Dexmedetomidina como Adjuvante à Bupivacaína para Bloco Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom (Dexmedetomidin)
23 de novembro de 2025 atualizado por: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University
Efeito da Adição de Dexmedetomidina como Adjuvante à Bupivacaína no Bloco do Plano Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom em Cirurgia Oncológica Abdominal Superior. Um Ensaio Clínico Randomizado Prospectivo
Efeito da Adição de Dexmedetomidina como Adjuvante à Bupivacaína no Bloco do Plano Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom em Cirurgia Oncológica da Parte Superior do Abdómen.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeito da Adição de Dexmedetomidina como Adjuvante à Bupivacaína no Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom em Cirurgia Oncológica do Abdómen Superior.
Um ensaio clínico randomizado prospetivo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed i Shaker
- Número de telefone: 01012248619
- E-mail: aboiprahem1997@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Moaaz M Tohamy
- E-mail: moaaz@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-70 anos agendados para cirurgia eletiva de cancro abdominal superior (por exemplo, gastrectomia, hepatectomia, pancreatectomia).
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III.
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m².
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente.
- Alergia a anestésicos locais ou dexmedetomidina.
- Coagulopatia (INR >1.5, contagem de plaquetas <100.000/mm³).
- Infeção no local da injeção.
- Disfunção cardiorrespiratória, renal ou hepática grave.
- Uso crónico de opioides (>30 mg equivalentes de morfina diariamente durante >3 meses).
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dexmedetomidina + Bupivacaína
Os participantes receberão um bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ultrassom, utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25% combinada com dexmedetomidina (0,5 µg/kg), administrada como uma injeção única.
|
Dexmedetomidina como Adjuvante à Bupivacaína no Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom
|
|
Comparador Ativo: Bupivacaína
Os participantes receberão um bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ecografia com 20 mL de bupivacaína a 0,25% administrada como uma injeção única sem qualquer adjuvante.
|
Dexmedetomidina como Adjuvante à Bupivacaína no Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo Guiado por Ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo Total de Opióides no Pós-Operatório (mg de equivalentes de morfina)
Prazo: 24 horas pós-operatório.
|
Para avaliar o efeito da adição de dexmedetomidina à bupivacaína no consumo total de opioides nas primeiras 24 horas após cirurgia oncológica abdominal superior.
|
24 horas pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor Pós-Operatória Utilizando a Escala Visual Analógica (EVA 0-10)
Prazo: 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas pós-operatório.
|
As pontuações de dor serão avaliadas em repouso e durante o movimento utilizando a Escala Visual Analógica (0 = sem dor, 10 = pior dor).
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
|
2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas pós-operatório.
|
|
Tempo até ao Primeiro Pedido de Analgesia de Resgate.
Prazo: 24 horas pós-operatório
|
Tempo desde a realização do bloqueio até ao primeiro pedido de analgesia.
|
24 horas pós-operatório
|
|
Número de Participantes com Efeitos Adversos
Prazo: primeiras 2 horas pós-operatório.
|
Incidência de náuseas, vómitos, hipotensão e bradicardia.
|
primeiras 2 horas pós-operatório.
|
|
pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 1 hora pós-operatório
|
Satisfação do doente relativamente ao controlo da dor (0 = completamente insatisfeito, 10 = totalmente satisfeito).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
|
1 hora pós-operatório
|
|
Complicações relacionadas com o bloqueio.
Prazo: intraoperatório e 24 pós-operatório
|
Incidência de hematoma, infeção ou toxicidade sistémica do anestésico local (TSAL).
|
intraoperatório e 24 pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- External Ob. intercostal block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .