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Treino Intervalado de Alta Intensidade Aquático para a Doença de Parkinson

2 de julho de 2026 atualizado por: Pardis Specialized Wellness Institute

O Efeito do Treino Intervalado de Alta Intensidade Aquático no Equilíbrio, Função Física e Sarcopenia em Pacientes com Doença de Parkinson: Um Protocolo de Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio randomizado, unicêntrico, de grupos paralelos e de superioridade avaliará o efeito de um programa de Treino Intervalado de Alta Intensidade (HIIT) aquático de 8 semanas no equilíbrio, função física e resultados relacionados com sarcopenia em indivíduos com doença de Parkinson (DP).
A intervenção visa fornecer HIIT aquático no estilo Tabata (3 sessões/semana) numa piscina terapêutica para determinar a adesão e eficácia preliminar em comparação com os cuidados padrão (sem programa de exercício estruturado).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa progressiva caracterizada por sintomas motores e não motores que prejudicam a qualidade de vida. Os tratamentos farmacológicos aliviam os sintomas motores, mas deixam complicações motoras e não motoras residuais e acarretam efeitos adversos a longo prazo. As terapias não farmacológicas - particularmente o exercício - melhoram os resultados motores e não motores através de mecanismos como a libertação aumentada de dopamina, a plasticidade corticostriatal e o aumento do BDNF após exercício vigoroso. O HIIT (incluindo protocolos Tabata) tem evidências emergentes de benefício na DP, mas o HIIT em terra pode ser limitado por défices de equilíbrio e risco de queda. O HIIT aquático pode proporcionar um ambiente mais seguro (flutuabilidade, carga articular reduzida, resistência natural) e melhorar a adesão.

Este ensaio monocêntrico recrutará 56 participantes (com idades entre 55-75 anos) com DP (estádios Hoehn & Yahr 2-3) e dificuldade de equilíbrio, que serão randomizados 1:1 para HIIT aquático (n=28) ou controlo (cuidados padrão; n=28). A intervenção compreende 8 semanas de sessões aquáticas supervisionadas no formato Tabata (20s de alta intensidade/10s de descanso ×8 ciclos por série; incluindo aquecimento e retorno à calma) três vezes por semana. Os endpoints primários incluem alterações na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), na Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), na massa muscular esquelética por BIA e na força de preensão manual desde a linha de base até à Semana 8 (endpoint primário), com seguimento de segurança até à Semana 12. Os endpoints secundários incluem PDQ-39, PSQI, adesão e eventos adversos monitorizados com critérios CTCAE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irã
      • Isfahan, Irã
        • Pardis specialized wellness institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estágios 2-3 da DP segundo o sistema de classificação de Hoehn e Yahr
  • Dificuldade de equilíbrio (pontuação BBS <45)
  • Função motora reduzida
  • Sarcopenia (segundo critérios EWGSOP2)
  • Idade ≥ 55 anos
  • Autorização do médico para participar
  • Ausência de histórico de enfarte do miocárdio nos últimos 3 meses
  • Capacidade para dar consentimento informado para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Instabilidade cardíaca (angina, insuficiência cardíaca congestiva descompensada, estenose arteriovenosa grave, arritmias não controladas, etc.)
  • Infeção ativa ou doença médica aguda
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Controlo glicémico lábil
  • Incapacidade para exercício (ex. amputação de membro inferior sem prótese)
  • Dor musculoesquelética grave em repouso ou com atividade mínima
  • Incapacidade de sentar, levantar ou caminhar sem assistência (dispositivos de apoio como bengala ou andarilho são permitidos)
  • Falta de ar em repouso ou durante atividades diárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de HIIT Aquático

Os participantes do grupo experimental realizarão exercício aquático de alta intensidade intervalado supervisionado 3×/semana durante 8 semanas (método Tabata). Cada sessão consiste num aquecimento de 10 min, séries Tabata (20s de exercícios aquáticos de esforço máximo – por exemplo, corrida na água, jumping jacks, resistência com halteres de espuma/pás – seguidos de 10s de descanso, 8 ciclos/série; série total=4 min), e um arrefecimento de 5 min.

Intensidade monitorizada usando a escala de Borg RPE (6-20), objetivo 15-17 ("difícil" a "muito difícil") durante as fases de trabalho para garantir a entrega de HIIT. RPE registado no final de cada série com feedback em tempo real (por exemplo, "esforce-se mais" se <15). Validado em ensaios de DP; RPE 15-17 ≈80-90% da FC máx. na água (FC opcional).

Profundidade da piscina da cintura ao peito (≈1,2-1,4 m), temperatura 32-34 °C. Realizado na piscina terapêutica interior do Instituto Pardis por especialistas certificados. Cuidados médicos padrão continuam. Adesão via registos de presença; >20% faltas = não aderente.
Comportamental: HIIT Aquático com pacote de adesão/apoio
Os participantes no componente comportamental receberão o mesmo programa de HIIT aquático supervisionado descrito acima, mais medidas comportamentais/ de apoio estruturadas para maximizar a adesão e a segurança. Estas incluem: uma sessão de educação individual inicial explicando os benefícios/riscos e o protocolo; feedback em tempo real supervisionado durante cada sessão por especialistas em exercício; opções de agendamento flexíveis para acomodar os participantes; revisão semanal da presença e acompanhamento motivacional breve (chamada telefónica ou presencial) para participantes com sessões perdidas; ajustes individualizados de intensidade/duração com base no feedback do participante e na segurança; e documentação dos motivos de não comparecimento. Todas as atividades comportamentais/ de apoio são realizadas por pessoal de investigação treinado e fisiologistas do exercício e são registadas em registos de sessão. (Estas medidas são extraídas das estratégias de adesão e retenção do protocolo.)
Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes alocados ao grupo de controlo receberão a sua gestão clínica habitual para a doença de Parkinson, incluindo terapia farmacológica conforme prescrita pelo seu neurologista, e não participarão em qualquer programa de exercício estruturado durante o período de estudo de 8 semanas. Atividades diárias de baixa intensidade e rotinas físicas habituais são permitidas. Os participantes do controlo serão aconselhados a manter o seu regime de tratamento padrão e os seus padrões de atividade habituais durante o ensaio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de alterações na Capacidade de Equilíbrio
Prazo: Pré-intervenção e Semana 8
Avaliar o efeito do HIIT aquático no equilíbrio utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma ferramenta baseada no desempenho com 14 itens que avalia o equilíbrio estático e dinâmico através de tarefas funcionais como sentar e levantar, alcançar para a frente e virar 360 graus. Os itens são pontuados numa escala ordinal de 5 pontos (0-4) com base na capacidade e no tempo para completar, com uma pontuação total que varia de 0 (pior) a 56 (melhor); pontuações de 0-20 indicam dependência de cadeira de rodas, 21-40 indicam marcha com assistência e 41-56 indicam independência. Na DP, pontuações <45 sugerem alto risco de queda, e a BBS tem uma excelente fiabilidade intra-avaliador (ICC=0,98), fiabilidade inter-avaliador (ICC=0,97), e validade de critério, correlacionando-se com outras medidas específicas da DP, como a UPDRS.
Pré-intervenção e Semana 8
Taxa de alterações na Função Física
Prazo: Pré-intervenção e Semana 8
Avaliação do efeito do HIIT aquático na função física utilizando a Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB), um teste composto que inclui três subcomponentes: equilíbrio (manter posições lado a lado, semi-tandem e tandem durante até 10 segundos cada, pontuado de 0 a 4), velocidade da marcha (caminhada cronometrada de 4 metros a ritmo habitual, pontuada de 0 a 4 com base em quartis de tempo) e levantamento da cadeira (tempo para completar cinco levantamentos de uma cadeira sem braços, pontuado de 0 a 4). A pontuação total varia de 0 (pior) a 12 (melhor), com pontuações <10 indicando alto risco de limitações de mobilidade e quedas em idosos, incluindo pacientes com DP. A SPPB demonstra elevada fiabilidade teste-reteste (ICC=0,92), fiabilidade intra-avaliador e validade na previsão do declínio funcional e associações com funções executivas na DP.
Pré-intervenção e Semana 8
Taxa de Alterações na Massa Muscular (Sarcopenia)
Prazo: Pré-intervenção e Semana 8
Avaliação do efeito do HIIT aquático na massa muscular relacionada com sarcopenia utilizando Análise de Bioimpedância Elétrica (BIA), uma técnica não invasiva que estima a composição corporal medindo a resistência e a reatância a uma corrente elétrica de baixa intensidade, calculando a massa muscular esquelética (ASM) e o ângulo de fase (PhA). O ASM é indexado à altura ao quadrado (ASM/altura² em kg/m²), com a sarcopenia diagnosticada de acordo com os critérios EWGSOP2 (<7,0 kg/m² para homens, <5,5 kg/m² para mulheres); os pontos de corte do PhA para sarcopenia são ≤4,05° (92,9% sensibilidade, 53,8% especificidade) para homens e ≤3,75° (78,9% sensibilidade, 51,1% especificidade) para mulheres. Na DP, a BIA é fiável para detetar sarcopenia (prevalência de 40-55%) com alta correlação com a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) como padrão de ouro (r=0,85-0,90 para ASM), validade preditiva (adjOR=0,147 para PhA) e boa fiabilidade teste-reteste (CCI=0,88-0,95), embora existam grandes variações de diagnóstico entre os critérios.
Pré-intervenção e Semana 8
Taxa de alterações na Força Muscular
Prazo: Pré-intervenção e Semana 8
Avaliar o efeito do HIIT aquático na força muscular usando um Dinamómetro de Preensão Manual, um dispositivo portátil que quantifica a força de preensão isométrica em quilogramas ou libras durante a contração voluntária máxima (tipicamente 3 tentativas por mão, sendo utilizado o valor mais alto ou a média). As medições são realizadas numa posição sentada padronizada, com o cotovelo fletido a 90 graus; os valores normativos diminuem com a idade, e uma baixa força de preensão (<27 kg homens, <16 kg mulheres) é um critério de sarcopenia na DP. O dinamómetro apresenta uma fiabilidade teste-reteste de razoável a excelente (ICC=0,95-0,98) e uma fiabilidade intra-avaliador na DP, com boa validade para a avaliação global da força.
Pré-intervenção e Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Qualidade de Vida
Prazo: Pré-intervenção e Semana 8
Avaliação de melhorias na qualidade de vida através do Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39), um instrumento de autorrelato específico da doença com 39 itens que abrange oito domínios (mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognições, comunicação, desconforto corporal). Os itens são avaliados numa escala Likert de 5 pontos (0=nunca a 4=sempre), com pontuações dos domínios transformadas para 0-100 (valores mais elevados indicam pior qualidade de vida) e um índice sumário como a média. O PDQ-39 apresenta forte validade convergente (correlaciona-se com o EQ-5D), validade discriminante, consistência interna (alfa de Cronbach=0,51-0,96) e fiabilidade teste-reteste (0,56-0,90 por domínio) na DP.
Pré-intervenção e Semana 8
Alteração na Qualidade do Sono
Prazo: Pré-intervenção e Semana 8
Avaliação das alterações na qualidade do sono utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato de 19 itens (mais 5 itens avaliados por companheiro de quarto) que avalia sete componentes (qualidade subjetiva, latência, duração, eficiência, perturbações, uso de medicação, disfunção diurna) durante o último mês. A pontuação global soma de 0 a 21 (valores mais elevados = pior qualidade do sono), com >5 indicando má qualidade (prevalência ~85% na DP). O PSQI apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,83), fiabilidade teste-reteste (0,85) e validade na DP, correlacionando-se com a PSG e outras escalas como a PDSS.
Pré-intervenção e Semana 8
Taxa de Adesão
Prazo: Semana 0 à Semana 8 (período de intervenção)
Determinar a adesão à intervenção utilizando registos de presenças, que registam a participação nas sessões em percentagem (número de sessões assistidas / total de sessões planeadas; Adesão definida como assistir a ≥80% das sessões (≤20% faltas)). Os registos também anotam os motivos das faltas, fornecendo perspetivas qualitativas. Este método é fiável para monitorizar a adesão ao exercício em ensaios clínicos de DP, com taxas de grupo frequentemente >80% em programas supervisionados, embora a precisão individual exija cautela.
Semana 0 à Semana 8 (período de intervenção)
Eventos Adversos
Prazo: Semana 0 até à Semana 12 (incluindo 4 semanas de acompanhamento)
Monitorização e comunicação de eventos adversos utilizando o Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE v5.0 ou posterior), um sistema padronizado que categoriza os eventos por sistema orgânico e graus de gravidade (1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=ameaçador de vida, 5=relacionado com morte). Os eventos são definidos como qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável temporalmente associado à intervenção; eventos graves (graus 3-5) exigem comunicação ao DSMB. O CTCAE garante uma comunicação consistente de EA em ensaios clínicos, com atualizações como a v6.0 em 2025.
Semana 0 até à Semana 12 (incluindo 4 semanas de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pardis Specialized Wellness Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA25PKD-2-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) que fundamentam os resultados relatados no artigo publicado, após desidentificação, serão partilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários (prevista para março de 2026). Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Não aplicável. Estará acessível ao público.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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