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수근관증후군 환자의 전완 및 손 근육 강직과 통증에 대한 파라핀 왁스 치료의 즉각적 효과 (Paraffin-CTS)

2025년 12월 2일 업데이트: esedullah akaras, Erzurum Technical University

수근관 증후군 환자의 전완 및 손 근육 강직과 통증에 대한 파라핀 왁스 요법의 즉각적 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 수근관 증후군(CTS)으로 진단된 환자들을 대상으로 파라핀 왁스 요법이 근육 강직과 통증에 미치는 즉각적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 중재에는 손과 팔뚝을 42-44°C의 파라핀 왁스에 20분 동안 담그는 것이 포함됩니다. 강직은 MyotonPro 장치를 사용하여 측정하고, 통증은 표준 시각 척도를 사용하여 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 증후군(CTS)은 상지에서 가장 흔한 포착 신경병증으로, 전완 및 손 근육의 수동 기계적 특성을 변화시켜 통증과 기능적 제한을 유발할 수 있습니다. MyotonPro와 같은 휴대용 장치는 임상 환경에서 근육 강직도, 탄성 및 점탄성 거동을 비침습적이고 즉석에서 평가할 수 있도록 합니다. 파라핀 왁스 요법은 손 재활에서 표층 열 치료 방식으로 널리 사용되며 다양한 손 상태에서 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것으로 나타났지만, CTS에서 객관적으로 측정된 근육 강직도에 대한 즉각적인 효과는 아직 명확하지 않습니다. 이 병렬 그룹 무작위 대조 시험은 CTS를 가진 성인에서 단일 파라핀 왁스 세션이 근육 강직도와 통증에 미치는 즉각적인 효과를 조사할 것입니다. 임상적으로 진단된 CTS를 가진 18-65세의 신체 활동적인 성인을 터키 에르주룸의 대학 기반 시설에서 모집하고, 파라핀 왁스 요법 또는 대조 조건에 무작위(1:1)로 배정할 것입니다. 사전 검정력 분석에 따르면 총 24명의 참가자(그룹당 12명)가 중재 전후 변화에서 그룹 간 차이를 검출하기에 적절한 검정력을 제공할 것입니다. 선택된 전완 및 손 근육(예: APB, FDS, ECRB, FCU)의 기계적 특성은 중재 직전과 직후에 MyotonPro를 사용하여 평가될 것입니다. 중재 그룹에서는 영향을 받은 손과 전완이 표준화된 브러시 도포 기술과 피부 무결성 및 온도에 대한 안전 점검을 통해 약 42-44°C에서 20분간 파라핀 왁스 요법을 받을 것입니다. 영향을 받은 부위의 통증 강도는 검증된 숫자 평정 척도 또는 유사한 통증 척도를 사용하여 세션 전후에 기록될 것입니다. 주요 결과는 MyotonPro 강직도 매개변수의 즉각적 변화에서 그룹 간 차이이며, 2차 결과에는 통증 변화와 강직도 변화와 통증 변화 간의 탐색적 관계가 포함됩니다. 혼합 모델 반복 측정 ANOVA를 사용하여 그룹 간 중재 전후 변화를 비교할 것입니다. 이 연구의 결과는 CTS에서 파라핀 왁스 요법의 단기 신경근 및 증상적 효과를 명확히 하는 데 도움이 되고 향후 재활 프로토콜에 정보를 제공할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단된 수근관 증후군.
  • 18세에서 65세 사이의 연령.
  • CTS 이외의 만성 전신 질환이 없는 건강한 상태.
  • 기타 만성 근골격계 또는 신경계 질환의 병력 없음.

제외 기준:

  • 영향을 받은 손목 또는 손의 이전 수술.
  • 신경 기능에 영향을 미치는 전신 질환 (예: 당뇨병, 갑상선 질환)
  • 심혈관 질환이나 조절되지 않은 고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파라핀 왁스 요법
참가자들은 영향을 받은 손과 팔뚝에 파라핀 왁스 요법을 단일 세션으로 받습니다. 근육 강직과 통증은 세션 직전과 직후에 평가됩니다.
다른: 파라핀 왁스 치료
실험군 참가자는 영향을 받은 손과 팔뚝에 파라핀 왁스 요법을 받습니다. 녹인 파라핀은 약 42-44°C로 유지됩니다. 붓으로 바르는 기법을 사용하여 왁스를 10겹 연속으로 바른 후, 열을 보존하기 위해 팔에 플라스틱 장갑과 수건을 덮습니다. 참가자는 팔뚝이 편안한 자세로 지지된 상태로 20분 동안 앉아 있습니다. 근육 경직도(MyotonPro)와 통증은 세션 직전과 세션 후 5분 이내에 측정됩니다.
다른: 휴식 기간 (치료 없음)
대조군 참가자는 편안한 좌석 또는 앙와위 자세로 팔뚝을 받친 채 20분 동안 조용히 휴식합니다. 이 기간 동안 열, 수기 또는 운동 기반 치료는 제공되지 않습니다. 근육 강직(MyotonPro)과 통증은 휴식 기간 직전과 휴식 기간 후 5분 이내에, 실험군과 동일한 절차와 시간대를 사용하여 측정됩니다.
다른: 휴식 / 대조
참가자는 팔뚝이 지지된 편안한 자세로 20분 동안 조용히 휴식하며, 파라핀 왁스나 기타 물리적/열적 치료를 받지 않습니다. 근육 경직과 통증은 실험군과 동일한 시점에서 평가됩니다.
다른: 파라핀 왁스 치료
실험군 참가자는 영향을 받은 손과 팔뚝에 파라핀 왁스 요법을 받습니다. 녹인 파라핀은 약 42-44°C로 유지됩니다. 붓으로 바르는 기법을 사용하여 왁스를 10겹 연속으로 바른 후, 열을 보존하기 위해 팔에 플라스틱 장갑과 수건을 덮습니다. 참가자는 팔뚝이 편안한 자세로 지지된 상태로 20분 동안 앉아 있습니다. 근육 경직도(MyotonPro)와 통증은 세션 직전과 세션 후 5분 이내에 측정됩니다.
다른: 휴식 기간 (치료 없음)
대조군 참가자는 편안한 좌석 또는 앙와위 자세로 팔뚝을 받친 채 20분 동안 조용히 휴식합니다. 이 기간 동안 열, 수기 또는 운동 기반 치료는 제공되지 않습니다. 근육 강직(MyotonPro)과 통증은 휴식 기간 직전과 휴식 기간 후 5분 이내에, 실험군과 동일한 절차와 시간대를 사용하여 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 경직도 파라미터 변화
기간: 개입 직전 및 20분 파라핀/휴식 세션 완료 후 5분 이내(동일한 방문 시)
선택된 전완 및 손 근육(단무지내전근, 천층굴곡지근, 단요측수근신근, 척측수근굴근)의 MyotonPro 유래 근육 경직도 변화(뉴턴/미터). 각 부위에서 최소 10초 간격으로 분리된 세 번의 연속 임펄스의 평균값을 사용합니다. 주요 비교는 세션 전후 변화 점수의 집단 간(파라핀 vs 휴식) 차이입니다.
개입 직전 및 20분 파라핀/휴식 세션 완료 후 5분 이내(동일한 방문 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변화
기간: 개입 직전 및 20분 파라핀/휴식 세션 완료 후 5분 이내(동일 방문 시).
영향을 받은 손/팔뚝의 자가 보고 통증 강도 변화를 숫자 등급 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가합니다. 주요 비교는 세션 전후 변화 점수의 집단 간 차이입니다. 통증 평가는 MyotonPro 측정과 동일한 시점에 수행됩니다.
개입 직전 및 20분 파라핀/휴식 세션 완료 후 5분 이내(동일 방문 시).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzurum Technical University

협력자

Bangor University
Amasya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETU-P-WAX-CTS Trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 임상시험에서 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획은 없습니다. 요약 결과 및 집계 데이터는 동료 검토 저널 및 학회 발표를 통해 공개될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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