Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin som adjuvant till Bupivakain för ultraljudsstyrd extern obliquus interkostalblockad (Dexmedetomidin)

23 november 2025 uppdaterad av: Mohamed Ibrahem Shaker, Assiut University

Effekten av att lägga till Dexmedetomidin som adjuvant till Bupivakain vid ultraljudsstyrd extern obliqu interkostal planblockad vid övre bukcancerskirurgi. En prospektiv randomiserad klinisk prövning

Effekten av att lägga till Dexmedetomidin som adjuvant till Bupivakain i ultraljudsstyrd extern obliqu interkostal planblock vid övre bukcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av att tillsätta Dexmedetomidin som adjuvant till Bupivakain vid ultraljudsstyrd extern obliqu interkostal planblockad vid övre bukcancerskirurgi.
En prospektiv randomiserad klinisk studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-70 år som är schemalagda för elektiv övre bukcancerkirurgi (t.ex. gastrektomi, hepatektomi, pankreatektomi).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18-35 kg/m².

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran.
  • Allergi mot lokalanestetika eller dexmedetomidin.
  • Koagulopati (INR >1,5, trombocytantal <100 000/mm³).
  • Infektion på injektionsstället.
  • Svår kardiopulmonal, renal eller hepatisk dysfunktion.
  • Kronisk opioidanvändning (>30 mg morfinekvivalenter dagligen i >3 månader).
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin + Bupivakain
Deltagarna kommer att få ett ultraljudsstyrt externt oblikt interkostalt planblock med 20 ml av 0,25 % bupivakain kombinerat med dexmedetomidin (0,5 µg/kg) som administreras som en engångsinjektion.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin som adjuvant till bupivakain vid ultraljudsstyrd extern obliqu interkostal planblockad
Aktiv komparator: Bupivakain
Deltagarna kommer att få ett ultraljudsstyrt externt snedställt interkostalt planblock med 20 ml 0,25% bupivakain som administreras som en enstaka injektion utan något adjuvans.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin som adjuvant till bupivakain vid ultraljudsstyrd extern obliqu interkostal planblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total postoperativ opioidkonsumtion (mg morfinekvivalenter)
Tidsram: 24 timmar postoperativt.
Att utvärdera effekten av att tillsätta dexmedetomidin till bupivakain på den totala opiatkonsumtionen inom de första 24 timmarna efter övre bukcanceroperation.
24 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet med visuell analog skala (VAS 0-10)
Tidsram: 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
Smärtskattningar kommer att bedömas i vila och under rörelse med hjälp av visuell analog skala (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta). Högre poäng indikerar värre smärta.
2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
Tid till första begäran om räddningsanalgetika.
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tid från utförd blockering till första förfrågan om analgetika.
24 timmar postoperativt
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: första 2 timmarna efter operationen.
Förekomst av illamående, kräkningar, hypotoni och bradykardi.
första 2 timmarna efter operationen.
patienttillfredsställelsepoäng
Tidsram: 1 timme postoperativt
Patientens tillfredsställelse med smärtkontroll (0 = helt missnöjd, 10 = helt nöjd). Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse.
1 timme postoperativt
Blockrelaterade komplikationer.
Tidsram: intraoperativt och 24 timmar postoperativt
Förekomst av hematom, infektion eller systemisk toxicitet av lokalbedövning (LAST).
intraoperativt och 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Första postat (Beräknad)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • External Ob. intercostal block

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera