Amplatzer Amulet与LAmbre封堵器在左心耳封堵中的对比 (CALAMBRE)

纳入标准：

（必须符合所有纳入标准）

• 患者年龄≥18岁；
• 患者患有非瓣膜性心房颤动（NVAF），CHA2DS2-VASc评分≥2分，且根据慕尼黑共识文件至少符合一项高出血风险标准；
• 患者需接受术前经食管超声心动图/冠状动脉CT血管造影检查，以确认左心耳无血栓，并确保左心耳解剖结构适合使用任一封堵器进行封堵。
• 患者已被告知研究特点并签署书面知情同意书。

排除标准：

（不得符合任何排除标准）

• 患者预期寿命＜1年（终末期疾病）。
• 患者因非瓣膜性心房颤动以外的任何适应症需要口服抗凝治疗。
• 患者既往接受过左心耳外科结扎或闭塞术。
• 患者对研究器械所用任何材料或术后所需任何抗血栓药物有过敏反应史或不耐受史。
• 患者存在活动性全身感染。
• 患者同时参与另一项可能影响本研究结果的研究性试验。
• 患者无法或不愿遵守研究方案或随访要求。
• 妊娠或哺乳期女性患者。