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脉冲电磁场疗法治疗腰椎间盘突出症神经病理性疼痛

2026年2月16日 更新者:Berna Gunay, MD、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

脉冲电磁场疗法对腰椎间盘突出症患者神经病理性疼痛与功能障碍的疗效:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

这项随机对照研究评估了在传统物理治疗基础上增加脉冲电磁场(PEMF)疗法是否能给腰椎间盘突出症(LDH)患者的神经病理性疼痛和功能障碍带来额外益处。

→ 本研究将患者随机分组以比较治疗效果。 它检验了在标准物理治疗基础上增加脉冲电磁场(PEMF)疗法是否能给下背部椎间盘突出患者的神经相关疼痛和日常功能带来额外改善。

52名具有≥3个月神经根性和神经病理性症状的患者入组,并被随机分配到治疗组(PEMF+传统疗法)或对照组(假PEMF+传统疗法)。

→ 52名有至少三个月腿部疼痛和神经相关症状的患者参与了研究。 他们被随机分配到治疗组(接受PEMF加常规疗法)或对照组(接受假PEMF治疗加常规疗法)。

两组均接受经皮神经电刺激、热敷和腰椎锻炼计划,共15次治疗。

→ 两组还接受了相同的标准治疗:神经电刺激、热敷和下背部锻炼计划,共15次治疗。

在基线、治疗后和治疗后一个月评估了临床结局指标——包括视觉模拟评分(VAS)、压痛阈值、改良Schober试验、DN4、PainDetect、Oswestry功能障碍指数(ODI)和SF-36。

→ 在治疗前、治疗后立即以及一个月后检查了多项健康指标。 这些包括疼痛程度(VAS)、压痛敏感度、下背部灵活性、神经疼痛问卷(DN4和PainDetect)、功能障碍程度(ODI)和总体生活质量(SF-36)。

46名患者完成了研究。 → 共有46名患者完成了研究。

两组在VAS评分、神经病理性疼痛问卷(DN4、PainDetect)、ODI和多项SF-36子量表(躯体功能、躯体角色和疼痛)方面均显示出显著改善,而仅在PEMF组观察到情感角色和社会功能的额外改善。

→ 两组在许多方面都有改善:疼痛程度、神经疼痛评分、功能障碍和生活质量的某些部分(如躯体功能、日常角色和疼痛)。 只有PEMF组在情绪健康和社会活动方面显示出额外改善。

然而,组间比较均未显示显著差异。

  • 然而,当比较两组时,未发现有意义差异。

两组在腰椎灵活性或压痛阈值方面均未发现有意义变化。

→ 两组在下背部灵活性或对疼痛区域的压力耐受度方面均未显示出重要变化。

总之,在传统物理治疗基础上增加PEMF疗法并未给LDH相关神经病理性疼痛患者的神经病理性症状、神经根性疼痛、功能障碍、腰椎灵活性、压痛阈值或生活质量带来额外益处。

→ 总之,在常规物理治疗基础上增加PEMF疗法并未给椎间盘突出引起的神经相关疼痛患者的神经疼痛、腿部疼痛、功能障碍、背部灵活性、压痛敏感度或生活质量带来额外益处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital Physical Rehabilitation and Medicine Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 神经根性疼痛和神经病理性症状持续超过3个月

    • 腰椎MRI显示存在腰椎间盘突出
    • 年龄在18至75岁之间
    • 视觉模拟评分(VAS)≥4
    • DN4评分≥4
    • 直腿抬高试验(SLRT)和股神经牵拉试验中至少有一项阳性
    • 无认知障碍,能够遵循口头指示的患者

排除标准:

-• 过去3个月内接受过腰椎介入注射治疗

  • 过去3个月内接受过物理治疗
  • 过去3个月内使用过神经病理性疼痛的药物治疗
  • 有腰椎手术史
  • 存在其他可能导致神经病理性症状的神经系统疾病
  • 马尾综合征
  • 恶性肿瘤病史
  • 未控制的心肺疾病
  • 妊娠
  • 装有心脏起搏器或电子植入物
  • 存在糖尿病性神经病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脉冲电磁场 (PEMF) 和物理治疗

物理治疗方案安排如下:首先对腰部区域进行20分钟热敷,然后休息10分钟,接着在腰部区域及放射性疼痛路径上应用20分钟常规经皮神经电刺激(TENS),随后再休息10分钟,最后进行30分钟磁场治疗。 每次治疗总时长为90分钟。

在治疗首日,医护人员详细指导患者进行家庭锻炼计划,包括腰椎等长强化训练、骨盆倾斜练习、腘绳肌拉伸以及核心稳定训练。 要求患者在物理治疗全程中每日两次完成各项练习,每次重复十遍。

患者每日接受一次治疗,每周五天,共计完成15次治疗。

在我们的研究中,用于PEMA应用的设备是BTL-4000 Smart。 应用于治疗组的PEMA波是频率为55.55 Hz、磁通密度为30 mT的拉长方波信号。 使用了该设备的60厘米螺线管施放器。 使用此施放器,进行了30分钟的治疗以覆盖腰椎区域。
假比较器:假脉冲电磁场 (PEMF) 和物理疗法

物理治疗方案安排如下:对腰部区域进行20分钟热敷,休息10分钟,对腰部区域及放射痛路径进行20分钟常规经皮神经电刺激(TENS),随后再休息10分钟,最后进行30分钟伪磁场治疗。 每次治疗总时长为90分钟。

在第一天,患者接受了详细的家庭锻炼指导,包括腰部等长强化训练、骨盆倾斜练习、腘绳肌拉伸和核心稳定训练。 要求患者在物理治疗期间每日进行两次各项练习,每次重复十次。

患者每天接受一次治疗,每周五天,共计15次治疗。

使用相同设备的假性应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS
大体时间:患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月进行评估。
视觉模拟评分法(VAS):VAS是腰痛研究中最常用的测量疼痛强度的参数。 它是一种自我报告的评分方法,通常由一条10厘米的水平或垂直线组成,两端各有一个描述词,表示疼痛的极端情况。 要求患者在线上标记最能代表其疼痛程度的点。 VAS评分通过测量从起点到患者标记点的距离(以厘米为单位)获得。 在我们的研究中,VAS用于评估患者在过去一周内腰部和腿部区域的疼痛情况。 VAS在三种不同条件下进行评估:休息时、活动时和夜间。
患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月进行评估。
PPT
大体时间:患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月接受评估。

使用测痛仪测量压力痛阈:

测痛仪是一种带1厘米圆形尖端的压力测量设备。 当浅表和深层组织中的多模态伤害性神经末梢受到刺激时,会产生压力和疼痛感。 测痛仪在临床研究中用于测量压力痛阈。

确定测量点后,将设备的圆形尖端垂直放置在待检查体表上。 以每秒约1公斤的速度持续增加压力。 指导患者在首次感到疼痛或不适时立即示意。 一旦他们报告这种感觉,立即停止施压,并从设备读取压力痛阈值。

在我们的研究中,使用测痛仪获得的PPT测量值来评估患者的疼痛敏感性。 所使用的设备为Jtech Commander测痛仪。

患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月接受评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经病理性疼痛
大体时间:患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月接受评估。
DN4与PainDetect问卷(PDQ)
患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月接受评估。
体格检查测试
大体时间:患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月接受了评估。
直腿抬高试验(SLRT)、股神经牵拉试验和改良Schober试验
患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月接受了评估。
残疾
大体时间:患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月接受了评估。
Oswestry功能障碍指数(ODI)
患者在治疗前、治疗结束时以及治疗后第一个月接受了评估。
生活质量简表-36(SF-36)问卷
大体时间:患者在治疗前、治疗结束时及治疗后第一个月接受评估。
SF-36问卷由Ware开发,作为适用于多种疾病的通用评估工具,通过身心健康参数评估生活质量。
患者在治疗前、治疗结束时及治疗后第一个月接受评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月30日

初级完成 (实际的)

2023年7月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月23日

首次发布 (实际的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究数据由研究人员保管,如有需要,可向相关机构提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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