Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin som adjuvant til bupivacain ved ultralydsvejledt ekstern obliquus intercostalblok (Dexmedetomidin)

23. november 2025 opdateret af: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University

Effekten af at tilføje Dexmedetomidin som adjuvant til Bupivacain i ultralydsvejledt ekstern skrå intercostal blok ved øvre abdominal kræftkirurgi. Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Effekten af at tilføje Dexmedetomidin som adjuvant til Bupivacain i ultralydsvejledt ekstern skrå interkostal planblokade ved øvre abdominal cancerkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af at tilføje dexmedetomidin som adjuvant til bupivacain i ultralydsvejledt ekstern obliqu interkostal planblok i øvre abdominal cancerkirurgi. En prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år planlagt til elektiv øvre abdominal cancerkirurgi (f.eks. gastrektomi, hepatektomi, pankreatektomi).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Body mass index (BMI) mellem 18-35 kg/m².

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Allergi over for lokalanæstetika eller dexmedetomidin.
  • Koagulopati (INR >1,5, trombocytantal <100.000/mm³).
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Alvorlig kardiopulmonal, renal eller leversvigt.
  • Kronisk opioidbrug (>30 mg morfinækvivalenter dagligt i >3 måneder).
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin + Bupivacain
Deltagerne vil modtage en ultralydsvejledt ekstern skrå interkostal planblokade med 20 mL 0,25% bupivacain kombineret med dexmedetomidin (0,5 µg/kg) administreret som en enkelt indsprøjtning.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin som adjuvans til Bupivacain i ultralydsvejledt ekstern skrå intercostalplanblok
Aktiv komparator: Bupivacain
Deltagerne vil modtage en ultralydsvejledt ekstern skrå interkostal planblokering med 20 ml 0,25% bupivacain administreret som en enkelt injektion uden nogen adjuvant.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin som adjuvans til Bupivacain i ultralydsvejledt ekstern skrå intercostalplanblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet postoperativ opioidforbrug (mg morfinaekvivalenter)
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
At evaluere effekten af at tilføje dexmedetomidin til bupivacain på det samlede opioidforbrug inden for de første 24 timer efter øvre abdominal cancerkirurgi.
24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet ved brug af visuel analog skala (VAS 0-10)
Tidsramme: 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Smertevurderinger vil blive vurderet i hvile og under bevægelse ved hjælp af den visuelle analoge skala (0 = ingen smerter, 10 = værste smerter).
Højere score indikerer værre smerter.
2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Tid til første anmodning om redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timers postoperativ
Tid fra blokudførelse til første anmodning om analgesi.
24 timers postoperativ
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: første 2 timer postoperativt.
Forekomsten af kvalme, opkastning, hypotension og bradykardi.
første 2 timer postoperativt.
patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 1 time postoperativt
Patienttilfredshed vedrørende smertelindring (0 = fuldstændig utilfreds, 10 = fuldt tilfreds). Højere score indikerer bedre tilfredshed.
1 time postoperativt
Blokrelaterede komplikationer.
Tidsramme: intraoperativ og 24 timer postoperativ
Forekomsten af hæmatom, infektion eller systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST).
intraoperativ og 24 timer postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • External Ob. intercostal block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidforbrug, postoperativt

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner