Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin adjuvánsként bupivakainhoz ultrahangvezérelt külső ferde intercostalis blokk esetén (Dexmedetomidin)

2025. november 23. frissítette: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University

A dekszmedetomidin adjuvánsként történő hozzáadásának hatása a bupivakáinhoz ultrahang vezérelt külső ferde interkostális sík blokkban felső hasi ráksebészetben. Egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat

A dexmedetomidin adjuvansként történő hozzáadásának hatása a bupivakainhoz az ultrahangvezérelt külső ferde intercostalis sík blokkolásban a felső hasi ráksebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidin adjuvánsként történő hozzáadásának hatása a bupivakainhoz ultrahangvezérelt külső ferde interkosztális síkblokkban felső hasi ráksebészetben.
Egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-70 év közötti betegek, akik elektív felső hasi ráksebészetre vannak beütemezve (pl. gasztrektómia, hepatektómia, pancreatektómia).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I-III.
  • Testtömegindex (BMI) 18-35 kg/m² között.

Kizárási kritériumok:

  • Beteghiány.
  • Lokális érzéstelenítőszerekre vagy dexmedetomidinra allergia.
  • Véralvadászavar (INR >1,5, thrombocyta szám <100.000/mm³).
  • Fertőzés az injekció helyén.
  • Súlyos szív- és keringési, vese- vagy májfunkciózavar.
  • Krónikus opioidhasználat (>30 mg morfin ekvivalens napi >3 hónapig).
  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin + Bupivakain
A résztvevők ultrahangvezérelt külső ferde intercostalis síkblokkot kapnak, amelyet 20 ml 0,25%-os bupivakaint és dexmedetomidint (0,5 µg/kg) kombinációval adnak be egyszeri injekcióként.
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin adjuvansként Bupivakainhoz ultrahangvezérelt külső ferde intercostalis síkblokkban
Aktív összehasonlító: Bupivakain
A résztvevők ultrahangvezérelt külső ferde intercostalis síkblokkot kapnak, amely 20 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmaz, egyetlen injekcióban, kiegészítő anyag nélkül.
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin adjuvansként Bupivakainhoz ultrahangvezérelt külső ferde intercostalis síkblokkban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes posztoperatív opioidfogyasztás (morfin-ekvivalens mg-ban)
Időkeret: 24 órával a műtét után.
A dexmedetomidin bupivakáinhoz való hozzáadásának hatásának értékelése a felső hasi ráksebészet utáni első 24 órában történő teljes opioidfogyasztásra.
24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomintenzitás a Vizualizált Analóg Skála (VAS 0-10) használatával
Időkeret: 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után.
A fájdalom értékelése a Visual Analog Scale (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom) segítségével történik nyugalomban és mozgás közben.
Magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jeleznek.
2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után.
Az első mentőanalgézia igényléséig eltelt idő.
Időkeret: 24 órás posztoperatív
Idő a blokk teljesítésétől az első fájdalomcsillapítási kérésig.
24 órás posztoperatív
A résztvevők száma mellékhatásokkal
Időkeret: az első 2 órában a műtét után.
Hányinger, hányás, hypotónia és bradykardia előfordulása.
az első 2 órában a műtét után.
beteg elégedettségi pontszám
Időkeret: 1 órával a műtét után
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapítás tekintetében (0 = teljesen elégedetlen, 10 = teljesen elégedett).
Magasabb pontszám jobb elégedettséget jelent.
1 órával a műtét után
Blokk-kapcsolatos szövődmények.
Időkeret: intraoperatív és 24 órás posztoperatív
A haematoma, fertőzés vagy helyi érzéstelenítőszerek rendszertoxicitásának (LAST) előfordulása.
intraoperatív és 24 órás posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 23.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • External Ob. intercostal block

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel