MetSense-pilotti ja toteutettavuus (MetSenseP&F)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Esti Iturralde, Kaiser Permanente
Hoidon optimointi diabeteksen ehkäisemiseksi ja sydän- ja verisuoniterveyden edistämiseksi nuoremmilla aikuisilla, joilla on vakava mielenterveyden häiriö
Vakavasti mielisairaat henkilöt ovat korkeassa tyypin 2 diabeteksen riskissä useiden riskitekijöiden vuoksi, mukaan lukien psyykenlääkkeiden metaboliset haittavaikutukset, joita käytetään näiden sairauksien hoitoon.
Tyypin 2 diabetes on ehkäistävissä elämäntapa- ja lääkeinterventioilla, mutta monet vakavasti mielisairaat henkilöt eivät saa säännöllistä seulontaa tyypin 2 diabeteksen riskille.
Monissa terveydenhuolto-olosuhteissa kliiniset farmaseutit hoitavat yhä enemmän vakavasti mielisairaita potilaita ja heillä on asiantuntemusta psyykenlääkkeiden metabolisten haittavaikutusten seurannassa.
Tämä tutkimus arvioi käytännöllisyyttä ja hyväksyttävyyttä käyttää diabeteksen ennustemallia, joka perustuu elektronisiin terveysrekisteritietoihin (MetSense-riski-indikaattori), hälyttääkseen kliiniset farmaseutit korkean diabeteksen riskin omaavista potilaista, mikä kannustaa näitä kliinikkoja priorisoimaan diabeteksen riskienhallintapalveluita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MetSense on kliininen päätöksenteon tukityökalu, jota kehitetään auttamaan kliinikoita priorisoimaan diabetesriskin hallintapalveluita potilaille, joilla on vakava mielenterveyden häiriö ja korkea diabetesriski.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan MetSense-riskin merkinnän käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta edistämään aineenvaihdunnan riskitekijöiden lisäarviointia ja priorisoimaan muita diabetesriskin hallintapalveluita, mukaan lukien diabetesriskin seulonta, hoidon koordinointi potilaiden perusterveydenhuollon lääkärien kanssa ja diabetesriskin farmakologinen hoito.
Tässä pragmaattisessa klusterisatunnaistetussa kokeessa vakavan mielenterveyden häiriön potilaat jaetaan 1:een 2:sta koehaarasta sen perusteella, mikä kliininen farmaseutti hoitaa heidän hoitoaan.
Kliinisten farmaseuttien näytetään satunnaisesti MetSense-riskin merkintä (interventiohaara) tai ei näytetä MetSense-riskin merkintää (verrokkihaara, eli tavallinen hoito).
Ensisijainen lopputulos on hemoglobiini A1c -laboratoriotestin suorittaminen.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös eroja kliinikon aineenvaihdunnan riskitekijöiden arvioinnissa, painoindeksin mittauksessa, esidiabeteksen diagnoosissa, diabeteksen diagnoosissa, perusterveydenhuollon käynneissä, metformiini-lääkkeen jakamisessa, hemoglobiini A1c -tuloksessa, painoindeksin tuloksessa sekä kliinikon raportoimassa hyväksyttävyydessä ja toteutettavuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- KPNC Division of Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Diagnosoitu skitsofrenia, toinen psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Mukana klinikkafarmaseutin väestönhoito-ohjelmassa vakavaa mielenterveyden häiriötä varten Kaiser Permanente Pohjois-Kaliforniassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MetSense
Osallistujia hoidetaan kliinisten farmaseuttien toimesta, jotka pystyvät näkemään MetSense-riskimerkin.
|
MetSense-riskinmerkki varoittaa kliinistä, jos potilaalla on korkea diabeteksen riski, ja kehottaa lisäämään diabeteksen riskinhallintaa.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
Heidän hoitonsa järjestävät kliiniset farmaseutit, jotka eivät pysty näkemään MetSense-riski-ilmaisinta.
|
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on suoritettu hemoglobiini A1c -testi 6 kuukauden kuluessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laboratoriotestin suorittaminen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on lääkärin arvio metabolisista riskitekijöistä sähköisessä terveystietojärjestelmässä 6 kuukauden sisällä dokumentoituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköisen terveydenhuollon tallenteen dokumentointi smartphrase:n avulla
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus, jolla on kehon massaindeksi mittaus 6 kuukauden sisällä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoindeksi tallennettu sähköiseen terveystietojärjestelmään
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus, jolla on esidiabetes-diagnoosi 6 kuukauden sisällä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diagnoosi dokumentoitu sähköisessä terveydenhoitokertomuksessa
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus, joka kävi ensisijaisen terveydenhuollon vastaanotolla kuuden kuukauden kuluessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käynti dokumentoitu sähköisessä terveysrekisterissä
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joille on annettu metformiinilääkitystä 6 kuukauden sisällä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Annostelu apteekin tietojen perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen hemoglobiini A1c -arvo perustuen viimeiseen 6 kuukauden aikana tehtyyn mittaukseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laboratorioarvo
|
6 kuukautta
|
|
Keskiarvoinen ruumiinpainoindeksi perustuen viimeiseen mittaukseen 6 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvo tallennettu sähköiseen potilastietojärjestelmään
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kliinikon hyväksyttävyyspistemäärä 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomakkeet ja laadullinen haastattelu
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen kliinisen hyväksyttävyyden pistemäärä 10 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kyselylomakkeet ja kvalitatiivinen haastattelu
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esti Iturralde, PhD, KPNC Division of Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iturralde E, Fazzolari L, Shia M, Slama N, Leang J, Awsare S, Nguyen LT. Closing the Care Gap for People with Severe and Persistent Mental Illness: Collaborative Care, Telehealth, and Clinical Pharmacy. NEJM Catal Innov Care Deliv. 2022 May;3(5):10.1056/CAT.21.0417. doi: 10.1056/CAT.21.0417.
- Iturralde E, Fazzolari L, Slama NE, Alexeeff SE, Sterling SA, Awsare S, Koshy MT, Shia M. Telehealth Collaborative Care Led by Clinical Pharmacists for People With Psychosis or Bipolar Disorder: A Propensity Weighted Comparison With Usual Psychiatric Care. J Clin Psychiatry. 2024 Jan 29;85(1):23m14917. doi: 10.4088/JCP.23m14917.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1850120-11
- K23MH126078 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .