Dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne pour un bloc intercostal oblique externe échoguidé (Dexmedetomidin)
23 novembre 2025 mis à jour par: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University
Effet de l'ajout de dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc du plan intercostal oblique externe guidé par échographie dans la chirurgie du cancer abdominal supérieur. Un essai clinique randomisé prospectif
Effet de l'ajout de la dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc du plan intercostal oblique externe guidé par échographie dans la chirurgie du cancer de l'abdomen supérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effet de l'ajout de dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc du plan intercostal oblique externe guidé par échographie lors d'une chirurgie abdominale supérieure pour cancer.
Un essai clinique randomisé prospectif
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed i Shaker
- Numéro de téléphone: 01012248619
- E-mail: aboiprahem1997@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Moaaz M Tohamy
- E-mail: moaaz@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 70 ans programmés pour une chirurgie élective du cancer de l'abdomen supérieur (par exemple, gastrectomie, hépatectomie, pancréatectomie).
- Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-III.
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg/m².
Critères d'exclusion :
- Refus du patient.
- Allergie aux anesthésiques locaux ou à la dexmédétomidine.
- Coagulopathie (INR >1,5, numération plaquettaire <100 000/mm³).
- Infection au site d'injection.
- Dysfonctionnement cardiopulmonaire, rénal ou hépatique sévère.
- Utilisation chronique d'opioïdes (>30 mg d'équivalents de morphine par jour pendant >3 mois).
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dexmédétomidine + Bupivacaïne
Les participants recevront un bloc du plan intercostal oblique externe sous guidage échographique, utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % combinée à de la dexmédétomidine (0,5 µg/kg) administrée en une injection unique.
|
Dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc du plan intercostal oblique externe guidé par échographie
|
|
Comparateur actif: Bupivacaïne
Les participants recevront un bloc du plan intercostal oblique externe échoguidé avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % administré en injection unique sans adjuvant.
|
Dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc du plan intercostal oblique externe guidé par échographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation totale d'opioïdes postopératoires (mg d'équivalents de morphine)
Délai: 24 heures postopératoire.
|
Évaluer l'effet de l'ajout de dexmédétomidine à la bupivacaïne sur la consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures suivant une chirurgie abdominale haute pour cancer.
|
24 heures postopératoire.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la Douleur Postopératoire Utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA 0-10)
Délai: 2, 4, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoire.
|
Les scores de douleur seront évalués au repos et pendant le mouvement à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale).
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
|
2, 4, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoire.
|
|
Délai avant la première demande d'analgésie de secours.
Délai: 24 heures postopératoire
|
Temps entre la réalisation du bloc et la première demande d'analgésie.
|
24 heures postopératoire
|
|
Nombre de participants ayant présenté des effets indésirables
Délai: les 2 premières heures postopératoires.
|
Incidence de nausées, de vomissements, d'hypotension et de bradycardie.
|
les 2 premières heures postopératoires.
|
|
score de satisfaction du patient
Délai: 1 heure postopératoire
|
Satisfaction des patients concernant le contrôle de la douleur (0 = complètement insatisfait, 10 = pleinement satisfait).
Les scores plus élevés indiquent une meilleure satisfaction.
|
1 heure postopératoire
|
|
Complications liées au bloc.
Délai: peropératoire et 24 postopératoire
|
Incidence d'hématome, d'infection ou de toxicité systémique de l'anesthésique local (LAST).
|
peropératoire et 24 postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- External Ob. intercostal block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .