая парафиновый воск или любой другой физический/термический метод. Жёсткость мышц и боль оцениваются в те же временные точки, что и в экспериментальной группе.
Участники в экспериментальной группе получают парафинотерапию на поражённую кисть и предплечье. Расплавленный парафин поддерживается при температуре приблизительно 42–44 °C. Методом нанесения кистью наносится 10 последовательных слоёв парафина, после чего конечность покрывается пластиковым пакетом и полотенцем для сохранения тепла. Участник остаётся в сидячем положении с расслабленным предплечьем в течение 20 минут. Жёсткость мышц (MyotonPro) и боль измеряются непосредственно перед сеансом и в течение 5 минут после него.
Участники в контрольной группе спокойно отдыхают в течение 20 минут в удобном сидячем или лежачем положении с поддержкой предплечья. В этот период не предоставляется никакое термическое, мануальное или основанное на упражнениях лечение. Жесткость мышц (MyotonPro) и боль измеряются непосредственно перед и в течение 5 минут после периода отдыха, используя те же процедуры и временные точки, что и в экспериментальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение параметров мышечной жесткости
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и в течение 5 минут после завершения 20-минутного сеанса парафинотерапии/отдыха (тот же визит)
Изменение мышечной жесткости (Ньютон на метр), измеренной с помощью MyotonPro, в выбранных мышцах предплечья и кисти (короткая мышца, приводящая большой палец, поверхностный сгибатель пальцев, короткий лучевой разгибатель запястья, локтевой сгибатель запястья). Для каждого участка будет усреднено три последовательных импульса с интервалом не менее 10 секунд. Основное сравнение — это межгрупповая разница (парафин против отдыха) в изменении показателей до и после сеанса.
Непосредственно перед вмешательством и в течение 5 минут после завершения 20-минутного сеанса парафинотерапии/отдыха (тот же визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и в течение 5 минут после завершения 20-минутного сеанса парафинотерапии/отдыха (тот же визит).
Изменение интенсивности боли в пораженной кисти/предплечье по самоотчету, оцениваемое по числовой рейтинговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую можно представить). Основное сравнение — это межгрупповая разница в изменениях показателей от начала до конца сеанса. Оценка боли проводится в те же моменты времени, что и измерения MyotonPro.
Непосредственно перед вмешательством и в течение 5 минут после завершения 20-минутного сеанса парафинотерапии/отдыха (тот же визит).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов по предоставлению индивидуальных данных участников (IPD) этого исследования. Сводные результаты и агрегированные данные будут опубликованы в рецензируемых изданиях и представлены на конференциях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться