Дексмедетомидин в качестве адъюванта к бупивакаину для ультразвукового блока наружной косой межреберной мышцы (Dexmedetomidin)
23 ноября 2025 г. обновлено: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University
Влияние добавления дексмедетомидина в качестве адъюванта к бупивакаину при ультразвуковом контроле блокады наружной косой межреберной мышцы при операциях по поводу рака верхних отделов брюшной полости. Проспективное рандомизированное клиническое исследование
Эффект добавления дексмедетомидина в качестве адъюванта к бупивакаину при ультразвуковом контроле блокады наружной косой межреберной мышцы при хирургическом лечении рака верхнего отдела брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффект добавления дексмедетомидина в качестве адъюванта к бупивакаину при ультразвуковом контроле блокады наружной косой межреберной плоскости при хирургии рака верхних отделов брюшной полости.
Проспективное рандомизированное клиническое исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed i Shaker
- Номер телефона: 01012248619
- Электронная почта: aboiprahem1997@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Moaaz M Tohamy
- Электронная почта: moaaz@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-70 лет, запланированные на плановую операцию по поводу рака верхних отделов брюшной полости (например, гастрэктомия, гепатэктомия, панкреатэктомия).
- Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 35 кг/м².
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Аллергия на местные анестетики или дексмедетомидин.
- Коагулопатия (МНО >1,5, количество тромбоцитов <100 000/мм³).
- Инфекция в месте инъекции.
- Тяжелая сердечно-легочная, почечная или печеночная дисфункция.
- Хроническое употребление опиоидов (>30 мг эквивалента морфина в день более 3 месяцев).
- Беременность или лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дексмедетомидин + Бупивакаин
Участники получат ультразвуковую блокаду наружной косой межреберной плоскости с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина в сочетании с дексмедетомидином (0,5 мкг/кг), вводимого однократной инъекцией.
|
Дексмедетомидин в качестве адъюванта к бупивакаину при ультразвуковом контроле блокады межреберной плоскости наружной косой мышцы
|
|
Активный компаратор: Бупивакаин
Участники получат ультразвуковое наведение блокады в наружной косой межреберной плоскости с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина, введенного в виде однократной инъекции без каких-либо адъювантов.
|
Дексмедетомидин в качестве адъюванта к бупивакаину при ультразвуковом контроле блокады межреберной плоскости наружной косой мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов в послеоперационном периоде (мг в морфиновом эквиваленте)
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Для оценки влияния добавления дексмедетомидина к бупивакаину на общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов после операции по поводу рака верхнего отдела брюшной полости.
|
24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-10)
Временное ограничение: через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
Оценка боли будет проводиться в состоянии покоя и при движении с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
Более высокие баллы указывают на более сильную боль.
|
через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
|
Время до первого обращения за дополнительным обезболивающим средством.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время от выполнения блока до первого запроса на анальгезию.
|
24 часа после операции
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: первые 2 часа после операции.
|
Частота возникновения тошноты, рвоты, гипотензии и брадикардии.
|
первые 2 часа после операции.
|
|
показатель удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 1 час после операции
|
Удовлетворенность пациента контролем боли (0 = полностью неудовлетворен, 10 = полностью удовлетворен).
Более высокие баллы указывают на лучшую удовлетворенность.
|
1 час после операции
|
|
Осложнения, связанные с блоком.
Временное ограничение: интраоперационно и 24 послеоперационных часа
|
Частота возникновения гематомы, инфекции или системной токсичности местного анестетика (СТМА).
|
интраоперационно и 24 послеоперационных часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- External Ob. intercostal block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .