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Entraînement par intervalles à haute intensité aquatique pour la maladie de Parkinson

2 juillet 2026 mis à jour par: Pardis Specialized Wellness Institute

L'Effet de l'Entraînement en Intervalle de Haute Intensité Aquatique sur l'Équilibre, la Fonction Physique et la Sarcopénie chez les Patients Atteints de la Maladie de Parkinson : Un Protocole d'Essai Contrôlé Randomisé

Cet essai randomisé, monocentrique, en groupes parallèles de supériorité évaluera l'effet d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) aquatique de 8 semaines sur l'équilibre, la fonction physique et les résultats liés à la sarcopénie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). L'intervention vise à dispenser un HIIT aquatique de style Tabata (3 séances/semaine) dans un bassin thérapeutique pour déterminer l'observance et l'efficacité préliminaire par rapport aux soins standard (pas de programme d'exercice structuré).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurodégénératif progressif caractérisé par des symptômes moteurs et non moteurs qui altèrent la qualité de vie. Les traitements pharmacologiques atténuent les symptômes moteurs mais laissent des complications motrices et non motrices résiduelles et entraînent des effets indésirables à long terme. Les thérapies non pharmacologiques - en particulier l'exercice - améliorent les résultats moteurs et non moteurs via des mécanismes tels que l'augmentation de la libération de dopamine, la plasticité corticostriatale et l'augmentation du BDNF après un exercice vigoureux. Le HIIT (y compris les protocoles Tabata) présente des preuves émergentes de bénéfices dans la MP, mais le HIIT terrestre peut être limité par les déficits d'équilibre et le risque de chute. Le HIIT aquatique peut offrir un environnement plus sûr (flottabilité, charge articulaire réduite, résistance naturelle) et améliorer l'adhésion.

Cet essai monocentrique recrutera 56 participants (âgés de 55 à 75 ans) atteints de MP (stades 2-3 de Hoehn & Yahr) et présentant des difficultés d'équilibre, qui seront randomisés 1:1 pour le HIIT aquatique (n=28) ou le groupe témoin (soins standard ; n=28). L'intervention comprend 8 semaines de séances aquatiques supervisées au format Tabata (20s haute intensité/10s repos ×8 cycles par série ; échauffement et récupération inclus) trois fois par semaine. Les critères d'évaluation principaux incluent les changements dans l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), la batterie de performance physique courte (SPPB), la masse musculaire squelettique par BIA et la force de préhension de la base à la semaine 8 (critère principal), avec un suivi de sécurité jusqu'à la semaine 12. Les critères secondaires incluent le PDQ-39, le PSQI, l'adhésion et les événements indésirables surveillés selon les critères CTCAE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Iran
      • Isfahan, L'Iran
        • Pardis specialized wellness institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Stades PD 2-3 selon le système de classification de Hoehn et Yahr
  • Difficultés d'équilibre (score BBS < 45)
  • Fonction motrice réduite
  • Sarcopénie (selon les critères EWGSOP2)
  • Âge ≥ 55 ans
  • Autorisation de leur médecin pour participer
  • Absence d'antécédent d'infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
  • Capacité à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Instabilité cardiaque (angine, insuffisance cardiaque congestive décompensée, sténose artério-veineuse sévère, arythmies non contrôlées, etc.)
  • Infection active ou maladie médicale aiguë
  • Instabilité hémodynamique
  • Contrôle glycémique labile
  • Incapacité à faire de l'exercice (par ex. amputation du membre inférieur sans prothèse)
  • Douleur musculosquelettique sévère au repos ou avec une activité minimale
  • Incapacité à s'asseoir, se tenir debout ou marcher sans assistance (dispositif d'aide à la marche comme une canne ou un déambulateur autorisé)
  • Essoufflement au repos ou lors des activités de la vie quotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HIIT aquatique

Les participants du groupe expérimental effectueront un exercice aquatique supervisé de haute intensité par intervalles 3 fois par semaine pendant 8 semaines (méthode Tabata). Chaque séance comprend un échauffement de 10 minutes, des séries Tabata (20 secondes d'exercices aquatiques à effort maximal - par exemple, course dans l'eau, jumping jacks, résistance avec haltères/pagaies en mousse - suivies de 10 secondes de repos, 8 cycles/série ; durée totale de la série = 4 minutes), et une récupération de 5 minutes.

L'intensité est surveillée à l'aide de l'échelle de perception de l'effort de Borg (6-20), ciblant 15-17 ("dur" à "très dur") pendant les phases de travail pour assurer la livraison du HIIT. La RPE est enregistrée à la fin de chaque série avec un retour en temps réel (par exemple, "poussez plus fort" si <15). Validée dans les essais sur la maladie de Parkinson ; RPE 15-17 ≈ 80-90% de la fréquence cardiaque maximale dans l'eau (fréquence cardiaque optionnelle).

Profondeur de la piscine de la taille à la poitrine (≈1,2-1,4 m), température 32-34 °C. Délivré dans la piscine thérapeutique intérieure de l'Institut Pardis par des spécialistes certifiés. Les soins médicaux standard se poursuivent. L'adhérence via les registres de présence ; >20% de séances manquées = non-adhérent.
Comportemental: HIIT aquatique avec package d'adhésion/soutien
Les participants à la composante comportementale recevront le même programme supervisé de HIIT aquatique décrit ci-dessus, ainsi que des mesures comportementales/de soutien structurées pour maximiser l'adhésion et la sécurité. Celles-ci comprennent : une séance d'éducation individuelle initiale expliquant les avantages/risques et le protocole ; un retour d'information en temps réel supervisé pendant chaque séance par des spécialistes de l'exercice ; des options de planification flexibles pour s'adapter aux participants ; un examen hebdomadaire de la présence et un suivi motivationnel bref (appel téléphonique ou en personne) pour les participants ayant manqué des séances ; des ajustements individualisés de l'intensité/de la durée en fonction des retours des participants et de la sécurité ; et la documentation des raisons de l'absence. Toutes les activités comportementales/de soutien sont dispensées par du personnel de recherche formé et des physiologistes de l'exercice, et sont enregistrées dans des journaux de séance. (Ces mesures sont tirées des stratégies d'adhésion et de rétention du protocole.)
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients affectés au groupe témoin recevront leur prise en charge clinique habituelle pour la maladie de Parkinson, y compris la thérapie pharmacologique prescrite par leur neurologue, et ne participeront à aucun programme d'exercice structuré pendant la période d'étude de 8 semaines. Les activités quotidiennes de faible intensité et les routines physiques habituelles sont autorisées. Il sera conseillé aux participants du groupe témoin de maintenir leur schéma thérapeutique standard et leurs habitudes d'activité habituelles pendant l'essai.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de changements dans la Capacité d'Équilibre
Délai: Pré-intervention et semaine 8
Évaluation de l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité en milieu aquatique (HIIT aquatique) sur l'équilibre à l'aide de l'échelle de Berg (BBS), un outil de performance en 14 items évaluant l'équilibre statique et dynamique par des tâches fonctionnelles telles que passer de la position assise à debout, se pencher vers l'avant et effectuer une rotation de 360 degrés. Les items sont notés sur une échelle ordinale à 5 points (0-4) en fonction de la capacité et du temps de réalisation, avec un score total allant de 0 (pire) à 56 (meilleur) ; les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance au fauteuil roulant, 21 à 40 indiquent la marche avec assistance et 41 à 56 indiquent une autonomie. Dans la maladie de Parkinson (MP), les scores <45 suggèrent un risque élevé de chute, et la BBS présente une excellente fiabilité intra-évaluateur (ICC=0,98), une fiabilité inter-évaluateur (ICC=0,97), et une validité de critère, corrélée avec d'autres mesures spécifiques à la MP comme l'UPDRS.
Pré-intervention et semaine 8
Taux de changements dans la Fonction Physique
Délai: Pré-intervention et semaine 8
Évaluation de l'effet de l'entraînement fractionné de haute intensité aquatique (HIIT) sur la fonction physique à l'aide de la batterie de performance physique abrégée (SPPB), un test composite incluant trois sous-composantes : l'équilibre (maintien de positions côte à côte, semi-tandem et tandem pendant jusqu'à 10 secondes chacune, noté de 0 à 4), la vitesse de marche (marche chronométrée de 4 mètres à allure habituelle, notée de 0 à 4 sur la base des quartiles de temps), et le lever de chaise (temps pour effectuer cinq levées d'une chaise sans accoudoirs, noté de 0 à 4). Le score total varie de 0 (le pire) à 12 (le meilleur), avec des scores <10 indiquant un risque élevé de limitations de mobilité et de chutes chez les personnes âgées, y compris les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). La SPPB démontre une fiabilité test-retest élevée (CCI=0,92), une fiabilité intra-évaluateur, et une validité dans la prédiction du déclin fonctionnel et des associations avec la fonction exécutive dans la MP.
Pré-intervention et semaine 8
Taux de changements de la masse musculaire (Sarcopénie)
Délai: Pré-intervention et semaine 8
Évaluation de l'effet du HIIT aquatique sur la masse musculaire liée à la sarcopénie à l'aide de l'Analyse d'Impédance Bioélectrique (BIA), une technique non invasive qui estime la composition corporelle en mesurant la résistance et la réactance à un courant électrique de faible intensité, calculant la masse musculaire squelettique (ASM) et l'angle de phase (PhA). L'ASM est indexée à la taille au carré (ASM/taille² en kg/m²), avec la sarcopénie diagnostiquée selon les critères EWGSOP2 (<7,0 kg/m² pour les hommes, <5,5 kg/m² pour les femmes) ; les seuils de PhA pour la sarcopénie sont ≤4,05° (92,9 % de sensibilité, 53,8 % de spécificité) pour les hommes et ≤3,75° (78,9 % de sensibilité, 51,1 % de spécificité) pour les femmes. Dans la MP, la BIA est fiable pour détecter la sarcopénie (prévalence de 40 à 55 %) avec une forte corrélation à l'absorptiométrie à rayons X en double énergie (DXA) comme référence (r=0,85-0,90 pour l'ASM), une validité prédictive (adjOR=0,147 pour PhA), et une bonne fiabilité test-retest (ICC=0,88-0,95), bien que des variations diagnostiques importantes existent selon les critères.
Pré-intervention et semaine 8
Taux de changements de la force musculaire
Délai: Pré-intervention et semaine 8
Évaluation de l'effet de l'entraînement fractionné de haute intensité (HIIT) en milieu aquatique sur la force musculaire à l'aide d'un dynamomètre manuel, un appareil portatif qui quantifie la force de préhension isométrique en kilogrammes ou en livres lors d'une contraction volontaire maximale (généralement 3 essais par main, la valeur la plus élevée ou la moyenne étant utilisée). Les mesures sont prises dans une position assise standardisée avec le coude fléchi à 90 degrés ; les valeurs normatives diminuent avec l'âge, et une faible force de préhension (<27 kg hommes, <16 kg femmes) est un critère de sarcopénie dans la MP (maladie de Parkinson). Le dynamomètre présente une fiabilité test-retest allant de modérée à excellente (CCI=0,95-0,98) et une bonne fiabilité intra-évaluateur dans la MP, avec une validité satisfaisante pour l'évaluation globale de la force.
Pré-intervention et semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie
Délai: Pré-intervention et semaine 8
Évaluation des améliorations de la qualité de vie à l'aide du questionnaire de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39), un instrument d'auto-évaluation spécifique à la maladie comprenant 39 items couvrant huit domaines (mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognitions, communication, inconfort corporel). Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (0=jamais à 4=toujours), avec des scores de domaine transformés en 0-100 (un score plus élevé indiquant une qualité de vie plus mauvaise) et un indice synthétique comme moyenne. Le PDQ-39 présente une forte validité convergente (corrèle avec l'EQ-5D), une validité discriminante, une cohérence interne (alpha de Cronbach=0,51-0,96), et une fiabilité test-retest (0,56-0,90 par domaine) dans la MP.
Pré-intervention et semaine 8
Changement de la qualité du sommeil
Délai: Pré-intervention et semaine 8
Évaluation des changements dans la qualité du sommeil à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire d'auto-évaluation de 19 items (plus 5 items évalués par le colocataire) évaluant sept composantes (qualité subjective, latence, durée, efficacité, perturbations, utilisation de médicaments, dysfonctionnement diurne) au cours du mois écoulé. Le score global s'étend de 0 à 21 (plus élevé = sommeil de moins bonne qualité), avec >5 indiquant une mauvaise qualité (prévalence ~85% dans la MP). Le PSQI présente une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,83), une fiabilité test-retest (0,85) et une validité dans la MP, en corrélation avec la PSG et d'autres échelles comme la PDSS.
Pré-intervention et semaine 8
Taux d'Adhérence
Délai: Semaine 0 à semaine 8 (période d'intervention)
Détermination de l'adhésion à l'intervention à l'aide de journaux de présence, qui enregistrent la participation aux sessions en pourcentage (nombre de sessions suivies / total des sessions prévues ; l'adhésion est définie comme la participation à ≥80 % des sessions (≤20 % manquées)). Les journaux notent également les raisons des absences, fournissant des informations qualitatives. Cette méthode est fiable pour surveiller l'adhésion à l'exercice dans les essais sur la maladie de Parkinson, avec des taux de groupe souvent >80 % dans les programmes supervisés, bien que la précision individuelle nécessite de la prudence.
Semaine 0 à semaine 8 (période d'intervention)
Événements indésirables
Délai: Semaine 0 à la semaine 12 (incluant le suivi de 4 semaines)
Surveillance et signalement des événements indésirables à l'aide de la Terminologie Commune des Critères pour les Événements Indésirables (CTCAE v5.0 ou ultérieure), un système standardisé catégorisant les événements par système d'organe et grades de sévérité (1 = léger, 2 = modéré, 3 = sévère, 4 = menaçant le pronostic vital, 5 = lié au décès). Les événements sont définis comme tout signe, symptôme ou maladie défavorable temporairement associé à l'intervention ; les événements graves (grades 3-5) déclenchent un signalement au DSMB. Le CTCAE garantit un signalement cohérent des EI dans les essais cliniques, avec des mises à jour comme la v6.0 prévue en 2025.
Semaine 0 à la semaine 12 (incluant le suivi de 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pardis Specialized Wellness Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Ali Tabibi, Dr, Pardis specialized wellness institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Première publication (Réel)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA25PKD-2-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article publié, après anonymisation, doivent être partagées

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats primaires (prévue en mars 2026). Aucune date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Non applicable. Il sera accessible au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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