Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky terapie parafínovým voskem na ztuhlost a bolest svalů předloktí a ruky při syndromu karpálního tunelu (Paraffin-CTS)

2. prosince 2025 aktualizováno: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Okamžité účinky parafínové terapie na ztuhlost a bolest svalů předloktí a ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl prozkoumat okamžité účinky parafínové terapie na svalovou ztuhlost a bolest u pacientů s diagnózou syndromu karpálního tunelu (CTS).
Intervence spočívá v ponoření ruky a předloktí do parafínového vosku o teplotě 42-44 °C po dobu 20 minut.
Ztuhlost bude měřena pomocí zařízení MyotonPro a bolest bude hodnocena pomocí standardních vizuálních škál.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější úžinová neuropatie horní končetiny a může změnit pasivní mechanické vlastnosti svalů předloktí a ruky, což přispívá k bolesti a funkčnímu omezení. Přenosná zařízení, jako je MyotonPro, umožňují neinvazivní hodnocení svalové tuhosti, elasticity a viskoelastického chování v klinickém prostředí přímo u lůžka pacienta. Parafínová terapie je široce používána jako povrchová tepelná modalita v rehabilitaci ruky a bylo prokázáno, že snižuje bolest a zlepšuje funkci u různých stavů ruky, ale její bezprostřední účinky na objektivně měřenou svalovou tuhost u CTS zůstávají nejasné. Tato paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá bezprostřední účinky jedné sezení parafínové terapie na svalovou tuhost a bolest u dospělých s CTS. Fyzicky aktivní dospělí ve věku 18-65 let s klinicky diagnostikovaným CTS budou rekrutováni z univerzitních zařízení v Erzurumu, Turecko, a náhodně rozděleni (1:1) do skupiny s parafínovou terapií nebo kontrolní skupiny. Apriorní analýza síly ukázala, že celkový vzorek 24 účastníků (12 na skupinu) poskytne dostatečnou sílu k detekci rozdílů mezi skupinami v změně před a po intervenci. Mechanické vlastnosti vybraných svalů předloktí a ruky (např. APB, FDS, ECRB, FCU) budou hodnoceny pomocí MyotonPro bezprostředně před a po intervenci. V intervenční skupině bude postižená ruka a předloktí podstoupit 20minutovou parafínovou terapii při teplotě přibližně 42-44 °C pomocí standardizované techniky nanášení štětcem a bezpečnostních kontrol integrity kůže a teploty. Intenzita bolesti v postižené oblasti bude zaznamenána před a po sezení pomocí validované číselné škály bolesti nebo podobné škály bolesti. Primárním výstupem je rozdíl mezi skupinami v bezprostřední změně parametrů tuhosti MyotonPro, sekundárními výstupy jsou změna bolesti a průzkumné vztahy mezi změnami tuhosti a bolesti. K porovnání změn před a po intervenci mezi skupinami bude použita ANOVA s opakovanými měřeními smíšeného modelu. Výsledky této studie mohou pomoci objasnit krátkodobé neuromuskulární a symptomatické účinky parafínové terapie u CTS a poskytnout informace pro budoucí rehabilitační protokoly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaný syndrom karpálního tunelu.
  • Věk mezi 18 a 65 lety.
  • Zdánlivě zdravý, bez známého chronického systémového onemocnění (kromě CTS).
  • Žádná anamnéza jiných chronických muskuloskeletálních nebo neurologických poruch.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace postiženého zápěstí nebo ruky.
  • Systémová onemocnění ovlivňující funkci nervů (např. diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy).
  • Kardiovaskulární onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie parafínem
Účastníci absolvují jednu sezení terapie parafínovým voskem na postiženou ruku a předloktí. Ztuhlost svalů a bolest se hodnotí bezprostředně před a po sezení.
Jiný: Terapie parafínovým voskem
Účastníci v experimentální skupině dostávají parafínovou terapii na postiženou ruku a předloktí. Roztavený parafín se udržuje přibližně při teplotě 42-44 °C. Pomocí techniky nanášení štětcem se aplikuje 10 po sobě jdoucích vrstev vosku a končetina se poté zakryje plastovou rukavicí a ručníkem, aby se udrželo teplo. Účastník zůstává vsedě s podepřeným předloktím v uvolněné poloze po dobu 20 minut. Ztuhlost svalů (MyotonPro) a bolest se měří bezprostředně před sezením a do 5 minut po jeho skončení.
Jiný: Odpočinkové období (Bez léčby)
Účastníci v kontrolní skupině klidně odpočívají po dobu 20 minut v pohodlné sedící nebo ležící poloze s podepřeným předloktím. Během tohoto období není poskytována žádná tepelná, manuální ani cvičením založená léčba. Ztuhlost svalů (MyotonPro) a bolest se měří bezprostředně před a do 5 minut po období odpočinku, pomocí stejných postupů a časových bodů jako v experimentální skupině.
Jiný: Odpočinek / Kontrola
Účastníci klidně odpočívají po dobu 20 minut v pohodlné poloze s podepřeným předloktím, aniž by dostali parafínový vosk nebo jakýkoli jiný fyzický/teplotní postup. Svalová ztuhlost a bolest jsou hodnoceny ve stejných časových bodech jako v experimentální skupině.
Jiný: Terapie parafínovým voskem
Účastníci v experimentální skupině dostávají parafínovou terapii na postiženou ruku a předloktí. Roztavený parafín se udržuje přibližně při teplotě 42-44 °C. Pomocí techniky nanášení štětcem se aplikuje 10 po sobě jdoucích vrstev vosku a končetina se poté zakryje plastovou rukavicí a ručníkem, aby se udrželo teplo. Účastník zůstává vsedě s podepřeným předloktím v uvolněné poloze po dobu 20 minut. Ztuhlost svalů (MyotonPro) a bolest se měří bezprostředně před sezením a do 5 minut po jeho skončení.
Jiný: Odpočinkové období (Bez léčby)
Účastníci v kontrolní skupině klidně odpočívají po dobu 20 minut v pohodlné sedící nebo ležící poloze s podepřeným předloktím. Během tohoto období není poskytována žádná tepelná, manuální ani cvičením založená léčba. Ztuhlost svalů (MyotonPro) a bolest se měří bezprostředně před a do 5 minut po období odpočinku, pomocí stejných postupů a časových bodů jako v experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametrů svalové ztuhlosti
Časové okno: Bezprostředně před intervencí a do 5 minut po dokončení 20minutové parafínové/odpočinkové relace (stejná návštěva)
Změna tuhosti svalu (Newton na metr) odvozená z přístroje MyotonPro u vybraných svalů předloktí a ruky (adductor pollicis brevis, flexor digitorum superficialis, extensor carpi radialis brevis, flexor carpi ulnaris). Pro každé místo bude průměrováno třikrát po sobě jdoucích impulzů oddělených alespoň 10 sekundami. Primární srovnání je rozdíl mezi skupinami (parafín vs. klid) ve změnách skóre před a po sezení.
Bezprostředně před intervencí a do 5 minut po dokončení 20minutové parafínové/odpočinkové relace (stejná návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zákrokem a do 5 minut po dokončení 20minutové parafínové/klidové procedury (stejná návštěva).
Změna v subjektivně udávané intenzitě bolesti v postižené ruce/předloktí, hodnocená pomocí numerické ratingové škály (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). Hlavní srovnání je meziskupinový rozdíl ve změně skóre před a po sezení. Hodnocení bolesti se provádí ve stejných časových bodech jako měření přístrojem MyotonPro
Bezprostředně před zákrokem a do 5 minut po dokončení 20minutové parafínové/klidové procedury (stejná návštěva).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzurum Technical University

Spolupracovníci

Bangor University
Amasya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETU-P-WAX-CTS Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V této studii není plánováno sdílení individuálních údajů účastníků (IPD). Souhrnné výsledky a agregovaná data budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací a konferenčních prezentací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie parafínovým voskem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit