Dexmedetomidina como adyuvante de la bupivacaína para el bloqueo del oblicuo externo intercostal guiado por ultrasonido (Dexmedetomidin)
23 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University
Efecto de Añadir Dexmedetomidina como Adyuvante a la Bupivacaína en el Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo Guiado por Ecografía en Cirugía de Cáncer de Abdomen Superior. Un Ensayo Clínico Aleatorizado Prospectivo
Efecto de Añadir Dexmedetomidina como Adyuvante a la Bupivacaína en el Bloqueo del Plano Intercostal del Oblicuo Externo Guiado por Ultrasonido en Cirugía de Cáncer Abdominal Superior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Efecto de la adición de dexmedetomidina como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo guiado por ultrasonido en cirugía oncológica abdominal superior.
Un ensayo clínico prospectivo aleatorizado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed i Shaker
- Número de teléfono: 01012248619
- Correo electrónico: aboiprahem1997@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moaaz M Tohamy
- Correo electrónico: moaaz@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años programados para cirugía oncológica abdominal superior electiva (p. ej., gastrectomía, hepatectomía, pancreatectomía).
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Alergia a anestésicos locales o dexmedetomidina.
- Coagulopatía (INR >1,5, recuento de plaquetas <100.000/mm³).
- Infección en el sitio de inyección.
- Disfunción cardiopulmonar, renal o hepática grave.
- Uso crónico de opioides (>30 mg equivalentes de morfina diarios durante >3 meses).
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexmedetomidina + Bupivacaína
Los participantes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ecografía utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25% combinada con dexmedetomidina (0,5 µg/kg) administrada como una inyección única.
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Dexmedetomidina como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido
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Comparador activo: Bupivacaína
Los participantes recibirán un bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo guiado por ecografía utilizando 20 mL de bupivacaína al 0,25% administrada como una inyección única sin ningún adyuvante.
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Dexmedetomidina como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo guiado por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Total de Opioides Postoperatorios (mg de equivalentes de morfina)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias.
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Para evaluar el efecto de añadir dexmedetomidina a bupivacaína sobre el consumo total de opioides durante las primeras 24 horas después de una cirugía de cáncer abdominal superior.
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24 horas postoperatorias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio utilizando la Escala Visual Analógica (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: 2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorias.
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán en reposo y durante el movimiento utilizando la Escala Visual Analógica (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
Las puntuaciones más altas indican un dolor peor.
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2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorias.
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Tiempo transcurrido desde la realización del bloqueo hasta la primera solicitud de analgesia.
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24 horas postoperatorias
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Número de participantes con efectos adversos
Periodo de tiempo: primeras 2 horas postoperatorias.
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Incidencia de náuseas, vómitos, hipotensión y bradicardia.
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primeras 2 horas postoperatorias.
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puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
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Satisfacción del paciente con respecto al control del dolor (0 = completamente insatisfecho, 10 = totalmente satisfecho).
Puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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1 hora postoperatoria
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Complicaciones relacionadas con el bloqueo.
Periodo de tiempo: intraoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Incidencia de hematoma, infección o toxicidad sistémica por anestésico local (LAST).
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intraoperatorio y 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- External Ob. intercostal block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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