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针对帕金森病的水上高强度间歇训练

2026年7月2日 更新者：Pardis Specialized Wellness Institute

《水上高强度间歇训练对帕金森病患者平衡能力、身体功能及肌肉减少症的影响：一项随机对照试验方案》

这项随机、单中心、平行组优效性试验将评估为期8周的水中高强度间歇训练（HIIT）计划对帕金森病（PD）患者平衡能力、身体功能及肌肉减少症相关指标的影响。 该干预措施旨在通过治疗性水池提供Tabata式水中HIIT（每周3次），以确定其与标准护理（无结构化运动计划）相比的依从性和初步疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

帕金森病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，以损害生活质量的运动和非运动症状为特征。药物治疗可缓解运动症状，但会遗留残余运动和非运动并发症，并带来长期不良反应。非药物治疗——特别是运动——通过增强多巴胺释放、皮质纹状体可塑性以及剧烈运动后增加脑源性神经营养因子（BDNF）等机制，改善运动和非运动结果。高强度间歇训练（HIIT，包括Tabata方案）对帕金森病有益的新证据正在涌现，但陆地高强度间歇训练可能受限于平衡缺陷和跌倒风险。水上高强度间歇训练可提供更安全的环境（浮力、减少关节负荷、自然阻力）并提高依从性。

这项单中心试验将招募56名患有帕金森病（Hoehn & Yahr分期2-3期）且有平衡困难的参与者（年龄55-75岁），按1:1随机分配至水上高强度间歇训练组（n=28）或对照组（标准护理；n=28）。干预包括为期8周、每周三次的监督式Tabata格式水上训练（每组8个循环，每个循环20秒高强度/10秒休息；包含热身和放松）。主要终点包括从基线到第8周（主要终点）的伯格平衡量表（BBS）、简短体能测试（SPPB）、通过生物电阻抗分析（BIA）测量的骨骼肌质量和握力的变化，安全性随访至第12周。次要终点包括帕金森病生活质量问卷（PDQ-39）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、依从性以及根据CTCAE标准监测的不良事件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊朗
      • Isfahan、伊朗
        • Pardis specialized wellness institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 基于Hoehn和Yahr分级系统的PD 2-3期
  • 平衡困难（BBS评分＜45）
  • 运动功能减退
  • 肌肉减少症（根据EWGSOP2标准）
  • 年龄≥55岁
  • 获得医生参与许可
  • 过去3个月内无心肌梗死病史
  • 有能力提供参与研究的知情同意

排除标准：

  • 心脏不稳定（心绞痛、失代偿性充血性心力衰竭、严重动静脉狭窄、未控制的心律失常等）
  • 活动性感染或急性内科疾病
  • 血流动力学不稳定
  • 血糖控制不稳定
  • 无法运动（例如：下肢截肢且未安装假肢）
  • 静息或轻微活动时出现严重肌肉骨骼疼痛
  • 无法独立坐、站或行走（允许使用拐杖或助行器等辅助设备）
  • 静息或日常活动时出现呼吸急促

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：水上高强度间歇训练组

实验组的参与者将在8周内进行每周3次的有监督水中高强度间歇训练（Tabata法）。 每次训练包括10分钟热身、Tabata组（20秒最大努力水中练习——例如水中跑步、开合跳、使用泡沫哑铃/划水板进行抗阻训练——随后休息10秒，每组8个循环；总组时长=4分钟），以及5分钟整理活动。

使用Borg RPE量表（6-20）监测强度，目标是在工作阶段达到15-17分（“困难”至“非常困难”）以确保高强度间歇训练的实施。 每组结束后记录RPE并提供实时反馈（例如，若RPE<15则提示“加大力度”）。 已在帕金森病试验中验证；水中RPE 15-17分约相当于最大心率的80-90%（心率监测为可选）。

水池深度齐腰至齐胸（约1.2-1.4米），水温32-34℃。 在Pardis研究所的室内治疗池中由持证专家实施。 标准医疗护理继续进行。 通过出勤记录评估依从性；缺席>20%视为不依从。
行为的：含坚持/支持计划的水上高强度间歇训练
行为干预组的参与者将接受上述相同的监督性水上高强度间歇训练计划，外加结构化的行为/支持措施，以最大限度地提高依从性和安全性。 这些措施包括：初始个体化教育会议，解释益处/风险和方案；每次训练期间由运动专家提供监督性实时反馈；灵活的安排选项以适应参与者需求；每周审查出勤情况，并对缺席训练的参与者进行简短激励性随访（电话或面对面）；根据参与者反馈和安全性进行强度/持续时间的个体化调整；以及记录未出勤原因。 所有行为/支持活动均由经过培训的研究人员和运动生理学家实施，并记录在训练日志中。 （这些措施源自方案中的依从性和保留策略。）
无干预：对照组
被分配至对照组的患者将接受其常规的帕金森病临床管理，包括神经科医生处方的药物治疗，并在为期8周的研究期间不参与任何结构化锻炼计划。 允许进行低强度日常活动和常规身体活动。 对照组参与者将在试验期间被建议保持其标准治疗方案和习惯性活动模式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡能力变化率
大体时间：干预前和第8周
评估水上高强度间歇训练（HIIT）对平衡能力的影响，采用伯格平衡量表（BBS）进行测量。该量表是一个包含14项基于表现的评估工具，通过功能性任务（如从坐到站、向前伸展和360度转身）来评估静态和动态平衡能力。 各项任务根据完成能力和时间按5级顺序量表（0-4分）评分，总分范围为0分（最差）到56分（最佳）；0-20分表示需要轮椅辅助，21-40分表示需要协助行走，41-56分表示可独立行走。 在帕金森病（PD）患者中，得分<45分提示高跌倒风险，BBS具有出色的评估者内信度（ICC=0.98）、 评估者间信度（ICC=0.97）、 以及效标效度，与其他PD特异性评估工具（如UPDRS）具有相关性。
干预前和第8周
身体功能变化率
大体时间：干预前和第8周
采用短时身体机能测试（SPPB）评估水上高强度间歇训练对机体功能的影响。SPPB是一项复合测试，包含三个子项：平衡能力（保持双脚并拢、半串联和串联站立各最多10秒，得分0-4分）、步态速度（以常规步速计时完成4米步行，根据时间四分位数得分0-4分）以及椅子站立测试（无扶手情况下完成五次从坐姿到站立的动作所需时间，得分0-4分）。 总分范围从0分（最差）到12分（最佳），得分<10分表明老年人（包括帕金森病患者）存在高活动能力受限和跌倒风险。 SPPB在帕金森病患者中展现出极高的重测信度（ICC=0.92）、评估者内信度，以及在预测功能衰退和执行功能关联方面的有效性。
干预前和第8周
肌肉质量变化率（肌肉减少症）
大体时间：干预前和第8周
通过生物电阻抗分析（BIA）评估水上高强度间歇训练对肌肉减少症相关肌肉质量的影响，BIA是一种非侵入性技术，通过测量对低电平电流的电阻和电抗来估算身体成分，计算骨骼肌质量（ASM）和相位角（PhA）。 ASM按身高平方标化（ASM/身高²，单位kg/m²），根据EWGSOP2标准诊断肌肉减少症（男性<7.0 kg/m²，女性<5.5 kg/m²）；肌肉减少症的PhA临界值为男性≤4.05°（敏感性92.9%，特异性53.8%）和女性≤3.75°（敏感性78.9%，特异性51.1%）。 在帕金森病中，BIA检测肌肉减少症（患病率40-55%）具有可靠性，与金标准双能X线吸收测定法（DXA）高度相关（ASM的r=0.85-0.90），具有预测效度（PhA的调整OR=0.147）和良好的重测信度（ICC=0.88-0.95），尽管不同诊断标准间存在较大差异。
干预前和第8周
肌肉力量变化率
大体时间：干预前与第8周
使用握力计评估水中高强度间歇训练（HIIT）对肌肉力量的影响。握力计是一种手持设备，可在最大自主收缩期间（通常每只手进行3次试验，取最高值或平均值）以千克或磅为单位量化等长握力。 测量在标准化坐姿下进行，肘部弯曲90度；标准值随年龄增长而下降，低握力（男性<27公斤，女性<16公斤）是帕金森病（PD）中肌肉减少症的诊断标准之一。 该握力计在PD患者中展现出良好至优异的测试-重测信度（ICC=0.95-0.98）和评估者内信度，对整体力量评估具有良好的效度。
干预前与第8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量变化
大体时间：干预前和第八周
使用帕金森病问卷-39（PDQ-39）评估生活质量的改善情况，该问卷是一种疾病特异性39项自我报告工具，涵盖八个维度（活动能力、日常生活活动、情绪健康、病耻感、社会支持、认知功能、沟通能力、身体不适）。 各项采用5点李克特量表评分（0=从不至4=总是），维度得分转换为0-100分（分数越高表示生活质量越差），汇总指数取各维度平均值。 PDQ-39在帕金森病患者中具有强收敛效度（与EQ-5D相关）、区分效度、内部一致性（克隆巴赫α系数=0.51-0.96）和重测信度（各维度0.56-0.90）。
干预前和第八周
睡眠质量变化
大体时间：干预前和第8周
使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估睡眠质量变化，该指数是一份包含19个自评项目（另加5个室友评分项目）的问卷，评估过去一个月内七个组成部分（主观质量、入睡潜伏期、睡眠时长、睡眠效率、睡眠障碍、药物使用、日间功能障碍）。 总分范围为0-21分（分数越高=睡眠越差），>5分表示睡眠质量差（在帕金森病患者中患病率约85%）。 PSQI具有良好的内部一致性（克隆巴赫系数=0.83）、重测信度（0.85）以及在帕金森病中的效度，与多导睡眠图及其他量表（如帕金森病睡眠量表）具有相关性。
干预前和第8周
坚持率
大体时间：第0周至第8周（干预期）
通过出勤记录确定干预依从性，该记录以百分比形式记录会话参与情况（参加会话次数/计划总会话次数；依从性定义为参加≥80%的会话（即≤20%缺席））。记录还注明缺席原因，提供定性见解。该方法可靠用于监测帕金森病试验中的运动依从性，在监督项目中群体依从率通常>80%，但个体准确性需谨慎对待。
第0周至第8周（干预期）
不良事件
大体时间：第0周至第12周（包括4周随访期）
使用不良事件通用术语标准（CTCAE v5.0或更高版本）进行不良事件的监测与报告，这是一个按器官系统和严重程度分级（1级=轻度，2级=中度，3级=重度，4级=危及生命，5级=死亡相关）对事件进行分类的标准化系统。 事件定义为与干预措施在时间上相关的任何不利体征、症状或疾病；严重事件（3-5级）需立即向数据安全监查委员会（DSMB）报告。 CTCAE确保临床试验中不良事件报告的一致性，其更新版本如v6.0将于2025年发布。
第0周至第12周（包括4周随访期）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pardis Specialized Wellness Institute

调查人员

  • 研究主任：Mohammad Ali Tabibi, Dr、Pardis specialized wellness institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月10日

初级完成 (实际的)

2026年3月10日

研究完成 (实际的)

2026年6月10日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月23日

首次发布 (实际的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PA25PKD-2-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在去除身份识别信息后，将共享支撑已发表文章中报告结果的个体参与者数据（IPD）

IPD 共享时间框架

数据将于主要结果公布后6个月开始提供（预计为2026年3月）。 无结束日期。

IPD 共享访问标准

不适用。 将对公众开放。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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