Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MetSense Pilot och Genomförbarhet (MetSenseP&F)

25 februari 2026 uppdaterad av: Esti Iturralde, Kaiser Permanente

Optimering av vård för att förebygga diabetes och främja kardiovaskulär hälsa hos yngre vuxna med allvarlig psykisk sjukdom

Personer med allvarlig psykisk sjukdom har hög risk för typ 2-diabetes på grund av flera riskfaktorer, inklusive de metabola biverkningarna av psykofarmaka som används för att behandla dessa tillstånd. Typ 2-diabetes är förebyggbart genom livsstils- och farmakologiska interventioner, men många personer med allvarlig psykisk sjukdom får inte regelbundna screeningar för typ 2-diabetesrisk. I många vårdmiljöer hanterar kliniska farmaceuter i allt högre grad patienter med allvarlig psykisk sjukdom och har expertis inom övervakning av de metabola biverkningarna av psykofarmaka. Denna studie utvärderar genomförbarheten och acceptansen av att använda en diabetesprediktionsmodell baserad på elektroniska journaldata (MetSense-riskflaggan) för att varna kliniska farmaceuter om patienter med hög diabetesrisk, vilket får dessa kliniker att prioritera diabetesriskhanteringsinsatser.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

MetSense är ett kliniskt beslutsstödverktyg som utvecklas för att hjälpa kliniker att prioritera diabetesriskhanteringstjänster för patienter med allvarlig psykisk sjukdom som har hög diabetesrisk. Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptabiliteten och den preliminära effektiviteten av att använda MetSense-riskflaggan för att uppmuntra till ytterligare utvärdering av metaboliska riskfaktorer och att prioritera andra diabetesriskhanteringstjänster, inklusive diabetesriskscreening, samordning av vård med patienternas primärvårdsläkare och farmakologisk hantering av diabetesrisk. I denna pragmatiska, klusterrandomiserade studie kommer patienter med allvarlig psykisk sjukdom att fördelas till en av två studiearmar baserat på vilken klinisk farmaceut som hanterar deras vård. De kliniska farmaceuterna kommer att randomiseras till att se MetSense-riskflaggan (interventionsarm) eller att inte se MetSense-riskflaggan (kontrollarm, dvs. vanlig vård). Det primära utfallet är genomförandet av hemoglobin A1c-laboratorietestning. Studien kommer också att undersöka skillnader i klinikers utvärdering av metaboliska riskfaktorer, mätning av kroppsmassaindex, diagnos av prediabetes, diagnos av diabetes, besök i primärvården, utlämning av metforminläkemedel, hemoglobin A1c-resultat, kroppsmassaindex-resultat och klinikerrapporterad acceptabilitet och genomförbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
        • KPNC Division of Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Diagnostiserad med schizofreni, annan psykosstörning eller bipolär sjukdom
  • Inkluderad i ett kliniskt farmaceutpopulationshanteringsprogram för allvarlig psykisk sjukdom inom Kaiser Permanente Northern California

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MetSense
Deltagarna kommer att hanteras av kliniska farmaceuter som kan se MetSense-riskflaggan.
MetSense-riskflaggan varnar klinikern om patienten har hög risk för diabetes och uppmanar till ytterligare diabetesriskhantering.
Övrig: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få vanlig vård. De kommer att hanteras av kliniska farmaceuter som inte kan se MetSense-riskmärkningen.
Deltagarna kommer att få vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel med genomfört hemoglobin A1c-test inom 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Laboratorieprov genomfört
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel med läkares utvärdering av metaboliska riskfaktorer som dokumenterats i den elektroniska journalen inom 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Dokumentation av elektronisk patientjournal via smartfras
6 månader
Procentandel med mätning av kroppsmasseindex inom 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Body mass index registrerad i den elektroniska patientjournalen
6 månader
Procentandel med prediabetesdiagnos inom 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Diagnos dokumenterad i den elektroniska patientjournalen
6 månader
Procentandel som besökte primärvården inom 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Besök dokumenterat i den elektroniska patientjournalen
6 månader
Procentandel med metforminläkemedel utlämnat inom 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Utdelning baserad på apoteksregister
6 månader
Genomsnittligt hemoglobin A1c-värde baserat på den slutliga mätningen under 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Laboratorievärde
6 månader
Genomsnittligt kroppsmassaindex baserat på den slutliga mätningen efter 6 månader.
Tidsram: 6 månader
Värde registrerat i den elektroniska patientjournalen
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt acceptansbetyg för kliniker efter 6 veckor.
Tidsram: 6 veckor
Frågeformulär och kvalitativa intervjuer
6 veckor
Genomsnittligt acceptansbetyg från kliniker vid 10 veckor.
Tidsram: 10 veckor
Frågeformulär och kvalitativa intervjuer
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esti Iturralde, PhD, KPNC Division of Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera