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Pulsierende elektromagnetische Feldtherapie für neuropathische Schmerzen bei lumbaler Bandscheibenhernie

16. Februar 2026 aktualisiert von: Berna Gunay, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Wirksamkeit der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie bei neuropathischen Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfall: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte, ob die Ergänzung der konventionellen Physiotherapie durch eine gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMF) zusätzliche Vorteile für neuropathische Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung (LDH) bietet.

→ Diese Studie teilte Patienten nach dem Zufallsprinzip in Gruppen ein, um Behandlungen zu vergleichen. Es wurde untersucht, ob die Ergänzung der Standardphysiotherapie durch eine gepulste elektromagnetische Feldtherapie (PEMF) zusätzliche Verbesserungen bei nervenbedingten Schmerzen und der täglichen Funktion bei Menschen mit einem Bandscheibenvorfall im unteren Rücken bewirken könnte.

Zweiundfünfzig Patienten mit ≥3 Monaten radikulärer und neuropathischer Symptomatik wurden aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe (PEMF + konventionelle Therapie) oder einer Kontrollgruppe (Schein-PEMF + konventionelle Therapie) zugeteilt.

→ Zweiundfünfzig Patienten, die seit mindestens drei Monaten Beinschmerzen und nervenbedingte Symptome hatten, nahmen an der Studie teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe (die PEMF plus reguläre Therapie erhielt) oder einer Kontrollgruppe (die eine Schein-PEMF-Behandlung plus reguläre Therapie erhielt) zugeteilt.

Beide Gruppen erhielten transkutane elektrische Nervenstimulation, Heißpackungen und ein lumbales Übungsprogramm über 15 Sitzungen.

→ Beide Gruppen erhielten auch die gleichen Standardbehandlungen: elektrische Nervenstimulation, Heißpackungen und ein unterer Rücken-Übungsprogramm für 15 Sitzungen.

Klinische Endpunkte – einschließlich Visuelle Analogskala (VAS), Druckschmerzschwelle, modifizierter Schober-Test, DN4, PainDetect, Oswestry Disability Index (ODI) und SF-36 – wurden zu Studienbeginn, nach der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung bewertet.

→ Mehrere Gesundheitsmaße wurden vor der Behandlung, direkt nach der Behandlung und erneut einen Monat später überprüft. Dazu gehörten Schmerzniveau (VAS), wie empfindlich der Bereich auf Druck reagierte, unterer Rücken-Flexibilität, Nervenschmerz-Fragebögen (DN4 und PainDetect), Behinderungsgrad (ODI) und allgemeine Lebensqualität (SF-36).

Sechsundvierzig Patienten schlossen die Studie ab. → Insgesamt beendeten 46 Patienten die Studie.

Beide Gruppen zeigten signifikante Verbesserungen bei den VAS-Werten, neuropathischen Schmerzfragebögen (DN4, PainDetect), ODI und mehreren SF-36-Subskalen (körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion körperlich und Schmerz), wobei zusätzliche Verbesserungen in der emotionalen Rolle und sozialen Funktionsfähigkeit nur in der PEMF-Gruppe beobachtet wurden.

→ Beide Gruppen verbesserten sich in vielen Bereichen: Schmerzniveaus, Nervenschmerz-Scores, Behinderung und einigen Teilen der Lebensqualität (wie körperliche Funktionsfähigkeit, tägliche Rollen und Schmerz). Nur die PEMF-Gruppe zeigte zusätzliche Verbesserungen im emotionalen Wohlbefinden und in sozialen Aktivitäten.

Allerdings zeigten keine der Vergleichsanalysen zwischen den Gruppen signifikante Unterschiede.

  • Allerdings gab es, als die beiden Gruppen miteinander verglichen wurden, keine bedeutungsvollen Unterschiede.

In keiner der Gruppen wurden bedeutungsvolle Veränderungen in der lumbalen Flexibilität oder den Druckschmerzschwellen festgestellt.

→ Keine Gruppe zeigte wichtige Veränderungen in der unteren Rücken-Flexibilität oder darin, wie viel Druck sie auf schmerzhaften Bereichen tolerieren konnten.

Zusammenfassend lieferte die Ergänzung der konventionellen Physiotherapie durch PEMF-Therapie keinen zusätzlichen Nutzen für neuropathische Symptome, radikuläre Schmerzen, Behinderung, lumbale Flexibilität, Druckschmerzschwelle oder Lebensqualität bei Patienten mit LDH-bedingten neuropathischen Schmerzen.

→ Zusammenfassend brachte die Ergänzung der regulären Physiotherapie durch PEMF-Therapie keine zusätzlichen Vorteile für Nervenschmerzen, Beinschmerzen, Behinderung, Rückenflexibilität, Druckempfindlichkeit oder Lebensqualität bei Menschen mit nervenbedingten Schmerzen, die durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital Physical Rehabilitation and Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Radikuläre Schmerzen und neuropathische Symptome, die länger als 3 Monate andauern

    • Vorhandensein einer lumbalen Bandscheibenvorwölbung/-vorfall in der lumbalen MRT
    • Alter zwischen 18 und 75 Jahren
    • Visuelle Analogskala (VAS) ≥ 4
    • DN4 ≥ 4
    • Mindestens ein positiver Test unter Straight Leg Raise Test (SLRT) und Femoralisdehnungstest
    • Patienten ohne kognitive Beeinträchtigung, die verbale Anweisungen befolgen können

Ausschlusskriterien:

- • In den letzten 3 Monaten durchgeführte interventionelle lumbale Injektion

  • Physiotherapie innerhalb der letzten 3 Monate
  • Medikamentöse Behandlung für neuropathische Schmerzen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Anamnese einer lumbalen Operation
  • Vorhandensein einer anderen neurologischen Störung, die neuropathische Symptome verursachen könnte
  • Cauda-equina-Syndrom
  • Anamnese einer malignen Erkrankung
  • Unkontrollierte kardiopulmonale Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder elektronischen Implantats
  • Vorhandensein einer diabetischen Neuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gepulstes elektromagnetisches Feld (PEMF) und Physiotherapie

Das Physiotherapieprotokoll wurde wie folgt angeordnet: 20 Minuten heiße Packung auf die Lendenwirbelsäule, 10 Minuten Ruhe, 20 Minuten konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) auf die Lendenwirbelsäule und entlang des radikulären Schmerzpfads, gefolgt von weiteren 10 Minuten Ruhe und schließlich 30 Minuten Magnetfeldtherapie. Eine Sitzung dauerte insgesamt 90 Minuten.

Am ersten Tag wurden die Patienten gründlich in ein Heimübungsprogramm eingewiesen, das lumbale isometrische Kräftigungsübungen, Beckenkippübungen, Hamstring-Dehnungen und Rumpfstabilisierungsübungen umfasste. Sie wurden gebeten, jede Übung während des gesamten Physiotherapieprogramms zweimal täglich mit zehn Wiederholungen durchzuführen.

Die Patienten erhielten eine Sitzung pro Tag, fünf Tage pro Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Gerät: Gepulstes elektromagnetisches Feld (PEMF)
In unserer Studie war das für die PEMA-Anwendung verwendete Gerät das BTL-4000 Smart. Die auf die Behandlungsgruppe angewendeten PEMA-Wellen waren langgestreckte Rechtecksignale mit einer Frequenz von 55,55 Hz und einer magnetischen Flussdichte von 30 mT. Ein 60-cm-Solenoidapplikator des Geräts wurde verwendet. Mit diesem Applikator wurde eine 30-minütige Behandlung durchgeführt, um die Lendenwirbelsäulenregion abzudecken.
Schein-Komparator: Schein- Gepulstes elektromagnetisches Feld (PEMF) und Physiotherapie

Das Physiotherapieprotokoll wurde wie folgt angeordnet: 20 Minuten Heißpackanwendung im Lendenbereich, 10 Minuten Ruhe, 20 Minuten konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) im Lendenbereich und entlang des radikulären Schmerzverlaufs, gefolgt von weiteren 10 Minuten Ruhe und schließlich 30 Minuten Schein-Magnetfeldtherapie. Eine Sitzung dauerte insgesamt 90 Minuten.

Am ersten Tag wurden die Patienten gründlich in ein Heimübungsprogramm eingewiesen, das isometrische Kräftigung der Lendenwirbelsäule, Beckenkippübungen, Dehnung der ischiocruralen Muskulatur und Stabilisationsübungen für die Rumpfmuskulatur umfasste. Sie wurden gebeten, jede Übung während des gesamten Physiotherapieprogramms zweimal täglich mit zehn Wiederholungen durchzuführen.

Die Patienten erhielten eine Sitzung pro Tag, fünf Tage pro Woche, insgesamt 15 Sitzungen.
Gerät: Schein-PEMF
Scheinanwendung mit demselben Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und im ersten Monat nach der Behandlung bewertet.
Visuelle Analogskala (VAS): Die VAS ist der am häufigsten verwendete Parameter zur Messung der Schmerzintensität in Studien zu Rückenschmerzen. Es handelt sich um eine selbstberichtete Skala, die typischerweise aus einer 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Linie mit zwei verbalen Deskriptoren an jedem Ende besteht, um die Extreme des Schmerzes anzuzeigen. Die Patienten werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihre Schmerzen am besten darstellt. Der VAS-Wert wird durch Messen der Entfernung in Zentimetern vom Ausgangspunkt bis zur Markierung des Patienten ermittelt. In unserer Studie wurde die VAS verwendet, um die Schmerzen zu bewerten, die die Patienten in der Vorwoche im unteren Rücken- und Beinbereich erlebt haben. Die VAS wurde unter drei verschiedenen Bedingungen ausgewertet: in Ruhe, während der Bewegung und nachts.
Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und im ersten Monat nach der Behandlung bewertet.
PPT
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung bewertet.

Messung der Druck-Schmerz-Schwelle (PPT) mit einem Algometer:

Ein Algometer ist ein Druckmessgerät mit einer abgerundeten Spitze von 1 cm.
Das Gefühl von Druck und Schmerz entsteht, wenn polymodale nozizeptive Nervenenden in oberflächlichen und tiefen Geweben stimuliert werden.
Algometer werden in klinischen Studien verwendet, um die Druck-Schmerz-Schwelle zu messen.

Nachdem die Messpunkte identifiziert wurden, wird die abgerundete Spitze des Geräts senkrecht zur Oberfläche des untersuchten Körperteils platziert.
Der Druck wird kontinuierlich mit einer Rate von etwa 1 kg pro Sekunde erhöht.
Die Patienten werden angewiesen, den Moment anzugeben, in dem sie zum ersten Mal Schmerzen oder Unbehagen verspüren.
Sobald sie diese Empfindung melden, wird der Druck gestoppt und der Wert der Druck-Schmerz-Schwelle vom Gerät abgelesen.

In unserer Studie wurden PPT-Messungen mit einem Algometer verwendet, um die Schmerzempfindlichkeit der Patienten zu bewerten.
Als Gerät wurde das Jtech Commander Algometer verwendet.
Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathischer Schmerz
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung untersucht.
DN4- und PainDetect-Fragebogen (PDQ)
Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung untersucht.
Körperliche Untersuchungstests
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und im ersten Monat nach der Behandlung evaluiert.
Straight-Leg-Raise-Test (SLRT), Femoral-Stretch-Test und der modifizierte Schober-Test
Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und im ersten Monat nach der Behandlung evaluiert.
Behinderung
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und im ersten Monat nach der Behandlung untersucht.
Oswestry Disability Index (ODI)
Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und im ersten Monat nach der Behandlung untersucht.
Fragebogen zur Lebensqualität Short Form-36 (SF-36)
Zeitfenster: Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und im ersten Monat nach der Behandlung untersucht.
Der SF-36-Fragebogen wurde von Ware als allgemeines Bewertungsinstrument entwickelt, das für viele Krankheiten verwendet werden soll und die Lebensqualität durch physische und psychische Gesundheitsparameter bewertet.
Die Patienten wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und im ersten Monat nach der Behandlung untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HNEAH-KAEK 2022/KK/124

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten sind beim Forscher verfügbar und können bei Bedarf den zuständigen Behörden zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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