MetSense 试点与可行性研究 (MetSenseP&F)
2026年2月25日 更新者：Esti Iturralde、Kaiser Permanente
优化护理以预防糖尿病并促进患有严重精神疾病的年轻成人心血管健康
患有严重精神疾病的人因多种风险因素而面临2型糖尿病的高风险，这些因素包括用于治疗这些疾病的精神药物所产生的代谢副作用。
2型糖尿病可通过生活方式和药物干预来预防，但许多患有严重精神疾病的人并未定期接受2型糖尿病风险筛查。
在许多医疗保健机构中，临床药剂师越来越多地管理患有严重精神疾病的患者，并在监测精神药物的代谢副作用方面具有专业知识。
本研究评估了使用基于电子健康记录数据的糖尿病预测模型（MetSense风险标志）的可行性和可接受性，该模型可提醒临床药剂师关注高糖尿病风险患者，促使这些临床医生优先提供糖尿病风险管理服务。
研究概览
详细说明
MetSense是一款正在开发中的临床决策支持工具，旨在帮助临床医生为患有严重精神疾病且具有高糖尿病风险的患者优先安排糖尿病风险管理服务。
本研究旨在评估使用MetSense风险标志来提示进一步评估代谢风险因素并优先安排其他糖尿病风险管理服务（包括糖尿病风险筛查、与患者初级保健医生的护理协调以及糖尿病风险的药物管理）的可行性、可接受性和初步有效性。
在这项实用性整群随机试验中，患有严重精神疾病的患者将根据管理其护理的临床药剂师被分配到2个试验组中的1组。
临床药剂师将被随机分配查看MetSense风险标志（干预组）或不查看MetSense风险标志（对照组，即常规护理）。
主要结果是完成血红蛋白A1c实验室检测。
研究还将检查临床医生对代谢风险因素评估、体重指数测量、糖尿病前期诊断、糖尿病诊断、初级保健就诊、二甲双胍药物配发、血红蛋白A1c结果、体重指数结果以及临床医生报告的可接受性和可行性方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Pleasanton、California、美国、94588
- KPNC Division of Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄在18岁或以上
- 被诊断为精神分裂症、其他精神障碍或双相情感障碍
- 已纳入北加州凯撒医疗集团针对严重精神疾病的临床药师人群管理项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：MetSense
参与者将由能够查看MetSense风险标志的临床药剂师管理。
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MetSense风险标志会在患者有高糖尿病风险时提醒临床医生，并提示进行额外的糖尿病风险管理。
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其他：常规护理
参与者将接受常规护理。
他们将由无法查看 MetSense 风险标志的临床药剂师进行管理。
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参与者将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月内完成糖化血红蛋白检测的百分比。
大体时间：6个月
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实验室检测完成
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
电子健康记录中6个月内记录有临床医生评估代谢危险因素的百分比。
大体时间：6个月
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通过智能短语进行电子健康记录文档记录
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6个月
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6个月内测量过身体质量指数的百分比。
大体时间：6个月
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电子健康档案中记录的体重指数
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6个月
|
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6个月内被诊断为糖尿病前期的百分比。
大体时间：6个月
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电子健康记录中记载的诊断
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6个月
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在6个月内接受初级保健就诊的百分比。
大体时间：6个月
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电子健康记录中记录的访视
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6个月
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在6个月内获得二甲双胍药物处方的百分比。
大体时间：6个月
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根据药房记录进行配药
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6个月
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根据6个月内的最终测量得出的平均血红蛋白A1c值。
大体时间：6个月
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实验室数值
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6个月
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基于6个月最终测量值的平均身体质量指数。
大体时间：6个月
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电子健康记录中记录的值
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6周时临床医生的平均可接受性评分。
大体时间：6周
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问卷和定性访谈
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6周
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10周时的平均临床医生接受度评分。
大体时间：10周
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问卷调查和定性访谈
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esti Iturralde, PhD、KPNC Division of Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Iturralde E, Fazzolari L, Shia M, Slama N, Leang J, Awsare S, Nguyen LT. Closing the Care Gap for People with Severe and Persistent Mental Illness: Collaborative Care, Telehealth, and Clinical Pharmacy. NEJM Catal Innov Care Deliv. 2022 May;3(5):10.1056/CAT.21.0417. doi: 10.1056/CAT.21.0417.
- Iturralde E, Fazzolari L, Slama NE, Alexeeff SE, Sterling SA, Awsare S, Koshy MT, Shia M. Telehealth Collaborative Care Led by Clinical Pharmacists for People With Psychosis or Bipolar Disorder: A Propensity Weighted Comparison With Usual Psychiatric Care. J Clin Psychiatry. 2024 Jan 29;85(1):23m14917. doi: 10.4088/JCP.23m14917.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.