Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe efekty terapii parafinowej na sztywność i ból mięśni przedramienia oraz dłoni w zespole cieśni nadgarstka (Paraffin-CTS)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Natychmiastowe efekty terapii parafinowej na sztywność i ból mięśni przedramienia i dłoni u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie bezpośrednich efektów terapii parafinowej na sztywność mięśni i ból u pacjentów z rozpoznanym zespołem cieśni nadgarstka (CTS). Interwencja obejmuje zanurzenie dłoni i przedramienia w parafinie o temperaturze 42-44 °C przez 20 minut. Sztywność będzie mierzona za pomocą urządzenia MyotonPro, a ból będzie oceniany przy użyciu standardowych skal wizualnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest najczęstszą neuropatią uciskową kończyny górnej i może zmieniać bierne właściwości mechaniczne mięśni przedramienia i dłoni, przyczyniając się do bólu i ograniczeń funkcjonalnych. Przenośne urządzenia, takie jak MyotonPro, umożliwiają nieinwazyjną, punktową ocenę sztywności, elastyczności i właściwości lepkosprężystych mięśni w warunkach klinicznych. Terapia parafiną jest powszechnie stosowana jako powierzchniowa modalność cieplna w rehabilitacji dłoni i wykazano, że zmniejsza ból oraz poprawia funkcję w różnych schorzeniach dłoni, ale jej natychmiastowe efekty na obiektywnie mierzoną sztywność mięśni w ZCN pozostają niejasne. To równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie oceni natychmiastowe efekty pojedynczej sesji parafinowej na sztywność mięśni i ból u dorosłych z ZCN. Aktywni fizycznie dorośli w wieku 18–65 lat z klinicznie rozpoznanym ZCN zostaną zrekrutowani z placówek uniwersyteckich w Erzurum, Turcja, i losowo przydzieleni (1:1) do terapii parafinowej lub warunku kontrolnego. Wstępna analiza mocy wykazała, że całkowita próba 24 uczestników (12 na grupę) zapewni odpowiednią moc do wykrycia różnic międzygrupowych w zmianach przed i po interwencji. Właściwości mechaniczne wybranych mięśni przedramienia i dłoni (np. APB, FDS, ECRB, FCU) zostaną ocenione za pomocą MyotonPro bezpośrednio przed i po interwencji. W grupie interwencyjnej dotknięta dłoń i przedramię otrzymają 20-minutową terapię parafinową w temperaturze około 42–44 °C, stosując standardową technikę nakładania pędzlem oraz kontrole bezpieczeństwa dotyczące integralności skóry i temperatury. Natężenie bólu w dotkniętym obszarze będzie rejestrowane przed i po sesji za pomocą zwalidowanej skali numerycznej lub podobnej skali bólu. Głównym wynikiem jest różnica międzygrupowa w natychmiastowej zmianie parametrów sztywności MyotonPro, z wynikami drugorzędowymi obejmującymi zmianę bólu oraz eksploracyjne relacje między zmianami sztywności a bólem. Mieszany model powtarzanych pomiarów ANOVA zostanie użyty do porównania zmian przed i po interwencji między grupami. Wyniki tego badania mogą pomóc wyjaśnić krótkoterminowe efekty nerwowo-mięśniowe i objawowe terapii parafinowej w ZCN oraz wpłynąć na przyszłe protokoły rehabilitacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie zdiagnozowany zespół cieśni nadgarstka.
  • Wiek między 18 a 65 lat.
  • Osoby pozornie zdrowe, bez znanej przewlekłej choroby ogólnoustrojowej (innej niż ZCN).
  • Brak historii innych przewlekłych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja na dotkniętym nadgarstku lub dłoni.
  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na funkcję nerwów (np. cukrzyca, choroba tarczycy).
  • Choroba sercowo-naczyniowa lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Woskiem Parafinowym
Uczestnicy otrzymują jedną sesję terapii parafinowej na dotkniętą rękę i przedramię. Sztywność i ból mięśni są oceniane bezpośrednio przed i po sesji.
Inny: Terapia Parafinowa
Uczestnicy w ramieniu eksperymentalnym otrzymują terapię woskiem parafinowym na dotkniętą dłoń i przedramię. Roztopiony wosk jest utrzymywany w temperaturze około 42-44 °C. Stosując technikę nakładania pędzlem, nakłada się 10 kolejnych warstw wosku, a kończyna jest następnie przykrywana plastikową rękawicą i ręcznikiem, aby zatrzymać ciepło. Uczestnik pozostaje w pozycji siedzącej z podpartym przedramieniem w rozluźnionej pozycji przez 20 minut. Sztywność mięśni (MyotonPro) i ból są mierzone bezpośrednio przed sesją oraz w ciągu 5 minut po jej zakończeniu.
Inny: Okres przerwy (bez leczenia)
Uczestnicy w grupie kontrolnej odpoczywają spokojnie przez 20 minut w wygodnej pozycji siedzącej lub leżącej z podpartym przedramieniem. W tym okresie nie jest stosowane żadne leczenie termiczne, manualne ani oparte na ćwiczeniach. Sztywność mięśni (MyotonPro) i ból są mierzone bezpośrednio przed i w ciągu 5 minut po okresie odpoczynku, przy użyciu tych samych procedur i punktów czasowych co w grupie eksperymentalnej.
Inny: Odpoczynek / Kontrola
Uczestnicy spokojnie odpoczywają przez 20 minut w wygodnej pozycji z podpartym przedramieniem, bez zastosowania parafiny lub jakiejkolwiek innej fizycznej/termicznej modalności. Sztywność i ból mięśni są oceniane w tych samych punktach czasowych, co w ramieniu eksperymentalnym.
Inny: Terapia Parafinowa
Uczestnicy w ramieniu eksperymentalnym otrzymują terapię woskiem parafinowym na dotkniętą dłoń i przedramię. Roztopiony wosk jest utrzymywany w temperaturze około 42-44 °C. Stosując technikę nakładania pędzlem, nakłada się 10 kolejnych warstw wosku, a kończyna jest następnie przykrywana plastikową rękawicą i ręcznikiem, aby zatrzymać ciepło. Uczestnik pozostaje w pozycji siedzącej z podpartym przedramieniem w rozluźnionej pozycji przez 20 minut. Sztywność mięśni (MyotonPro) i ból są mierzone bezpośrednio przed sesją oraz w ciągu 5 minut po jej zakończeniu.
Inny: Okres przerwy (bez leczenia)
Uczestnicy w grupie kontrolnej odpoczywają spokojnie przez 20 minut w wygodnej pozycji siedzącej lub leżącej z podpartym przedramieniem. W tym okresie nie jest stosowane żadne leczenie termiczne, manualne ani oparte na ćwiczeniach. Sztywność mięśni (MyotonPro) i ból są mierzone bezpośrednio przed i w ciągu 5 minut po okresie odpoczynku, przy użyciu tych samych procedur i punktów czasowych co w grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów sztywności mięśni
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją oraz w ciągu 5 minut po zakończeniu 20-minutowej sesji z parafiną/odpoczynkiem (ta sama wizyta)
Zmiana sztywności mięśni mierzonej za pomocą MyotonPro (Newton na metr) wybranych mięśni przedramienia i ręki (przywodziciel krótki kciuka, zginacz powierzchowny palców, prostownik promieniowy nadgarstka krótki, zginacz łokciowy nadgarstka). Dla każdego miejsca zostanie uśredniony wynik trzech kolejnych impulsów oddzielonych odstępem co najmniej 10 sekund. Podstawowym porównaniem jest różnica międzygrupowa (parafina vs odpoczynek) w zmianach wyników przed i po sesji.
Bezpośrednio przed interwencją oraz w ciągu 5 minut po zakończeniu 20-minutowej sesji z parafiną/odpoczynkiem (ta sama wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w natężeniu bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją oraz w ciągu 5 minut po zakończeniu 20-minutowej sesji parafiny/odpoczynku (ta sama wizyta).
Zmiana w subiektywnie zgłaszanym natężeniu bólu w dotkniętej ręce/przedramieniu, oceniana za pomocą numerycznej skali oceny (0 = brak bólu, 10 = najgorszy wyobrażalny ból). Główne porównanie dotyczy różnicy międzygrupowej w wynikach zmian przed i po sesji. Oceny bólu są przeprowadzane w tych samych punktach czasowych co pomiary MyotonPro.
Bezpośrednio przed interwencją oraz w ciągu 5 minut po zakończeniu 20-minutowej sesji parafiny/odpoczynku (ta sama wizyta).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzurum Technical University

Współpracownicy

Bangor University
Amasya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETU-P-WAX-CTS Trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania. Podsumowanie wyników i dane zagregowane będą rozpowszechniane poprzez publikacje recenzowane i prezentacje konferencyjne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność mięśni

Badania kliniczne na Terapia Parafinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj