Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсная электромагнитная терапия при нейропатической боли при поясничной грыже межпозвоночного диска

16 февраля 2026 г. обновлено: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем при нейропатической боли и нарушениях у пациентов с поясничной грыжей межпозвонкового диска: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование оценивало, дает ли добавление терапии импульсным электромагнитным полем (ПЭМП) к традиционной физиотерапии дополнительные преимущества при невропатической боли и инвалидности у пациентов с поясничной грыжей межпозвоночного диска (ПГМД).

→ В этом исследовании пациенты были случайным образом распределены по группам для сравнения методов лечения. Оно изучало, может ли добавление терапии импульсным электромагнитным полем (ПЭМП) к стандартной физиотерапии дать дополнительное улучшение при нервной боли и повседневной функции у людей со смещением диска в нижней части спины.

Пятьдесят два пациента с ≥3 месяцами корешковых и невропатических симптомов были включены в исследование и случайным образом распределены в группу лечения (ПЭМП + традиционная терапия) или контрольную группу (имитация ПЭМП + традиционная терапия).

→ Пятьдесят два пациента, у которых была боль в ногах и нервные симптомы не менее трех месяцев, присоединились к исследованию. Они были случайным образом распределены либо в группу лечения (которая получала ПЭМП плюс обычную терапию), либо в контрольную группу (которая получала имитацию лечения ПЭМП плюс обычную терапию).

Обе группы получали чрескожную электронейростимуляцию, горячие компрессы и программу упражнений для поясницы в течение 15 сеансов.

→ Обе группы также получали одинаковые стандартные методы лечения: электронейростимуляцию, горячие компрессы и программу упражнений для нижней части спины в течение 15 сеансов.

Клинические исходы, включая Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), порог боли при давлении, модифицированный тест Шобера, DN4, PainDetect, Индекс инвалидности Освестри (ИИО) и SF-36, оценивались на исходном уровне, после лечения и через месяц после лечения.

→ Несколько показателей здоровья проверялись до лечения, сразу после лечения и снова через месяц. Они включали уровень боли (ВАШ), чувствительность области к давлению, гибкость нижней части спины, опросники по нервной боли (DN4 и PainDetect), уровень инвалидности (ИИО) и общее качество жизни (SF-36).

Сорок шесть пациентов завершили исследование. → В общей сложности 46 пациентов завершили исследование.

Обе группы показали значительные улучшения по показателям ВАШ, опросникам невропатической боли (DN4, PainDetect), ИИО и нескольким субшкалам SF-36 (физическое функционирование, ролевое физическое функционирование и боль), при этом дополнительные улучшения в эмоциональной роли и социальном функционировании наблюдались только в группе ПЭМП.

→ Обе группы улучшились во многих областях: уровень боли, показатели нервной боли, инвалидность и некоторые аспекты качества жизни (такие как физическое функционирование, повседневные роли и боль). Только группа ПЭМП показала дополнительное улучшение в эмоциональном благополучии и социальной активности.

Однако ни одно из межгрупповых сравнений не продемонстрировало значимых различий.

  • Однако при сравнении двух групп друг с другом не было обнаружено значимых различий.

Ни в одной из групп не было обнаружено значимых изменений в гибкости поясницы или порогах боли при давлении.

→ Ни одна из групп не показала важных изменений в гибкости нижней части спины или в том, какое давление они могли выдержать на болезненных участках.

В заключение, добавление терапии ПЭМП к традиционной физиотерапии не дало дополнительных преимуществ при невропатических симптомах, корешковой боли, инвалидности, гибкости поясницы, пороге боли при давлении или качестве жизни у пациентов с невропатической болью, связанной с ПГМД.

→ В итоге, добавление терапии ПЭМП к обычной физиотерапии не дало дополнительных преимуществ при нервной боли, боли в ногах, инвалидности, гибкости спины, чувствительности к давлению или качестве жизни у людей с нервной болью, вызванной смещением диска.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital Physical Rehabilitation and Medicine Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Радикулярная боль и нейропатические симптомы, длящиеся более 3 месяцев

    • Наличие грыжи межпозвонкового диска на МРТ поясничного отдела
    • Возраст от 18 до 75 лет
    • Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) ≥ 4
    • DN4 ≥ 4
    • Как минимум один положительный тест среди теста поднятия прямой ноги (SLRT) и теста растяжения бедра
    • Пациенты без когнитивных нарушений, способные следовать вербальным инструкциям

Критерии исключения:

-• Проведение интервенционной поясничной инъекции в течение последних 3 месяцев

  • Получение физиотерапии в течение последних 3 месяцев
  • Использование медикаментозного лечения нейропатической боли в течение последних 3 месяцев
  • Анамнез операции на поясничном отделе
  • Наличие другого неврологического расстройства, которое может вызывать нейропатические симптомы
  • Синдром конского хвоста
  • Анамнез злокачественного новообразования
  • Неконтролируемое кардиопульмональное заболевание
  • Беременность
  • Наличие кардиостимулятора или электронного имплантата
  • Наличие диабетической нейропатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Импульсное электромагнитное поле (PEMF) и физиотерапия

Протокол физиотерапии был организован следующим образом: 20 минут применения горячей грелки на поясничную область, 10 минут отдыха, 20 минут применения обычной чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) на поясничную область и вдоль пути радикулярной боли, затем еще 10 минут отдыха и, наконец, 30 минут магнитотерапии. Один сеанс длился в общей сложности 90 минут.

В первый день пациенты были подробно проинструктированы по программе домашних упражнений, которая включала изометрическое укрепление поясницы, упражнения на наклон таза, растяжку подколенных сухожилий и упражнения на стабилизацию корпуса. Им было рекомендовано выполнять каждое упражнение дважды в день по десять повторений на протяжении всей программы физиотерапии.

Пациенты получали один сеанс в день, пять дней в неделю, всего 15 сеансов.

В нашем исследовании устройством, использованным для применения PEMA, был BTL-4000 Smart. Волны PEMA, применённые к группе лечения, представляли собой удлинённые прямоугольные сигналы с частотой 55,55 Гц и плотностью магнитного потока 30 мТл. Был использован соленоидный аппликатор устройства длиной 60 см. С помощью этого аппликатора было проведено 30-минутное лечение для охвата поясничной области.
Фальшивый компаратор: Плацебо импульсное электромагнитное поле (ПЭМП) и физиотерапия

Протокол физиотерапии был организован следующим образом: 20 минут применения горячих компрессов на поясничную область, 10 минут отдыха, 20 минут обычной чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС), применяемой на поясничную область и вдоль пути радикулярной боли, затем еще 10 минут отдыха и, наконец, 30 минут имитационной магнитотерапии. Один сеанс длился в общей сложности 90 минут.

В первый день пациентам были подробно объяснены упражнения для домашней программы, включающей изометрическое укрепление поясницы, упражнения на наклон таза, растяжку подколенных сухожилий и упражнения на стабилизацию корпуса. Им было предложено выполнять каждое упражнение дважды в день по десять повторений на протяжении всей программы физиотерапии.

Пациенты получали по одному сеансу в день, пять дней в неделю, всего 15 сеансов.

Плацебо-применение с тем же устройством

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ
Временное ограничение: Пациенты были обследованы до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): ВАШ является наиболее часто используемым параметром для измерения интенсивности боли в исследованиях боли в пояснице. Это самооценочная шкала, которая обычно состоит из 10-сантиметровой горизонтальной или вертикальной линии с двумя словесными дескрипторами на каждом конце, указывающими крайние степени боли. Пациентов просят отметить точку, которая лучше всего отражает их боль. Оценка ВАШ получается путем измерения расстояния в сантиметрах от начальной точки до отметки пациента. В нашем исследовании ВАШ использовалась для оценки боли, испытываемой пациентами в области поясницы и ног в течение предыдущей недели. ВАШ оценивалась в трех различных условиях: в покое, во время движения и ночью.
Пациенты были обследованы до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
PPT
Временное ограничение: Пациенты были обследованы до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.

Измерение порога давления, вызывающего боль (ПДВБ) с помощью альгометра:

Альгометр - это устройство для измерения давления с закругленным наконечником диаметром 1 см. Ощущение давления и боли возникает при стимуляции полимодальных ноцицептивных нервных окончаний в поверхностных и глубоких тканях. Альгометры используются в клинических исследованиях для измерения порога давления, вызывающего боль.

После определения точек измерения закругленный наконечник устройства размещают перпендикулярно поверхности исследуемого участка тела. Давление непрерывно увеличивают со скоростью примерно 1 кг в секунду. Пациентов просят указать момент, когда они впервые почувствуют боль или дискомфорт. Как только они сообщают об этом ощущении, давление прекращают, и значение порога давления, вызывающего боль, считывают с устройства.

В нашем исследовании измерения ПДВБ, полученные с помощью альгометра, использовались для оценки болевой чувствительности пациентов. В качестве устройства использовался альгометр Jtech Commander.

Пациенты были обследованы до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропатическая боль
Временное ограничение: Пациенты были обследованы до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
Опросники DN4 и PainDetect (PDQ)
Пациенты были обследованы до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
Физикальное обследование
Временное ограничение: Пациенты проходили оценку до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
Тест поднятия прямой ноги (SLRT), тест растяжения бедра и модифицированный тест Шобера
Пациенты проходили оценку до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
Инвалидность
Временное ограничение: Пациенты были обследованы до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
Индекс освестрийской нетрудоспособности (ODI)
Пациенты были обследованы до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
Опросник качества жизни Short Form-36 (SF-36)
Временное ограничение: Пациенты проходили оценку до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.
Опросник SF-36 был разработан Уэйром в качестве общего инструмента оценки, предназначенного для использования при многих заболеваниях, оценивая качество жизни через параметры физического и психического здоровья.
Пациенты проходили оценку до лечения, в конце лечения и через месяц после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные исследования доступны у исследователя и могут быть предоставлены соответствующим органам по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться