Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin som adjuvant til bupivakain for ultralydstyrt ekstern obliquus interkostalblokk (Dexmedetomidin)

23. november 2025 oppdatert av: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University

Effekten av å tilsette Dexmedetomidin som adjuvant til Bupivacain i ultralydveiledet ekstern skrå interkostalplanblokkering ved øvre abdominale kreftoperasjoner. En prospektiv randomisert klinisk studie

Effekten av å tilføre Dexmedetomidin som adjuvant til Bupivakain i ultralydveiledet ekstern skrå interkostalplanblokkering ved øvre abdominalkreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av å tilføre dexmedetomidin som adjuvant til bupivacain ved ultralydveiledet ekstern obliqu interkostal planblokk i øvre abdominal kreftkirurgi. En prospektiv randomisert klinisk studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–70 år planlagt for elektiv øvre abdominal kreftkirurgi (f.eks. gastrektomi, hepatektomi, pankreatektomi).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18–35 kg/m².

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavvisning.
  • Allergi mot lokalanestetika eller dexmedetomidin.
  • Koagulopati (INR >1,5, platelet count <100 000/mm³).
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Alvorlig kardiopulmonal, renal eller leversvikt.
  • Kronisk opioidbruk (>30 mg morfinekvivalenter daglig i >3 måneder).
  • Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin + Bupivacain
Deltakerne vil motta en ultralydstyrt blokkering av den eksterne skrå interkostalplanen med 20 ml 0,25 % bupivakain kombinert med dexmedetomidin (0,5 µg/kg) administrert som en enkeltinjektjon.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin som adjuvant til bupivakain ved ultralydveiledet ekstern obliquus interkostalplanblokk
Aktiv komparator: Bupivakain
Deltakerne vil motta en ultralydveiledet ekstern skrå interkostal planblokkering ved hjelp av 20 mL 0,25 % bupivakain administrert som en enkeltinjeksjon uten noe adjuvans.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin som adjuvant til bupivakain ved ultralydveiledet ekstern obliquus interkostalplanblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total postoperativ opioidforbruk (mg morfinekvivalenter)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen.
For å vurdere effekten av å tilsette dexmedetomidin til bupivacain på totalt opioidforbruk innen de første 24 timene etter øvre abdominal kreftkirurgi.
24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet ved bruk av visuell analog skala (VAS 0-10)
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Smertepoeng vil bli vurdert i hvile og under bevegelse ved bruk av visuell analog skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte). Høyere poeng indikerer sterkere smerter.
2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Tid til første behov for smertelindring.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid fra blokkering utføres til første forespørsel om analgesi.
24 timer postoperativt
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: de første 2 timene etter operasjonen.
Forekomst av kvalme, oppkast, hypotensjon og bradykardi.
de første 2 timene etter operasjonen.
pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 1 time postoperativt
Pasienttilfredshet angående smertekontroll (0 = helt misfornøyd, 10 = fullstendig fornøyd). Høyere score indikerer bedre tilfredshet.
1 time postoperativt
Blokkerelaterte komplikasjoner.
Tidsramme: intraoperativt og 24 timer postoperativt
Forekomst av hematom, infeksjon eller systemisk toksisitet av lokalbedøvelse (LAST).
intraoperativt og 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • External Ob. intercostal block

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere