Dekmedetomidiini bupivakaiini-liuoksen adjutanttina ultraääniohjatuissa ulkoisten vinojen kylkiluukudosten lohkoissa (Dexmedetomidin)
sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University
Dekmedetomidiinin lisäämisen vaikutus adjuvanttina bupivakaiiniin ultraääniohjatuissa ulomman vinosuoran interkostaalisissa tasolohkoissa ylävatsan syöpäleikkauksissa. Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Ultrasound Guided External Oblique Intercostal Plane Block in Upper Abdominal Cancer Surgery: Effect of Adding Dexmedetomidine as Adjuvant to Bupivacaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dekmedetomidiinin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin adjuvanti-aineena ultraääniohjatuissa ulomman vinojen väliluiden tasolohkoissa ylävatsan syöpäkirurgiassa.
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed i Shaker
- Puhelinnumero: 01012248619
- Sähköposti: aboiprahem1997@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Moaaz M Tohamy
- Sähköposti: moaaz@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18–70-vuotiaita ja joille on suunniteltu valikoitu ylävatsan syöpäleikkaus (esim. gastrektomia, hepatektomia, pankreatektomia).
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III.
- Painoindeksi (BMI) 18–35 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Allergia paikallispuudutteille tai deksmedetomidiinille.
- Koagulopatia (INR >1,5, verihiutaleiden määrä <100 000/mm³).
- Infektio injektioalueella.
- Vakava sydän- ja keuhko-, munuais- tai maksatoimintahäiriö.
- Krooninen opioidin käyttö (>30 mg morfiiniekvivalenttia päivässä yli 3 kuukautta).
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dekmedetomidiini + Bupivakaiini
Osallistujat saavat ultraääniohjattavan ulkoisen vinointerkostaalisen tasolohkon, jossa käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia yhdistettynä deksmedetomidiiniin (0,5 µg/kg), joka annetaan yhdellä pistoksella.
|
Dekmedetomidiini bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatuissa ulkoisten vinojen kylkiluutason lohkoissa
|
|
Active Comparator: Bupivakaiini
Osallistujille annetaan ultraääniohjattu ulkoinen vino kylkiluutasolukko lohko käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, joka annetaan kertaluontoisena injektiona ilman adjuvansseja.
|
Dekmedetomidiini bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatuissa ulkoisten vinojen kylkiluutason lohkoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispostoperatiivinen opioidin kulutus (mg morfiiniekvivalentteina)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Arvioida lisäämällä deksmedetomidiini bupivakaiiniin kokonaisopioidien kulutuksen vaikutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana ylävatsan syöpäleikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu-intensiteetti käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS 0-10)
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipupisteet arvioidaan lepotilassa ja liikkeen aikana käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
|
2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian tarpeeseen.
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksenjälkeinen
|
Aika lohkon toteuttamisesta ensimmäiseen analgeesian pyyntöön.
|
24 tunnin leikkauksenjälkeinen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: ensimmäiset 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Pahoinvoinnin, oksentelun, hypotension ja bradykardian esiintyvyys.
|
ensimmäiset 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 1 tunnin leikkauksen jälkeinen
|
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan (0 = täysin tyytymätön, 10 = täysin tyytyväinen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
1 tunnin leikkauksen jälkeinen
|
|
Lohkoperäiset komplikaatiot.
Aikaikkuna: intraoperaation aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hematoman, infektion tai paikallisen anestesian systeemisen toksisuuden (LAST) esiintyvyys.
|
intraoperaation aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- External Ob. intercostal block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .