右美托咪定作为布比卡因佐剂用于超声引导下腹外斜肌肋间阻滞 (Dexmedetomidin)
2025年11月23日 更新者：Mohamed Ibrahem Shaker、Assiut University
在超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞中添加右美托咪定作为布比卡因佐剂对上腹部癌症手术效果的影响。一项前瞻性随机临床试验
超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞中添加右美托咪定作为布比卡因佐剂在上腹部癌症手术中的效果。
研究概览
详细说明
在超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞中添加右美托咪定作为布比卡因佐剂对上腹部癌症手术的影响。
一项前瞻性随机临床试验
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed i Shaker
- 电话号码：01012248619
- 邮箱：aboiprahem1997@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Moaaz M Tohamy
- 邮箱：moaaz@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受择期上腹部癌症手术（例如胃切除术、肝切除术、胰腺切除术）的18-70岁患者。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级。
- 体重指数（BMI）介于18-35 kg/m²之间。
排除标准：
- 患者拒绝。
- 对局部麻醉药或右美托咪定过敏。
- 凝血功能障碍（INR >1.5，血小板计数 <100,000/mm³）。
- 注射部位感染。
- 严重的心肺、肾或肝功能障碍。
- 长期使用阿片类药物（每日>30 mg吗啡当量，持续>3个月）。
- 妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定 + 布比卡因
参与者将接受超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞，采用20毫升0.25%布比卡因联合右美托咪定（0.5微克/千克）进行单次注射给药。
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右美托咪定作为布比卡因在超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞中的辅助用药
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有源比较器：布比卡因
参与者将接受超声引导下的腹外斜肌肋间平面阻滞，使用20毫升0.25%布比卡因进行单次注射，不添加任何佐剂。
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右美托咪定作为布比卡因在超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞中的辅助用药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物总消耗量（吗啡当量毫克）
大体时间：术后24小时。
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评估在上腹部癌症手术后24小时内，将右美托咪定添加到布比卡因中对总阿片类药物消耗量的影响。
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术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟评分法（VAS 0-10）评估术后疼痛强度
大体时间：术后2、4、6、12、18和24小时。
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将使用视觉模拟评分法在静息和活动时评估疼痛评分（0 = 无痛，10 = 最剧烈的疼痛）。
分数越高表示疼痛越严重。
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术后2、4、6、12、18和24小时。
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首次请求救援镇痛的时间。
大体时间：术后24小时
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从神经阻滞实施到首次请求镇痛的时间。
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术后24小时
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出现不良反应的参与者人数
大体时间：术后前2小时。
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恶心、呕吐、低血压和心动过缓的发生率。
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术后前2小时。
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患者满意度评分
大体时间：术后1小时
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患者对疼痛控制的满意度（0 = 完全不满意，10 = 完全满意）。
分数越高表示满意度越好。
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术后1小时
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与阻滞相关的并发症。
大体时间：术中及术后24小时
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血肿、感染或局部麻醉药全身毒性（LAST）的发生率。
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术中及术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年2月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月23日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月23日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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