이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초음파 유도 외복부 늑간 신경 차단을 위한 부피바카인에 대한 보조제로서의 덱스메데토미딘 (Dexmedetomidin)

2025년 11월 23일 업데이트: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University

초음파 유도 하 외부 사근 늑간 평면 차단에 부피바카인 보조제로서 덱스메데토미딘 추가 효과: 상복부 암 수술에서의 전향적 무작위 임상 시험

초음파 유도 하 외복사 늑간 평면 차단에 덱스메데토미딘을 부피바카인 보조제로 첨가한 효과: 상복부 암 수술에서

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파 유도 하의 외부 사각근 늑간 평면 차단에서 상부 복부 암 수술 시 Bupivacaine에 Dexmedetomidine을 보조제로 추가하는 효과.
전향적 무작위 임상 시험

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 상복부 암 수술(예: 위절제술, 간절제술, 췌장절제술)을 예정한 18-70세 환자.
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III.
  • 체질량지수(BMI) 18-35 kg/m².

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 국소마취제 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기.
  • 응고장애(INR >1.5, 혈소판 수 <100,000/mm³).
  • 주사 부위 감염.
  • 중증 심폐, 신장 또는 간 기능 장애.
  • 만성 오피오이드 사용(3개월 이상 하루 30mg 모르핀 등가량 초과).
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 + 부피바카인
참가자는 단일 주사로 투여되는 덱스메데토미딘(0.5μg/kg)과 혼합된 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 초음파 유도 하에 외부 사근 늑간 평면 차단을 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
초음파 유도 외부 사각근 늑골간 평면 차단에서 Bupivacaine에 대한 보조제로서의 Dexmedetomidine
활성 비교기: 부피바카인
참가자는 단일 주사로 보조제 없이 0.25% 부피바카인 20mL를 사용한 초음파 유도 외부 사선 늑간 평면 차단술을 받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
초음파 유도 외부 사각근 늑골간 평면 차단에서 Bupivacaine에 대한 보조제로서의 Dexmedetomidine

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 후 오피오이드 소비량 (모르핀 등가량 mg)
기간: 수술 후 24시간.
상복부 암 수술 후 첫 24시간 내 총 오피오이드 소비량에 대한 부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하는 효과를 평가하기 위해.
수술 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS 0-10)를 사용한 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간.
통증 점수는 휴식 시와 움직임 시에 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
수술 후 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간.
구제 진통제 최초 요청까지의 시간.
기간: 24시간 수술 후
블록 수행 후 진통제 요청까지의 시간.
24시간 수술 후
부작용이 발생한 참가자 수
기간: 수술 후 첫 2시간.
메스꺼움, 구토, 저혈압 및 서맥의 발생률.
수술 후 첫 2시간.
환자 만족도 점수
기간: 수술 후 1시간
통증 조절에 대한 환자 만족도 (0 = 완전히 불만족, 10 = 완전히 만족). 높은 점수는 더 나은 만족도를 나타냅니다.
수술 후 1시간
블록 관련 합병증.
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
혈종, 감염 또는 국소 마취제 전신 독성(LAST)의 발생률.
수술 중 및 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • External Ob. intercostal block

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다