Thérapie par champ électromagnétique pulsé pour la douleur neuropathique dans la hernie discale lombaire
Efficacité de la Thérapie par Champ Électromagnétique Pulsé sur la Douleur Neuropathique et l'Incapacité chez les Patients Souffrant d'Hernie Discale Lombaire : Un Essai Randomisé, en Double Aveugle et Contrôlé par Placebo
Cette étude contrôlée randomisée a évalué si l'ajout d'une thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP) à la physiothérapie conventionnelle apportait des bénéfices supplémentaires pour la douleur neuropathique et l'incapacité chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire (HDL).
→ Cette étude a réparti aléatoirement les patients en groupes pour comparer les traitements. Elle a examiné si l'ajout d'une thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP) à la physiothérapie standard pouvait apporter une amélioration supplémentaire de la douleur liée aux nerfs et de la fonction quotidienne chez les personnes souffrant d'un disque glissé dans le bas du dos.
Cinquante-deux patients présentant des symptômes radiculaires et neuropathiques depuis ≥3 mois ont été inclus et répartis aléatoirement dans un groupe de traitement (CEMP + thérapie conventionnelle) ou un groupe témoin (CEMP fictif + thérapie conventionnelle).
→ Cinquante-deux patients qui avaient des douleurs dans les jambes et des symptômes liés aux nerfs depuis au moins trois mois ont participé à l'étude. Ils ont été placés aléatoirement soit dans un groupe de traitement (qui a reçu le CEMP plus la thérapie habituelle) soit dans un groupe témoin (qui a reçu un traitement CEMP fictif plus la thérapie habituelle).
Les deux groupes ont reçu une stimulation électrique nerveuse transcutanée, des enveloppements chauds et un programme d'exercices lombaires pendant 15 séances.
→ Les deux groupes ont également reçu les mêmes traitements standard : stimulation électrique nerveuse, enveloppements chauds et un programme d'exercices pour le bas du dos pendant 15 séances.
Les résultats cliniques – incluant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression, le test de Schober modifié, le DN4, le PainDetect, l'Indice d'Incapacité d'Oswestry (ODI) et le SF-36 – ont été évalués au départ, après le traitement et un mois après le traitement.
→ Plusieurs mesures de santé ont été vérifiées avant le traitement, juste après le traitement et à nouveau un mois plus tard. Celles-ci incluaient le niveau de douleur (EVA), la sensibilité de la zone à la pression, la flexibilité du bas du dos, des questionnaires sur la douleur neuropathique (DN4 et PainDetect), le niveau d'incapacité (ODI) et la qualité de vie globale (SF-36).
Quarante-six patients ont terminé l'étude. → Un total de 46 patients ont terminé l'étude.
Les deux groupes ont montré des améliorations significatives des scores EVA, des questionnaires sur la douleur neuropathique (DN4, PainDetect), de l'ODI et de plusieurs sous-échelles du SF-36 (fonctionnement physique, rôle physique et douleur), avec des améliorations supplémentaires du rôle émotionnel et du fonctionnement social observées uniquement dans le groupe CEMP.
→ Les deux groupes se sont améliorés dans de nombreux domaines : niveaux de douleur, scores de douleur neuropathique, incapacité et certaines parties de la qualité de vie (comme le fonctionnement physique, les rôles quotidiens et la douleur). Seul le groupe CEMP a montré une amélioration supplémentaire du bien-être émotionnel et des activités sociales.
Cependant, aucune des comparaisons entre les groupes n'a démontré de différences significatives.
- Cependant, lorsque les deux groupes ont été comparés l'un à l'autre, il n'y avait pas de différences significatives.
Aucun changement significatif n'a été trouvé dans la flexibilité lombaire ou les seuils de douleur à la pression dans l'un ou l'autre groupe.
→ Aucun des deux groupes n'a montré de changements importants dans la flexibilité du bas du dos ou dans la quantité de pression qu'ils pouvaient tolérer sur les zones douloureuses.
En conclusion, l'ajout d'une thérapie CEMP à la physiothérapie conventionnelle n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire pour les symptômes neuropathiques, la douleur radiculaire, l'incapacité, la flexibilité lombaire, le seuil de douleur à la pression ou la qualité de vie chez les patients souffrant de douleur neuropathique liée à une HDL.
→ En résumé, l'ajout d'une thérapie CEMP à la physiothérapie habituelle n'a pas apporté de bénéfices supplémentaires pour la douleur neuropathique, la douleur dans les jambes, l'incapacité, la flexibilité du dos, la sensibilité à la pression ou la qualité de vie chez les personnes souffrant de douleur liée aux nerfs causée par un disque glissé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital Physical Rehabilitation and Medicine Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Douleur radiculaire et symptômes neuropathiques durant plus de 3 mois
- Présence d'une hernie discale lombaire sur IRM lombaire
- Âge entre 18 et 75 ans
- Échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 4
- DN4 ≥ 4
- Au moins un test positif parmi le test d'élévation de la jambe tendue (SLRT) et le test d'étirement fémoral
- Patients sans déficit cognitif capables de suivre des instructions verbales
Critères d'exclusion :
-• Avoir subi une injection lombaire interventionnelle au cours des 3 derniers mois
- Avoir reçu de la physiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Avoir suivi un traitement médical pour la douleur neuropathique au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de chirurgie lombaire
- Présence d'un autre trouble neurologique pouvant causer des symptômes neuropathiques
- Syndrome de la queue de cheval
- Antécédents de malignité
- Maladie cardiopulmonaire non contrôlée
- Grossesse
- Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un implant électronique
- Présence d'une neuropathie diabétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Champ électromagnétique pulsé (CEMP) et physiothérapie
Le protocole de physiothérapie a été organisé comme suit : 20 minutes d'application de compresse chaude sur la région lombaire, 10 minutes de repos, 20 minutes de stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) conventionnelle appliquée sur la région lombaire et le long du trajet de la douleur radiculaire, suivies de 10 minutes de repos supplémentaires, et enfin 30 minutes de thérapie par champ magnétique. Une séance durait au total 90 minutes. Le premier jour, les patients ont reçu des instructions détaillées pour un programme d'exercices à domicile comprenant le renforcement isométrique lombaire, les exercices d'inclinaison pelvienne, les étirements des ischio-jambiers et les exercices de stabilisation du tronc. Ils ont été invités à effectuer chaque exercice deux fois par jour avec dix répétitions tout au long du programme de physiothérapie. Les patients ont reçu une séance par jour, cinq jours par semaine, pour un total de 15 séances. |
Dans notre étude, l'appareil utilisé pour l'application de PEMA était le BTL-4000 Smart.
Les ondes PEMA appliquées au groupe de traitement étaient des signaux carrés allongés avec une fréquence de 55,55 Hz et une densité de flux magnétique de 30 mT.
Un applicateur solénoïde de 60 cm de l'appareil a été utilisé.
Avec cet applicateur, un traitement de 30 minutes a été administré pour couvrir la région lombaire.
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Comparateur factice: Champ électromagnétique pulsé (CEMP) placebo et physiothérapie
Le protocole de physiothérapie a été organisé comme suit : 20 minutes d'application de compresse chaude sur la région lombaire, 10 minutes de repos, 20 minutes de stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) conventionnelle appliquée sur la région lombaire et le long du trajet de la douleur radiculaire, suivies d'un autre repos de 10 minutes, et enfin 30 minutes de thérapie par champ magnétique factice. Une séance a duré un total de 90 minutes. Le premier jour, les patients ont été soigneusement formés à un programme d'exercices à domicile comprenant le renforcement isométrique lombaire, des exercices d'inclinaison pelvienne, des étirements des ischio-jambiers et des exercices de stabilisation du tronc. Il leur a été demandé d'effectuer chaque exercice deux fois par jour avec dix répétitions tout au long du programme de physiothérapie. Les patients ont reçu une séance par jour, cinq jours par semaine, pour un total de 15 séances. |
Application fictive avec le même dispositif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAS
Délai: Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Échelle visuelle analogique (EVA) : L'EVA est le paramètre le plus fréquemment utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur dans les études sur les lombalgies.
Il s'agit d'une échelle auto-déclarée qui se compose généralement d'une ligne horizontale ou verticale de 10 cm avec deux descripteurs verbaux placés à chaque extrémité pour indiquer les extrêmes de la douleur.
On demande aux patients de marquer le point qui représente le mieux leur douleur.
Le score EVA est obtenu en mesurant la distance en centimètres entre le point de départ et la marque du patient.
Dans notre étude, l'EVA a été utilisée pour évaluer la douleur ressentie par les patients dans les régions lombaires et des jambes au cours de la semaine précédente.
L'EVA a été évaluée dans trois conditions différentes : au repos, pendant le mouvement et la nuit.
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Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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PPT
Délai: Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Mesure du seuil de douleur à la pression (PPT) avec un algomètre : Un algomètre est un appareil de mesure de la pression avec une pointe arrondie de 1 cm. La sensation de pression et de douleur se produit lorsque les terminaisons nerveuses nociceptives polymodales dans les tissus superficiels et profonds sont stimulées. Les algomètres sont utilisés dans les études cliniques pour mesurer le seuil de douleur à la pression. Après identification des points de mesure, la pointe arrondie de l'appareil est placée perpendiculairement à la surface du corps examiné. La pression est augmentée continuellement à un taux d'environ 1 kg par seconde. Les patients sont invités à indiquer le moment où ils ressentent pour la première fois une douleur ou un inconfort. Dès qu'ils signalent cette sensation, la pression est arrêtée et la valeur du seuil de douleur à la pression est lue sur l'appareil. Dans notre étude, les mesures PPT obtenues avec un algomètre ont été utilisées pour évaluer la sensibilité à la douleur des patients. L'algomètre Jtech Commander a été utilisé comme appareil. |
Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur neuropathique
Délai: Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Questionnaire DN4 et PainDetect (PDQ)
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Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Tests d'examen physique
Délai: Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Test d'élévation de la jambe tendue (SLRT), test d'étirement fémoral et test de Schober modifié
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Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Invalidation
Délai: Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Indice d'incapacité d'Oswestry (ODI)
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Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Questionnaire de qualité de vie Short Form-36 (SF-36)
Délai: Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Le questionnaire SF-36 a été développé par Ware comme un outil d'évaluation générale destiné à être utilisé dans de nombreuses maladies, évaluant la qualité de vie à travers des paramètres de santé physique et mentale.
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Les patients ont été évalués avant le traitement, à la fin du traitement et au premier mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNEAH-KAEK 2022/KK/124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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