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Dexmedetomidina come adiuvante della bupivacaina per il blocco intercostale dell'obliquo esterno ecoguidato (Dexmedetomidin)

23 novembre 2025 aggiornato da: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University

Effetto dell'aggiunta di desmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina nel blocco del piano intercostale dell'obliquo esterno ecoguidato nella chirurgia del cancro addominale superiore. Uno studio clinico prospettico randomizzato

Effetto dell'aggiunta di Dexmedetomidina come adiuvante alla Bupivacaina nel Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno guidato da Ultrasuoni nella Chirurgia del Cancro dell'Addome Superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Effetto dell'aggiunta di Dexmedetomidina come adiuvante alla Bupivacaina nel Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno guidato da Ecografia nella Chirurgia del Cancro dell'Addome Superiore.
Uno studio clinico prospettico randomizzato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni programmati per chirurgia elettiva del cancro addominale superiore (ad esempio, gastrectomia, epatectomia, pancreatectomia).
  • Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-III.
  • Indice di massa corporea (IMC) compreso tra 18-35 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Allergia agli anestetici locali o alla dexmedetomidina.
  • Coagulopatia (INR >1,5, conta piastrinica <100.000/mm³).
  • Infezione nel sito di iniezione.
  • Grave disfunzione cardiopolmonare, renale o epatica.
  • Uso cronico di oppioidi (>30 mg equivalenti di morfina al giorno per >3 mesi).
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexmedetomidina + Bupivacaina
I partecipanti riceveranno un blocco del piano intercostale obliquo esterno guidato da ultrasuoni utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% combinata con dexmedetomidina (0,5 µg/kg) somministrata come iniezione singola.
Droga: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina come adiuvante alla Bupivacaina nel Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno guidato da Ultrasuoni
Comparatore attivo: Bupivacaina
I partecipanti riceveranno un blocco del piano intercostale obliquo esterno ecoguidato utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25% somministrata come iniezione singola senza alcun adiuvante.
Droga: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina come adiuvante alla Bupivacaina nel Blocco del Piano Intercostale Obliquo Esterno guidato da Ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale postoperatorio di oppioidi (mg di equivalenti di morfina)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie.
Valutare l'effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina sul consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico per cancro dell'addome superiore.
24 ore postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS 0-10)
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 12, 18 e 24 ore postoperatorie.
I punteggi del dolore saranno valutati a riposo e durante il movimento utilizzando la Scala Analogica Visiva (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore). Punteggi più alti indicano un dolore più intenso.
2, 4, 6, 12, 18 e 24 ore postoperatorie.
Tempo fino alla prima richiesta di analgesia di soccorso.
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Tempo trascorso dall'esecuzione del blocco fino alla prima richiesta di analgesia.
24 ore postoperatorie
Numero di partecipanti con effetti avversi
Lasso di tempo: prime 2 ore postoperatorie.
Incidenza di nausea, vomito, ipotensione e bradicardia.
prime 2 ore postoperatorie.
punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 ora postoperatoria
Soddisfazione del paziente riguardo al controllo del dolore (0 = completamente insoddisfatto, 10 = pienamente soddisfatto). Punteggi più alti indicano una migliore soddisfazione.
1 ora postoperatoria
Complicazioni legate al blocco.
Lasso di tempo: intraoperatoria e 24 postoperatoria
Incidenza di ematoma, infezione o tossicità sistemica dell'anestetico locale (LAST).
intraoperatoria e 24 postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • External Ob. intercostal block

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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