Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin jako adjuvant k bupivakainu pro ultrazvukem vedený blok vnějšího šikmého mezižeberního svalu (Dexmedetomidin)

23. listopadu 2025 aktualizováno: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University

Účinek přidání dexmedetomidinu jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukem řízeném bloku vnějšího šikmého mezižeberního prostoru při operaci horní části břicha pro rakovinu. Prospektivní randomizovaná klinická studie

Účinek přidání dexmedetomidinu jako adjuvantní látky k bupivakainu při ultrazvukem vedené blokádě vnějšího šikmého mezižeberního prostoru při operacích horní části břicha u pacientů s nádorovým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv přidání dexmedetomidinu jako adjuvantního přípravku k bupivakainu při ultrazvukem řízeném bloku vnějšího šikmého mezižeberního prostoru u operací horní části břicha pro rakovinu. Prospektivní randomizovaná klinická studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–70 let plánovaní na elektivní chirurgii horní části břicha pro nádorové onemocnění (např. gastrektomii, hepatektomii, pankreatektomii).
  • Fyzikální stav American Society of Anesthesiologists (ASA) I–III.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18–35 kg/m².

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Alergie na lokální anestetika nebo dexmedetomidin.
  • Koagulopatie (INR >1,5, počet trombocytů <100 000/mm³).
  • Infekce v místě vpichu.
  • Těžká kardiopulmonální, renální nebo jaterní dysfunkce.
  • Chronické užívání opioidů (>30 mg ekvivalentů morfinu denně po dobu >3 měsíců).
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dexmedetomidin + Bupivakain
Účastníci obdrží ultrazvukem vedenou blokádu vnějšího šikmého interkostálního prostoru pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu v kombinaci s dexmedetomidinem (0,5 µg/kg) podaného jako jednorázová injekce.
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin jako adjuvant k bupivakainu při ultrazvukem vedeném bloku vnějšího šikmého mezižeberního prostoru
Aktivní komparátor: Bupivakain
Účastníci obdrží ultrazvukem vedený blok vnějšího šikmého mezistěnového prostoru pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu podaného jako jednorázová injekce bez jakéhokoli adjuvantního přípravku.
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin jako adjuvant k bupivakainu při ultrazvukem vedeném bloku vnějšího šikmého mezižeberního prostoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková pooperační spotřeba opioidů (mg morfium ekvivalentů)
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Pro vyhodnocení účinku přidání dexmedetomidinu k bupivakainu na celkovou spotřebu opioidů během prvních 24 hodin po operaci horní části břicha u onkologických pacientů.
24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS 0-10)
Časové okno: 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci.
Skóre bolesti bude hodnoceno v klidu a při pohybu pomocí vizuální analogové škály (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest). Vyšší skóre znamená horší bolest.
2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci.
Čas do prvního požadavku na záchrannou analgezii.
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas od provedení blokády do prvního požadavku na analgezii.
24 hodin po operaci
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: první 2 hodiny po operaci.
Výskyt nevolnosti, zvracení, hypotenze a bradykardie.
první 2 hodiny po operaci.
skóre spokojenosti pacienta
Časové okno: 1 hodina po operaci
Spokojenost pacientů s úlevou od bolesti (0 = zcela nespokojen, 10 = plně spokojen). Vyšší skóre znamená lepší spokojenost.
1 hodina po operaci
Komplikace související s blokádou.
Časové okno: intraoperační a 24 pooperační
Výskyt hematomu, infekce nebo systémové toxicity lokálního anestetika (LAST).
intraoperační a 24 pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • External Ob. intercostal block

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spotřeba opioidů, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit