Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekmedetomidyna jako adiuwant bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym zablokowaniu międzyżebrowym mięśnia skośnego zewnętrznego (Dexmedetomidin)

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University

Wpływ dodania deksmedetomidyny jako adiuwantu do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym zewnętrznym międzyżebrowym bloku płaszczowym mięśnia skośnego w chirurgii nowotworów górnej części jamy brzusznej. Prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Wpływ dodania deksmedetomidyny jako adiuwanta do bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego pod kontrolą USG w operacji raka górnej części jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ dodania deksmedetomidyny jako adiuwantu do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym bloku płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego w chirurgii nowotworów górnej części jamy brzusznej. Prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat zakwalifikowani do planowej operacji górnej części jamy brzusznej z powodu nowotworu (np. gastrektomia, hepatektomia, pankreatektomia).
  • Klasyfikacja fizyczna American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-35 kg/m².

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Alergia na środki miejscowo znieczulające lub deksmedetomidynę.
  • Zaburzenia krzepnięcia (INR >1,5, liczba płytek krwi <100 000/mm³).
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Czynna niewydolność sercowo-płucna, nerek lub wątroby.
  • Przewlekłe stosowanie opioidów (>30 mg ekwiwalentu morfiny dziennie przez >3 miesiące).
  • Ciaż lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dekmedetomidyna + Bupiwakaina
Uczestnicy otrzymają blokadę płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego pod kontrolą USG, przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy w połączeniu z deksmedetomidyną (0,5 µg/kg) podanej jako pojedyncza iniekcja.
Lek: Dekmedetomidyna
Dekmedetomidyna jako adiuwant do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym bloku płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego
Aktywny komparator: Bupivakaina
Uczestnicy otrzymają blokadę zewnętrznej płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego pod kontrolą ultrasonografii przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy podanej jako pojedyncza iniekcja bez żadnego adiuwanta.
Lek: Dekmedetomidyna
Dekmedetomidyna jako adiuwant do bupiwakainy w ultrasonograficznie kontrolowanym bloku płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączne zużycie opioidów pooperacyjnych (mg ekwiwalentu morfiny)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Ocena wpływu dodania deksmedetomidyny do bupiwakainy na całkowite zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji raka górnej części jamy brzusznej.
24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-10)
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 12, 18 i 24 godziny pooperacyjne.
Wyniki bólu będą oceniane w spoczynku i podczas ruchu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból). Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
2, 4, 6, 12, 18 i 24 godziny pooperacyjne.
Czas do pierwszego zapotrzebowania na leczenie przeciwbólowe ratunkowe.
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Czas od wykonania blokady do pierwszego zgłoszenia potrzeby analgezji.
24 godziny pooperacyjne
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi
Ramy czasowe: pierwsze 2 godziny pooperacyjne.
Częstość występowania nudności, wymiotów, niedociśnienia i bradykardii.
pierwsze 2 godziny pooperacyjne.
wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina pooperacyjna
Satysfakcja pacjenta dotycząca kontroli bólu (0 = całkowicie niezadowolony, 10 = w pełni zadowolony). Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
1 godzina pooperacyjna
Powikłania związane z blokiem.
Ramy czasowe: śródoperacyjne i 24-godzinne pooperacyjne
Częstość występowania krwiaka, infekcji lub ogólnoustrojowej toksyczności środków znieczulających miejscowo (LAST).
śródoperacyjne i 24-godzinne pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • External Ob. intercostal block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zużycie opioidów, pooperacyjne

Badania kliniczne na Dekmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj